>> 華鑫證券-諾思蘭德(430047)公司動態(tài)研究報告：NL003進入審評階段，產(chǎn)品即將進入收獲期-250927
| 上傳日期： |
2025/9/28 |
大小： |
529KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華鑫證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
胡博新,俞家寧 |
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▌眼科藥品持續(xù)注入動力，為創(chuàng)新管線輸血
2025年上半年，公司實現(xiàn)營收0.37億元，同比增長1.47%；歸母凈利潤為-0.2億元。公司目前還未有新藥上市，眼科藥品作為公司核心收入來源，持續(xù)為新藥研發(fā)輸血。截至2025年半年報，公司及二級子公司匯恩蘭德合計擁有8個滴眼液產(chǎn)品注冊批件，已建成3條GMP認證/檢查的生產(chǎn)線(單劑量、多劑量、沖洗劑)，覆蓋領(lǐng)域包括抗菌、抗過敏、干眼癥和青光眼等適應(yīng)癥的滴眼液。
▌重磅創(chuàng)新藥注冊穩(wěn)步推進，NL003即將進入收獲期
NL003潰瘍適應(yīng)癥的新藥注冊上市申請目前正穩(wěn)步推進，公司于4月收到補充資料通知，截至半年報前已提交補充材料。同時，靜息痛適應(yīng)癥目前也已經(jīng)開展注冊申報流程。此外，公司已開展針對Ⅲ期臨床試驗受試者的長期隨訪研究，并正在積極籌備上市后真實世界研究，通過后續(xù)研究強化循證醫(yī)學(xué)支持。
▌商業(yè)化進程持續(xù)開展，公司創(chuàng)新藥商業(yè)化即將正式開啟
2025年上半年，塞多明基注射液商業(yè)化工作開展了商業(yè)化策略制定、組織搭建與相關(guān)市場調(diào)研活動，目前正在按計劃全面開展市場調(diào)研、學(xué)術(shù)宣傳、渠道拓展、準入研究、創(chuàng)新支付等工作。此外，公司生物藥物生產(chǎn)基地建設(shè)也在有序推進中，產(chǎn)房目前已完成原液車間各工藝設(shè)備的工藝設(shè)計，正在進行生產(chǎn)和組裝，原液車間機電、凈化工程按計劃實施中。
▌盈利預(yù)測
預(yù)測公司2025-2027年收入分別為0.88、1.85、3.71億元，EPS分別為-0.19、-0.01、0.30元，當前股價對應(yīng)PE分別為-124.9、-2615.8、76.9倍，維持“買入”投資評級。
▌風(fēng)險提示
研發(fā)失敗風(fēng)險、臨床試驗進展不及預(yù)期、市場競爭風(fēng)險、市場推廣不及預(yù)期、增發(fā)進展不及預(yù)期的風(fēng)險、行業(yè)政策及政府監(jiān)管風(fēng)險。
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