>> 中郵證券-維立志博(9887.HK)LBL-024即將BLA，早研全面開花-260409
| 上傳日期： |
2026/4/9 |
大小： |
452KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
中郵證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
盛麗華,陳燦 |
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事件
公司公布2025年年報，25年收入1.77億元（主要來自與Dianthus就LBL-047簽訂許可協(xié)議的首付款和近期里程碑）、歸母凈利潤-2.11億元（24年為-3.01億元）。業(yè)績符合預(yù)期。
投資要點
PD-L1/4-1BB雙抗LBL-024即將申報國內(nèi)BLA，期待讀出NSCLC臨床數(shù)據(jù)
25年公司完成LBL-024用于3L+ep-NEC注冊試驗的入組，預(yù)計26Q3遞交國內(nèi)BLA申請，LBL-024已擴(kuò)展包括SCLC、NSCLC、TNBC和膽道癌等共計13個適應(yīng)癥，26年將啟動2項用于1L胃腸道癌種的II期試驗，逐漸顯現(xiàn)泛癌種、冷腫瘤激活等特性；海外方面于26年初用于ep-NEC獲得FDA快速通道資格認(rèn)定和歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。
數(shù)據(jù)更新層面，年報顯示LBL-024聯(lián)合療法用于1LSCLC的II期試驗截止25年底的59例患者ORR=88.1%，維持在優(yōu)異的應(yīng)答水平；聯(lián)合療法用于NSCLC的II期試驗已入組超100例患者，預(yù)計26Q2入組完成，并在26年國際大會公布相關(guān)數(shù)據(jù)。
CD3/GPRC5D雙抗LBL-034已于ASH2015更新優(yōu)異數(shù)據(jù)，積極與MNC尋求全球合作
LBL-034單藥用于r/r MM的II期試驗已入組40+例，此前在ASH2025大會已更新LBL-034的I期試驗數(shù)據(jù)在高劑量中表現(xiàn)出類似于CAR-T的療效，客觀緩解率強(qiáng)勁，且相比現(xiàn)有療法能進(jìn)一步提高安全性，在難治亞組中也觀察到令人鼓舞的療效。26年初LBL-034用于r/r MM獲FDA授予快速通道資格認(rèn)定。
早研全面開花，研發(fā)投入效率高
自免領(lǐng)域BDCA2/TACI雙抗LBL-047的I期試驗于25年底啟動入組，CD19/BCMA/CD3三抗LBL-051預(yù)計26H1遞交首個IND。CDH17/CD3TCE-ADC藥物L(fēng)BL-054、EGFR/PD-L1 ADC藥物L(fēng)BL-061、CD38/GPRC5D/CD3三抗LBL-076和PD-L1/4-1BBPlus三抗LBL-066預(yù)計26年底27年初中美遞交IND申請。25年公司研發(fā)投入同比增長55.7%至2.89億元，考慮到公司豐富的研發(fā)管線，研發(fā)資金利用效率極高。
盈利預(yù)測和投資建議
公司為創(chuàng)新藥研發(fā)型公司，目前仍處于新藥研發(fā)投入期，收入主要來自于合作首付與近期里程碑，預(yù)計26/27/28年公司收入為3.14/1.85/3.60億元，歸母凈利潤為-0.90/-3.13/-2.94億元。公司為4-1BB共刺激領(lǐng)跑者，TCE平臺項目儲備豐富，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示：
銷售情況不及預(yù)期；新藥研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期；競爭壓力超預(yù)期；地緣政治風(fēng)險。
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