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>> 西南證券-澤璟制藥-U(688266)2025半年報(bào)點(diǎn)評(píng):業(yè)績(jī)符合預(yù)期,構(gòu)筑抗體平臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)-250825
上傳日期:   2025/8/26 大小:   1194KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   西南證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   杜向陽(yáng),湯泰萌
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事件:公司發(fā)布2025半年度報(bào)告,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.8億元(+56.1%),歸母凈利潤(rùn)-0.7億元,業(yè)績(jī)符合預(yù)期。
  四款已上市或臨近上市產(chǎn)品商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn)。多納非尼商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn),截至2025年6月30日已進(jìn)入醫(yī)院1200余家、覆蓋醫(yī)院2200余家、覆蓋藥房1000余家。重組人凝血酶成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄,2025年上半年銷(xiāo)量增長(zhǎng)明顯,截至2025年6月30日,重組人凝血酶累計(jì)準(zhǔn)入醫(yī)院590余家。吉卡昔替尼片治療中?;蚋呶Tl(fā)性骨髓纖維化(MF)適應(yīng)癥于2025年5月獲批上市,公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)正在積極進(jìn)行吉卡昔替尼片治療骨髓纖維化適應(yīng)癥的市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售工作。公司持續(xù)推進(jìn)注射用重組人促甲狀腺激素(rhTSH)的上市前相關(guān)工作,目前已完成發(fā)補(bǔ)研究,2025年6月公司與德國(guó)默克公司(MerckKGaA)的瑞士子公司ATSA簽署《服務(wù)協(xié)議》,公司同意授權(quán)ATSA作為rhTSH在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家市場(chǎng)推廣服務(wù)商。
  臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,不斷構(gòu)筑抗體平臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司重點(diǎn)推動(dòng)以注射用ZG005(PD-1/TIGIT)、注射用ZG006(CD3/DLL3/DLL3)為代表的抗體新藥的后續(xù)臨床研發(fā)進(jìn)程。在2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上,公司公布了包括ZG006、ZG005等產(chǎn)品在內(nèi)的28項(xiàng)最新臨床研究數(shù)據(jù)。ZG006單藥治療在難治性晚期小細(xì)胞肺癌患者中的II期劑量?jī)?yōu)化臨床研究(ZG006-002)入選ASCO年會(huì)肺癌專場(chǎng)口頭報(bào)告,數(shù)據(jù)顯示,ZG006單藥10mgQ2W和30mgQ2W劑量在三線及以上小細(xì)胞肺癌患者中均展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性及良好的安全性。ZG005在20mg/kgQ3W給藥劑量下,在二線及以上宮頸癌患者中,展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性和良好的安全性。
  管線催化密集,聯(lián)合治療研究潛力巨大。吉卡昔替尼片治療重癥斑禿的新藥上市申請(qǐng)(NDA)于2025年5月獲受理,治療中重度特應(yīng)性皮炎和強(qiáng)直性脊柱炎位于III期臨床試驗(yàn)階段。ZG006治療晚期小細(xì)胞肺癌獲得了CDE突破性治療的認(rèn)定,即將進(jìn)入關(guān)鍵臨床研究;ZG006治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌也顯示了良好的治療潛力。ZG005臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度位于全球前列,潛在適應(yīng)癥包括肝癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌、宮頸癌等。公司也在積極探索ZG005和ZG006的各項(xiàng)聯(lián)合治療研究,包括聯(lián)合化療、聯(lián)合ZGGS18或貝伐珠單抗、聯(lián)合吉卡昔替尼、聯(lián)合PD-1/PD-L1單抗等,以期尋找到具有突破性治療潛力的治療方案,滿足未被滿足的臨床需求。
  盈利預(yù)測(cè):隨著研發(fā)和商業(yè)化的穩(wěn)步推進(jìn),公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)力充足,我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年?duì)I業(yè)收入分別為8.5、14.8和21.1億元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展或不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、核心品種商業(yè)化進(jìn)展或不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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