>> 申萬宏源-海外消費行業(yè)周報：海外醫(yī)藥，中生與賽諾菲就JAK／ROCK抑制劑達成授權(quán)合作協(xié)議，信達生物BTK抑制劑國內(nèi)獲批新適應(yīng)癥-260308
| 上傳日期： |
2026/3/9 |
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| 887KB |
| 格式： |
pdf 共9頁 |
來源： |
申萬宏源 |
| 評級： |
-- |
作者： |
周文遠,賈夢迪,黃哲 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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本期投資提示：
海外醫(yī)藥：中生與賽諾菲就JAK/ROCK抑制劑達成授權(quán)合作協(xié)議，信達生物BTK抑制劑國內(nèi)獲批新適應(yīng)癥
業(yè)績：晶泰控股：2025年，公司預(yù)計實現(xiàn)收入不少于7.8億元，同比增長至少約193%；凈利潤和歸母凈利潤均不少于1億元，同比扭虧為盈。和譽：2025年，公司實現(xiàn)收入6.12億元，同比增長21%；凈利潤0.55億元，同比增長95%；non-IFRS經(jīng)調(diào)整凈利潤0.88億元，同比增長79%。
研發(fā)和BD：信達生物BTK抑制劑國內(nèi)獲批新適應(yīng)癥：公司與禮來宣布非共價（可逆）BTK抑制劑捷帕力（匹妥布替尼）正式獲得NMPA批準新增適應(yīng)癥，用于治療既往經(jīng)過至少包含BTK抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。中生與賽諾菲就JAK/ROCK抑制劑達成授權(quán)合作協(xié)議：公司宣布與賽諾菲就JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼在全球的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，公司有權(quán)獲得1.35億美元的首付款，以及最高13.95億美元的潛在里程碑付款。勁方醫(yī)藥獲得國內(nèi)首個KRASG12D抑制劑治療NSCLC的BTD：公司宣布口服KRASG12D(ON/OFF)抑制劑GFH375已被CDE納入突破性療法認定（BTD）名單，擬用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRASG12D突變型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
海外醫(yī)藥公司更新進展：羅氏BTK抑制劑RMS三期臨床成功：羅氏宣布其BTK抑制劑Fenebrutinib治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）的關(guān)鍵性三期研究（FENhance 1）已達到主要終點，并顯示出具有臨床意義且統(tǒng)計學(xué)顯著的結(jié)果。Fenebrutinib有望成為首個也是唯一一個用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）和原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥（PPMS）的高效口服、可穿透血腦屏障的藥物。禮來IL-13單抗在華申報上市：根據(jù)CDE官網(wǎng)，禮來來瑞奇珠單抗（IL-13單抗）的國內(nèi)上市申請已獲受理，丁香園數(shù)據(jù)庫推測適應(yīng)癥為特應(yīng)性皮炎（AD）。美國FDA授予TYK2/JAK1抑制劑優(yōu)先審評資格：Priovant Therapeutics宣布，美國FDA已受理其brepocitinib用于治療皮肌炎（DM）的NDA，并授予該申請優(yōu)先審評資格。若獲批準，brepocitinib將成為首個獲批用于治療皮肌炎（DM）的靶向療法。
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風險提示：產(chǎn)品銷售低于預(yù)期；核心管線產(chǎn)品開發(fā)進度不及預(yù)期。K12教育培訓(xùn)政策收緊，影響學(xué)生報班、上課或課程提價；非學(xué)歷職業(yè)培訓(xùn)業(yè)務(wù)發(fā)展不及預(yù)期。加盟模式管理風險；市場競爭風險；消費需求變化風險。
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