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>> 方正證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào):腦機(jī)接口發(fā)展再獲政策加碼,技術(shù)、臨床、融資端持續(xù)突破-251228
上傳日期:   2025/12/28 大?。?/td>   662KB
格式:   pdf  共7頁 來源:   方正證券
評級:   推薦 作者:   周超澤,許睿
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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本周(2025.12.22-2025.12.26)申萬醫(yī)藥指數(shù)漲幅0.01%,滬深300指數(shù)漲幅1.60%,跑輸滬深300指數(shù)1.58%,在申萬31個一級行業(yè)指數(shù)中排名第25位。截至本周五(2025.12.26)醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)PE(TTM,剔除負(fù)值)為29.13倍,滬深300指數(shù)PE(TTM,剔除負(fù)值)為13.42倍,醫(yī)藥生物行業(yè)相較于滬深300指數(shù)的估值溢價率為117.09%,仍處于歷史低位。
  腦機(jī)接口是“十五五”重點(diǎn)支持方向,當(dāng)前行業(yè)技術(shù)加速突破,國內(nèi)外侵入式全面進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段,我國非侵入式在醫(yī)療、消費(fèi)等場景加速落地。1)侵入式,國內(nèi)外已陸續(xù)進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段,其中Neuralink獲FDA突破性認(rèn)證,全球累計(jì)植入總數(shù)已達(dá)19例,國內(nèi)博??档闹踩胧缴窠?jīng)刺激系統(tǒng)(NEO)進(jìn)入創(chuàng)新審批通道,并在全球首個植入式腦機(jī)接口多中心注冊臨床試驗(yàn)中取得顯著成果,階梯醫(yī)療發(fā)布第二代256通道無線植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)(WRS02),相較于Neuralink厚度更薄、柔軟度更高,景昱醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了全球首個侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)獲NMPA批準(zhǔn)上市;2)半侵入式/介入式,美國Precision的Layer7皮質(zhì)接口獲FDA批準(zhǔn)可用于臨床短期商業(yè)化植入,國內(nèi)的腦虎科技、芯智達(dá)、博睿康等的臨床試驗(yàn)有序推進(jìn),三博腦科充分發(fā)揮其臨床終端優(yōu)勢,其福建院區(qū)參與完成全球首例介入式腦機(jī)接口輔助人體患肢運(yùn)動功能修復(fù)試驗(yàn);3)非侵入式,國內(nèi)外醫(yī)療和消費(fèi)場景已陸續(xù)落地應(yīng)用,其中翔宇醫(yī)療、誠益通等企業(yè)的多款腦機(jī)接口融合的康復(fù)設(shè)備、C端產(chǎn)品將陸續(xù)上市。
  腦機(jī)接口領(lǐng)域產(chǎn)品+支付的商業(yè)閉環(huán)已初步形成,產(chǎn)業(yè)鏈融資浪潮持續(xù)高漲,此外國家醫(yī)保局在政策端也再度發(fā)力支持腦機(jī)接口的優(yōu)先審批和臨床落地轉(zhuǎn)化。1)支付端:自今年3月國家醫(yī)保局出臺《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》,首次將腦機(jī)接口納入醫(yī)保,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品+支付的商業(yè)閉環(huán)初步建立,之后,湖北、浙江、江蘇、廣東、北京等地醫(yī)保局陸續(xù)制定明確收費(fèi)細(xì)則,涵蓋非侵入式、侵入式,助力腦機(jī)接口技術(shù)的臨床應(yīng)用落地。2)融資端,我國腦機(jī)接口領(lǐng)域今年已完成近30起融資,總額超50億元,其中強(qiáng)腦科技已掛出IPO預(yù)披露文件、擬赴港或科創(chuàng)板上市,博??低竭M(jìn)入Pre-IPO融資,階梯醫(yī)療于12月22日再度完成B+輪融資、并獲上海國投領(lǐng)投,智冉醫(yī)療于2025年8月完成超3億元A輪融資,圖靈腦機(jī)近日獲天使輪投資。3)政策端,12月24日國家醫(yī)保局發(fā)布《優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄(2025版)》,其中,植入式腦機(jī)接口相關(guān)產(chǎn)品上市進(jìn)度有望進(jìn)一步加快、并開始形成臨床應(yīng)用落地。
  投資建議:隨著腦機(jī)接口領(lǐng)域商業(yè)閉環(huán)的初步形成,侵入式/半侵入式/非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品技術(shù)及臨床注冊進(jìn)展持續(xù)加速,融資環(huán)境也持續(xù)火熱,本周再獲國家醫(yī)保局政策支持、將侵入式腦機(jī)接口納入優(yōu)先審批通道,有望進(jìn)一步加速臨床端應(yīng)用場景轉(zhuǎn)化,1)非侵入式領(lǐng)域關(guān)注翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、誠益通、創(chuàng)新醫(yī)療等康復(fù)及消費(fèi)產(chǎn)品落地,2)半侵入式及侵入式領(lǐng)域關(guān)注三博腦科、博拓生物、心瑋醫(yī)療等的臨床進(jìn)展。
  風(fēng)險提示:研發(fā)及上市進(jìn)度不及預(yù)期,臨床事故風(fēng)險,行業(yè)政策變動風(fēng)險等。
  
 
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