>> 華安證券-君實(shí)生物-U(688180)銷售持續(xù)高增，在研管線梯度排布加速價值釋放-260406
| 上傳日期： |
2026/4/8 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華安證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
譚國超,任婉瑩 |
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事件
2026年3月13日，君實(shí)生物發(fā)布2025年年報。全年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入24.98億元，同比+28.23%，其中藥品銷售收入23.01億元，同比大增40.32%，創(chuàng)歷史新高；歸母凈利潤-8.75億元，同比減虧31.68%；扣非歸母凈利潤-9.90億元，同比減虧23.28%。單季度來看，公司2025Q4收入為6.92億元，同比+2.28%；歸母凈利潤為-2.79億元，同比減虧21.09%；扣非歸母凈利潤為-3.20億元，同比減虧8.63%。
點(diǎn)評
營收高速增長，虧損顯著收窄
2025年，公司整體毛利率為81.33%，同比+2.41個百分點(diǎn)；期間費(fèi)用率118.27%，同比-24.57個百分點(diǎn)；其中研發(fā)費(fèi)用率53.72%，同比-11.73個百分點(diǎn)，研發(fā)費(fèi)用13.42億元，同比增長5.24%；銷售費(fèi)用率42.15%，同比-8.39個百分點(diǎn)；管理費(fèi)用率19.79%，同比7.06個百分點(diǎn)；財務(wù)費(fèi)用率2.61%，同比+2.62個百分點(diǎn)。經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額-5.20億元，同比大幅改善9.14億元，自我造血能力持續(xù)增強(qiáng)。
商業(yè)化穩(wěn)步兌現(xiàn)，醫(yī)保+全球化雙輪驅(qū)動財務(wù)持續(xù)改善
商業(yè)化端實(shí)現(xiàn)量質(zhì)齊升，核心產(chǎn)品拓益？（特瑞普利單抗）國內(nèi)銷售收入大幅增長，境內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售收入20.68億元，同比增長38%，12項適應(yīng)癥全部納入醫(yī)保，為醫(yī)保目錄中唯一覆蓋腎癌、三陰性乳腺癌、黑色素瘤的PD-1單抗，目前已覆蓋6000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及3000余家專業(yè)/社會藥房；同時在海外40余個國家和地區(qū)獲批上市，帶動境外收入顯著增長。
君適達(dá)（PCSK9抑制劑）首次納入醫(yī)保，成為國內(nèi)唯一面向他汀不耐受人群的國產(chǎn)PCSK9i，精準(zhǔn)填補(bǔ)臨床需求空白。公司通過商業(yè)化團(tuán)隊優(yōu)化、渠道深耕提升人均單產(chǎn)，疊加兩大生產(chǎn)基地通過國內(nèi)外核查、供應(yīng)鏈國產(chǎn)化降本，經(jīng)營效率持續(xù)上行。商業(yè)化放量與費(fèi)用管控共振，推動公司虧損大幅收窄、現(xiàn)金流顯著改善，可持續(xù)經(jīng)營能力進(jìn)一步夯實(shí)。
在研管線梯度分布，創(chuàng)新價值加速釋放
公司各階段在研管線有序推進(jìn)，核心品種迎來關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出與申報落地，創(chuàng)新價值加速釋放：
?。ㄒ唬┡R床后期（NDA/BLA/III期）：申報落地與關(guān)鍵入組并行，商業(yè)化儲備充足
偌考奇拜單抗（IL-17A單抗）：中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥NDA已獲NMPA受理，強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥II期臨床完成隨訪，2026年銀屑病適應(yīng)癥有望獲批，成為公司自免管線首款商業(yè)化產(chǎn)品，打開自身免疫疾病大市場。
JS001sc（特瑞普利單抗皮下注射劑型）：國內(nèi)首款進(jìn)入上市申報階段的國產(chǎn)PD-1皮下制劑，12項適應(yīng)癥NDA獲NMPA受理，2026年有望獲批，通過皮下給藥大幅提升患者依從性，進(jìn)一步拓寬拓益的應(yīng)用場景與市場空間。
JS107（Claudin18.2 ADC）：針對Claudin18.2陽性晚期胃/胃食管結(jié)合部腺癌（G/GEJA）的III期臨床正在開展，2025 AACR首次公布人體研究數(shù)據(jù)。2026年將完成III期關(guān)鍵入組，讀出核心數(shù)據(jù)，有望成為胃癌領(lǐng)域重磅ADC。
Tifcemalimab（BTLA單抗）：針對局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）的III期臨床（JUSTAR-001）正在全球15個國家/地區(qū)、200+中心入組，累計入組560+名患者，預(yù)計2026年完成全部患者入組，為全球首個進(jìn)入III期臨床的BTLA單抗，有望填補(bǔ)小細(xì)胞肺癌免疫治療空白。
?。ǘ?期臨床：核心數(shù)據(jù)密集讀出，驗(yàn)證臨床價值
JS207（PD-1×VEGF雙抗）：處于II期臨床階段，累計入組420+名患者，探索多癌種（NSCLC、肝癌等）單藥及聯(lián)合（化療/單抗/ ADC等）療法，1項II/III期臨床獲美國IND批準(zhǔn)，同步開展NSCLC新輔助治療研究；2025 ESMOASIA首次公布人體數(shù)據(jù)：10mg/kg Q3W單藥治療PD-L1陽性NSCLC，ORR56.3%、DCR 90.6%，療效優(yōu)異，2026年將披露II期關(guān)鍵數(shù)據(jù)，推進(jìn)注冊臨床。
JS015（DKK1單抗）：處于胃腸道腫瘤聯(lián)合治療II期臨床階段，2025 AACR公布數(shù)據(jù)：聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療方案，結(jié)直腸癌二線ORR31.6%、DCR 94.7%，結(jié)直腸癌一線ORR 100%、DCR 100%，胃癌一線ORR 66.7%、DCR 93.3%，展現(xiàn)出優(yōu)異的聯(lián)合用藥潛力，2026年將推進(jìn)II期臨床，探索注冊路徑。
JS203（CD20×CD3雙抗）：處于II期臨床階段，2025 ASH更新RP2D數(shù)據(jù)：30mg單藥治療CD20陽性復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），ORR 72.4%，CRS發(fā)生率僅27.3%，安全性與療效兼具，預(yù)計2026年啟動關(guān)鍵注冊臨床，推進(jìn)上市申報。
（三）臨床早期（I期/ IND）：創(chuàng)新平臺持續(xù)輸出，全球權(quán)益管線快速推進(jìn)
JS212（EGFR/HER3 ADC）：2025年3月IND獲NMPA批準(zhǔn)，11月多隊列聯(lián)合用藥IND獲NMPA批準(zhǔn)，12月IND獲FDA批準(zhǔn)，目前正在開展開放標(biāo)簽、劑量遞增/擴(kuò)展的I/II期臨床，同步推進(jìn)JS207與JS212聯(lián)合用藥的II期臨床，2026年將披露I期臨床數(shù)據(jù)，驗(yàn)證ADC的抗腫瘤活性。
JS213（PD-1×IL-2融合蛋白）：國內(nèi)外I期臨床同步開展，2025ASCO公布海外首次人體研究數(shù)據(jù)，SITC 2025更新數(shù)據(jù)：單藥治療可評估的晚期/轉(zhuǎn)移性癌癥患者，ORR 35%、DCR 75%，展現(xiàn)出良好的免疫激活與抗腫瘤效果，2026年將完成I期劑量爬坡，推進(jìn)
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