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>> 國(guó)盛證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào):腦機(jī)接口迎里程碑,創(chuàng)新藥進(jìn)展密集-260315
上傳日期:   2026/3/15 大?。?/td>   539KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)盛證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   張雪,李慧瑤
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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市場(chǎng)觀察。本周醫(yī)藥生物板塊下跌0.22%(排名13/31),年初至今板塊下跌0.13%(排名23/31),本周醫(yī)藥板塊有所回調(diào)。
  行業(yè)動(dòng)態(tài)。近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)博??抵踩胧侥X機(jī)接口系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè),實(shí)現(xiàn)國(guó)際首個(gè)侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械全球首發(fā)上市。該產(chǎn)品通過(guò)硬腦膜外微創(chuàng)植入與無(wú)線供能技術(shù),輔助頸髓損傷四肢癱患者實(shí)現(xiàn)手部抓握功能代償,臨床試驗(yàn)顯示能明顯改善患者生活質(zhì)量。作為“十五五”規(guī)劃確定的未來(lái)產(chǎn)業(yè),該產(chǎn)品在藥監(jiān)局“提前介入、一企一策”的優(yōu)先審評(píng)支持下快速上市,標(biāo)志著腦機(jī)接口從技術(shù)探索正式邁入臨床應(yīng)用階段,為神經(jīng)調(diào)控及植入式醫(yī)療器械領(lǐng)域打開(kāi)商業(yè)化空間。
  3月12日,創(chuàng)新藥物研發(fā)國(guó)家科技重大專項(xiàng)“靶向新機(jī)制的抗阿爾茨海默病化學(xué)創(chuàng)新藥物研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在上海召開(kāi)。萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)作為核心參與單位,共同啟動(dòng)了該國(guó)家級(jí)研發(fā)項(xiàng)目。這顯示了國(guó)家對(duì)于中樞神經(jīng)領(lǐng)域等臨床急需的重大疾病藥物研發(fā)的重視,有望推動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
  公司動(dòng)態(tài)??谍埢桑号c禮來(lái)達(dá)成GLP-1重磅合作,獲2億美元戰(zhàn)略投資。3月11日,康龍化成(03759.HK)宣布將為禮來(lái)口服GLP-1藥物Orforglipron提供制劑商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù),預(yù)期獲2億美元戰(zhàn)略投資來(lái)支持其技術(shù)能力建設(shè)。
  來(lái)凱醫(yī)藥:LAE102美國(guó)I期SAD研究成功,全球開(kāi)發(fā)進(jìn)程加速。3月10日,來(lái)凱醫(yī)藥(02105.HK)宣布與禮來(lái)合作的LAE102在美國(guó)完成I期SAD研究,正積極規(guī)劃II期臨床試驗(yàn),評(píng)估其與腸促胰島素類藥物聯(lián)合療法。
  熱景生物:創(chuàng)新藥SGC001臨床II期完成首例給藥,心梗治療領(lǐng)域獲進(jìn)展。3月10日,熱景生物(688068.SH)公告創(chuàng)新藥SGC001治療心梗的II期臨床完成首例給藥,該研究由國(guó)內(nèi)20余家醫(yī)院參與。SGC001此前已獲美國(guó)FDA快速通道認(rèn)證,II期臨床快速推進(jìn)標(biāo)志著研發(fā)邁入新階段。
  華東醫(yī)藥:自研雙抗ADC新藥注射用HDM2024美國(guó)IND獲FDA批準(zhǔn)。3月11日,華東醫(yī)藥(000963.SZ)全資子公司中美華東自主研發(fā)的注射用HDM2024獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。
  科倫博泰:SKB575獲批臨床,布局特應(yīng)性皮炎自免領(lǐng)域。3月9日,科倫博泰(06990.HK)與和鉑醫(yī)藥合作研發(fā)的SKB575新藥獲NMPA批準(zhǔn)開(kāi)展特應(yīng)性皮炎臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為靶向TSLP的雙抗,設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)3個(gè)月以上給藥間隔,具備同類最佳潛力,由科倫博泰主導(dǎo)開(kāi)發(fā)。
  建議關(guān)注。
  1.創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈
  1) IO/腫瘤:康方生物、三生制藥、信達(dá)生物、科倫博泰生物、石藥集團(tuán)、科倫博泰、百濟(jì)神州、中國(guó)生物制藥、亞盛醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖
  2)平臺(tái)資產(chǎn):和鉑醫(yī)藥、德琪醫(yī)藥、云頂新耀
  3)小核酸:瑞博生物、前沿生物
  4) CXO:藥明康德、康龍化成、藥明生物、藥明合聯(lián);
  2.腦機(jī)接口板塊
  1)醫(yī)療服務(wù):國(guó)際醫(yī)學(xué)、三博腦科、盈康生命;
  2)醫(yī)療器械:美好醫(yī)療、東微半導(dǎo)、翔宇醫(yī)療、可孚醫(yī)療、誠(chéng)益通、博拓生物、麥瀾德、偉思醫(yī)療、愛(ài)朋醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)療、心瑋醫(yī)療(H);
  風(fēng)險(xiǎn)提示:1)醫(yī)藥負(fù)向政策超預(yù)期;2)行業(yè)增速不及預(yù)期;3)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。
  
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