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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日?qǐng)?bào):Ionis創(chuàng)新療法Zilganersen臨床結(jié)果積極-250924
上傳日期:   2025/9/26 大?。?/td>   404KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
市場(chǎng)表現(xiàn):
  2025年9月24日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+1.63%,跑贏滬深300指數(shù)1.61pct,漲跌幅居申萬31個(gè)子行業(yè)第8名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,其他生物制品(+2.78%)、醫(yī)療耗材(+2.52%)、體外診斷(+1.60%)表現(xiàn)居前,醫(yī)藥流通(+0.50%)、血液制品(+0.52%)、醫(yī)療研發(fā)外包(+1.04%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為向日葵(+20.03%)、華蘭股份(+10.20%)、京新藥業(yè)(+10.02%);跌幅榜前3位為維康藥業(yè)(-3.97%)、合富中國(guó)(-2.71%)、德源藥業(yè)(-2.33%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,Ionis宣布,公司反義寡核苷酸療法Zilganersen(ION373)在兒童與成人亞歷山大?。ˋxD)患者中開展的關(guān)鍵性研究取得積極的主要結(jié)果,數(shù)據(jù)顯示:接受治療的患者在第61周,在主要終點(diǎn)10米步行測(cè)試(10MWT)評(píng)估的步行速度上指標(biāo)穩(wěn)定(平均差異33.3%,p=0.0412),表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性且具臨床意義。Zilganersen旨在阻止由于GFAP基因中的致病變異而積累的過量GFAP蛋白,從而減緩或穩(wěn)定AxD患者的疾病進(jìn)展,該藥是在AxD患者中顯示出改變疾病進(jìn)程影響的首款在研療法,公司計(jì)劃于2026年第一季度向美國(guó)FDA提交NDA。
  公司要聞:
  康泰生物(300601):公司發(fā)布公告,公司研發(fā)的三價(jià)流感病毒裂解疫苗上市許可申請(qǐng)近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》,若該產(chǎn)品順利獲批上市,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品布局。
  復(fù)星醫(yī)藥(600196):公司發(fā)布公告,子公司復(fù)星凱瑞的布瑞基奧侖賽注射液的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理,本次申報(bào)適應(yīng)癥為用于治療復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)成人患者。
  恒瑞醫(yī)藥(600276):公司發(fā)布公告,公司將1類創(chuàng)新藥瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)在部分國(guó)家地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利有償許可給Glenmark,首付款為1800萬美元,里程碑付款高達(dá)10.93億美元。
  浩歐博(688656):公司發(fā)布公告,公司獨(dú)家將Inmunotek公司旗下Oraltek(歐脫克)系列脫敏藥品引進(jìn)中國(guó)市場(chǎng),開展歐脫克系列脫敏藥品的國(guó)內(nèi)銷售和注冊(cè),此外子公司上海浩歐博與Inmunotek聯(lián)合申報(bào)的脫敏藥MM09舌下噴霧劑III期臨床試驗(yàn)成功完成首批受試者入組給藥。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)等。
  
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