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>> 開(kāi)源證券-諾思蘭德(920047)北交所信息更新:籌劃港交所上市,NL003補(bǔ)充資料已提交處于技術(shù)評(píng)審階段-251113
上傳日期:   2025/11/13 大?。?/td>   846KB
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評(píng)級(jí):   增持 作者:   諸海濱
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2025Q1-Q3:營(yíng)收5262萬(wàn)元,同比-3%,歸母凈利潤(rùn)-3681萬(wàn)元
  公司發(fā)布2025年三季報(bào),2025Q1-Q3,實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5261.92萬(wàn)元,同比下滑3.36%;歸母凈利潤(rùn)-3680.67萬(wàn)元。單季度情況來(lái)看,2025Q3,公司營(yíng)業(yè)收入1611.55萬(wàn)元,同比下滑12.78%;歸母凈利潤(rùn)-1709.99萬(wàn)元,2024年同期為-800.20萬(wàn)元。隨著諾思蘭德藥物研發(fā)NL003、NL005等項(xiàng)目逐漸推進(jìn),若審批通過(guò)將迎來(lái)業(yè)績(jī)兌現(xiàn)。我們維持2025-2027年盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)公司2025-2027年的營(yíng)收為0.89/2.71/6.11億元,歸母凈利潤(rùn)分別為-44/-2/73百萬(wàn)元,對(duì)應(yīng)當(dāng)前股價(jià)PS為80.1/26.4/11.7倍,維持“增持”評(píng)級(jí)。
  新建單劑量滴眼液生產(chǎn)線通過(guò)GMP檢查,公司計(jì)劃發(fā)行H股港交所上市
  2025年11月,公司公告子公司北京匯恩蘭德制藥股份有限公司化藥仿制藥研發(fā)項(xiàng)目“鹽酸羥甲唑啉滴眼液”收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。2025年8月新建單劑量滴眼液生產(chǎn)線通過(guò)GMP符合性檢查,年產(chǎn)能1.5億支,可使單劑量產(chǎn)能達(dá)到2.2億支,能夠更好地滿足市場(chǎng)需求,為眼科藥業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng)提供了有力保障。2025年10月,公司公告籌劃發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所上市,截至目前,公司計(jì)劃與相關(guān)中介機(jī)構(gòu)就本次H股發(fā)行并上市的相關(guān)工作進(jìn)行商討。
  NL003潰瘍適應(yīng)癥補(bǔ)充資料處于技術(shù)評(píng)審階段,商業(yè)化布局已經(jīng)開(kāi)啟
  NL003潰瘍適應(yīng)癥的新藥注冊(cè)上市申請(qǐng)于4月末收到補(bǔ)充資料通知,公司積極準(zhǔn)備補(bǔ)充資料并已提交,評(píng)審中心已啟動(dòng)對(duì)補(bǔ)充資料的審評(píng),按國(guó)家審評(píng)流程正處于技術(shù)審評(píng)階段,按規(guī)定正式提交審評(píng)后,其時(shí)限為70個(gè)工作日。待后續(xù)NL003潰瘍適應(yīng)癥獲批后,公司根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定及市場(chǎng)情況,擇機(jī)制定靜息痛適應(yīng)癥申報(bào)策略。公司已開(kāi)啟NL003商業(yè)化布局,目前已完成市場(chǎng)部與銷(xiāo)售部部分人員隊(duì)伍組建,開(kāi)展關(guān)于產(chǎn)品定位、患者畫(huà)像、重點(diǎn)市場(chǎng)等核心策略調(diào)研與制訂,參展第90屆全國(guó)藥交會(huì),有序開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)研、學(xué)術(shù)宣傳、渠道拓展、準(zhǔn)入研究、創(chuàng)新支付等工作。2025年Q1-Q3,公司投入銷(xiāo)售費(fèi)用1107.74萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)24.62%,占營(yíng)收的比例為21.05%。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)需求不及預(yù)期、市場(chǎng)開(kāi)拓風(fēng)險(xiǎn)、創(chuàng)新藥研發(fā)不成功風(fēng)險(xiǎn)等。
  
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