久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

研報(bào)下載就選股票報(bào)告網(wǎng)
您好,歡迎來(lái)到股票分析報(bào)告網(wǎng)!登錄   忘記密碼   注冊(cè)
>> 申萬(wàn)宏源-諾思蘭德(430047)塞多明基注射液審評(píng)進(jìn)展順利,即將進(jìn)入商業(yè)化階段-250829
上傳日期:   2025/8/29 大?。?/td>   520KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   申萬(wàn)宏源
評(píng)級(jí):   增持 作者:   劉靖,王雨晴
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
事件:
  公司發(fā)布2025年半年報(bào):公司25H1實(shí)現(xiàn)收入0.37億元,同增1.5%;歸母凈利-0.20億元;扣非歸母-0.20億元。公司上半年收入利潤(rùn)均符合預(yù)期。
  投資要點(diǎn):
  25H1營(yíng)收平穩(wěn),收入主要由眼科藥、CMO和CDMO業(yè)務(wù)貢獻(xiàn),眼科研發(fā)管線按計(jì)劃推進(jìn),為持續(xù)發(fā)展提供動(dòng)力。
  塞多明基注射液上市審評(píng)取得關(guān)鍵階段性進(jìn)展。公司24年7月提交塞多明基注射液NDA,25年4月收到CDE《補(bǔ)充資料通知》,于8月18日提交補(bǔ)充資料,產(chǎn)品預(yù)計(jì)25年底前獲批??紤]產(chǎn)品屬于創(chuàng)新性極強(qiáng)的藥物,CDE可能發(fā)起專家咨詢會(huì),獲批時(shí)間或延后至26H1。
  塞多明基注射液臨床優(yōu)勢(shì)突出,為CLI患者提供全新的治療方案。國(guó)內(nèi)約560-630萬(wàn)嚴(yán)重下肢缺血性疾?。–LI)患者,患病人數(shù)與診治率隨著人口老齡化進(jìn)程加劇而增加。目前一線療法為血運(yùn)重建手術(shù),分微創(chuàng)介入和開(kāi)放手術(shù)兩類,存在療效(術(shù)后一年內(nèi)復(fù)發(fā)率高達(dá)30-50%)及適用人群(約30%患者不適合手術(shù))局限。塞多明基注射液采用全新的靶點(diǎn)與作用機(jī)理,實(shí)現(xiàn)治療性血管生成,并且采用“局部用藥、局部表達(dá)和局部起效”設(shè)計(jì),能夠最大限度避免/降低基因治療不良反應(yīng)和潛在危害。塞多明基注射液彌補(bǔ)了當(dāng)下CLI診療缺少治療性藥物的空白,特別為手術(shù)治療效果不佳、不能接受手術(shù)治療、手術(shù)治療后預(yù)期效果差和血栓性脈管炎的患者帶來(lái)全新治療方案。
  公司積極籌備商業(yè)化工作,助力產(chǎn)品上市推廣。24年9月設(shè)立上海銷售分公司,開(kāi)展產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入、供應(yīng)鏈保障、患者支持體系、專業(yè)醫(yī)學(xué)教育等方面準(zhǔn)備工作。產(chǎn)品自費(fèi)階段計(jì)劃采用省級(jí)代理+重點(diǎn)城市自營(yíng)模式,一是高效覆蓋重點(diǎn)城市重點(diǎn)醫(yī)院,二是為后續(xù)醫(yī)保談判臨床價(jià)值評(píng)估提供依據(jù)支持。
  上調(diào)塞多明基注射液峰值預(yù)測(cè),維持“增持”評(píng)級(jí)。我們采用核心管線PS法對(duì)公司估值。結(jié)合塞多明基注射液最新審評(píng)進(jìn)展,產(chǎn)品上市銷售時(shí)間延后至2026E。定價(jià)方面,考慮商保創(chuàng)新藥目錄建立將為未納入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥提供增量支付,并參考最新的復(fù)合手術(shù)(結(jié)合開(kāi)放手術(shù)和微創(chuàng)治療)費(fèi)用在10-20萬(wàn)元,我們上調(diào)產(chǎn)品自費(fèi)階段治療費(fèi)用至10萬(wàn)元/療程(原值為4.5萬(wàn)元/療程)。維持對(duì)產(chǎn)品適用人群,擬納入醫(yī)保時(shí)點(diǎn)及價(jià)格降幅等的預(yù)測(cè)。綜上,預(yù)計(jì)塞多明基注射液2034E達(dá)到銷售峰值,峰值收入約55億元,對(duì)峰值做一定風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整,給予3倍PS(參考申萬(wàn)醫(yī)藥2019年發(fā)布的《科創(chuàng)板·創(chuàng)新藥企業(yè)的估值方法》報(bào)告,選擇峰值銷售額P/S法估值時(shí),P/S倍數(shù)選擇2~4倍為宜),對(duì)應(yīng)合理市值約149億元。因預(yù)計(jì)塞多明基注射液上市時(shí)間延后,下調(diào)公司25-27年歸母凈利潤(rùn)至-0.50/-0.38/-0.24億元(原值為-0.48/-0.10/0.93億元)。截至2025年8月29日收盤,公司總市值74億元,維持“增持”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn);商業(yè)化拓展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);審批注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)等。
  
諾思蘭德股票研究報(bào)告
 
Copyright ? 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 備案號(hào):蜀ICP備15031742號(hào)-1

禄丰县| 隆尧县| 汪清县| 洪江市| 鹤庆县| 兰州市| 兴文县| 壤塘县| 巴林右旗| 花垣县| 靖边县| 南昌市| 阿荣旗| 武宣县| 交城县| 阿拉尔市| 龙海市| 三穗县| 南澳县| 三明市| 清原| 宿迁市| 盈江县| 夏津县| 克拉玛依市| 叶城县| 从江县| 淮安市| 芜湖市| 太仆寺旗| 方城县| 尉犁县| 沭阳县| 伊吾县| 镇赉县| 扎囊县| 绥棱县| 克拉玛依市| 沙雅县| 商南县| 泗水县|