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本周新藥行情回顧：
　　2025年9月8日-2025年9月14日，新藥板塊漲幅前5：圣諾醫(yī)藥（+32.00%）、君圣泰（+23.73%）、康寧杰瑞（+20.43%）、榮昌生物（+16.52%）、和黃醫(yī)藥（+11.91%）；跌幅前5：基石藥業(yè)（-18.90%）、來凱醫(yī)藥（-18.12%）、歌禮制藥（-16.93%）、邁威生物（-14.41%）、益方生物（-12.46%）。
　　本周建議關(guān)注標的：
　　考慮板塊后續(xù)仍有多個催化值得期待，包括學術(shù)會議、多個BD兌現(xiàn)、醫(yī)保談判、商保創(chuàng)新藥目錄，仍建議關(guān)注：
　　1）下一個可能海外授權(quán)MNC的重磅品種：
　　差異化GLP-1資產(chǎn)：眾生藥業(yè)、歌禮制藥、博瑞醫(yī)藥、康緣藥業(yè)
　　PD-1升級版產(chǎn)品：康方生物及其他PD-1/VEGF資產(chǎn)、信達生物
　　自免領(lǐng)域新突破：益方生物、中國抗體
　　創(chuàng)新靶點ADC：復(fù)宏漢霖、石藥集團
　　2）已獲MNC認證未來海外放量確定性高的品種：
　　PD-1升級版產(chǎn)品：三生制藥
　　GLP-1資產(chǎn)：聯(lián)邦制藥
　　ADC資產(chǎn)：科倫博泰、百利天恒
　　3）醫(yī)保談判&商保創(chuàng)新藥目錄有望獲益品種：
　　有望受益于商保創(chuàng)新藥目錄：藥明巨諾、科濟藥業(yè)
　　有望受益于醫(yī)保目錄：恒瑞醫(yī)藥、康諾亞、邁威生物、智翔金泰、海創(chuàng)藥業(yè)等
　　本周新藥行業(yè)重點分析：
　　在近日舉辦的2025年世界肺癌大會（WCLC）上百利天恒披露了其EGFR×HER3雙抗ADC iza-bren治療EGFR突變肺癌的兩項研究結(jié)果，iza-bren在聯(lián)合奧希替尼一線治療局晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變NSCLC、單藥二線治療局晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變NSCLC中均表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，未來在相關(guān)適應(yīng)癥的推進及應(yīng)用值得期待。
　　本周新藥上市申請獲批準&受理情況：
　　本周國內(nèi)沒有新藥或新適應(yīng)癥的上市申請獲批準，有7個新藥或新適應(yīng)癥的上市申請獲得受理。
　　本周新藥臨床申請獲批準&受理情況：
　　本周國內(nèi)有41個新藥的臨床申請獲批準，有46個新藥的臨床申請獲受理。
　　本周國內(nèi)市場重點關(guān)注事件TOP3：
　　【石藥集團/康寧杰瑞】9月12日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示石藥集團與康寧杰瑞開發(fā)的安尼妥單抗注射液上市申請已獲受理，用于聯(lián)合化療治療既往至少接受過含曲妥珠單抗方案失敗后的HER2陽性局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌。
　　【歌禮制藥】9月9日，歌禮制藥宣布其減重藥物ASC30超長效皮下制劑在美國Ib期研究中，于肥胖受試者（BMI≥30kg/m2）中顯示半衰期達75天，支持該藥以每季度1次的頻率用于長期體重維持治療。
　　【榮昌生物】9月9日，CDE網(wǎng)站顯示榮昌生物的泰它西普申報新適應(yīng)癥，用于治療原發(fā)性干燥綜合征（pSS）。
　　本周海外市場重點關(guān)注事件TOP3：
　　【強生】9月10日強生啟動了Pasritamig（JNJ-78278343）的首個全球III期臨床試驗（KLK2-comPAS）。
　　【諾華】9月10日，諾華宣布其全球首創(chuàng)口服補體B因子抑制劑伊普可泮膠囊（商品名：飛赫達）獲中國國家藥監(jiān)局批準，用于降低有快速進展風險的IgA腎病成人患者的蛋白尿。
　　【諾華】9月9日，諾華宣布已與Tourmaline Bio達成一項收購協(xié)議，將以每股48美元的價格收購后者，總交易額約為14億美元。
　　風險提示：
　　臨床試驗進度不及預(yù)期的風險，臨床試驗結(jié)果不及預(yù)期的風險，醫(yī)藥政策變動的風險，創(chuàng)新藥專利糾紛的風險。