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>> 第一上海-傳奇生物(LEGN.US)公司重申CARVYKTI銷售峰值50億美元+,26年公司將盈利-260313
上傳日期:   2026/3/13 大?。?/td>   565KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   第一上海
評級:   買入 作者:   但玉翠
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25年CARVYKTI收入18.87億美元:CARVYKTI 25年Q4收入+66%至5.55億美元(環(huán)比增長6%),按照協(xié)定藥物收入的一半計(jì)入公司收入,加上0.29億美元的授權(quán)收入,公司總收入同比+64%至3.06億美元,毛利率同比下降0.7個(gè)百分點(diǎn)至59.7%,經(jīng)營虧損0.2億美元,利潤虧損0.31億美元,調(diào)整後淨(jìng)利潤盈利250萬美元。25年全年CARVYKTI銷售額18.87億美元,同比增長95.9%,歸屬公司收入+64%至10.3億美元,經(jīng)營利潤虧損1.4億美元,歸母利潤虧損3.0億美元(其中未實(shí)現(xiàn)匯兌虧損1.7億美元),年末公司現(xiàn)金9.5億美元。
  研究進(jìn)展:ASH年會研究成果進(jìn)一步證實(shí)儘早使用CARVYKTI可帶來持久獲益,在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究中,接受過三線治療的患者中位無進(jìn)展生存期為50.4個(gè)月,在CARTITUDE-4研究中,80%的患者在2.5年後仍保持無進(jìn)展?fàn)顟B(tài)且未接受治療。安全性方面,Sidana S.等人的761人研究顯示,整體有2.9%(22/761)的患者發(fā)生了帕金森綜合征,95%(21/22)的帕金森綜合征病例都發(fā)生在那些對橋接治療無回應(yīng)的患者身上,顯示橋接治療的回應(yīng)程度是預(yù)測CARVYKTI相關(guān)帕金森綜合征安全性的關(guān)鍵指標(biāo)。Dhakal B.等人的優(yōu)化橋接治療研究顯示,98名復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者接受了Talquetamab (GPRC5D雙抗)橋接治療聯(lián)合CARVYKTI治療,未出現(xiàn)任何免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)結(jié)腸炎或帕金森綜合征病例。另治療復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤的通用CAR-T lucar-G39D ( CD20/CD19 )的1期研究顯示,ORR 75%, CR37.5%,無劑量限制性毒性、無移植物抗宿主病、無治療相關(guān)死亡,無3級及以上神經(jīng)毒性和CRS。另公司Invivo Car-t (CD19 XCD20)將於今年H2發(fā)表資料。LB2102(DLL3 Car-t,治療小細(xì)胞肺癌)的1期臨床即將結(jié)束,後續(xù)臨床將由諾華負(fù)責(zé)。
  治療網(wǎng)點(diǎn):carvykti已覆蓋14個(gè)國家,全球有294個(gè)治療網(wǎng)站,美國境內(nèi)145個(gè)治療網(wǎng)站,2/3位於學(xué)術(shù)醫(yī)院,1/3位於社區(qū)醫(yī)院,80%的美國多發(fā)性骨髓瘤患者居住在距離CARVYKT治療網(wǎng)站50英里範(fàn)圍內(nèi)?!癋ACT-light”模型將在26年推進(jìn)至實(shí)質(zhì)性放量期。
  目標(biāo)價(jià)43.13美元,評級買入:我們假設(shè)WACC為10%,永續(xù)增長0%,對公司進(jìn)行DCF估值,公司重申carvykti銷售峰值在50億美元+,測算得出合理目標(biāo)價(jià)43.13美元,較收市價(jià)有126%的上升空間,維持買入評級。
 
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