>> 西南證券-英矽智能(3696.HK)RentosertibⅢ期臨床會議召開，AI藥物發(fā)現(xiàn)能力逐步驗證-260615
| 上傳日期： |
2026/6/17 |
大小： |
1099KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
西南證券 |
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作者： |
杜向陽 |
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投資要點
事件：英矽智能召開Rentosertib用于治療IPF的III期臨床試驗研究者會議。6月13日，Rentosertib口服制劑的III期臨床試驗中國研究者會議在北京舉行，來自35家臨床中心的上百位研究者及研究機(jī)構(gòu)成員齊聚現(xiàn)場，圍繞即將開展的Rentosertib III期臨床研究進(jìn)行深入交流與方案探討。
Rentosertib（ISM001-055）是公司目前進(jìn)度最快管線，也是全球首款完全由生成式AI發(fā)現(xiàn)和設(shè)計的、完成IIa期臨床的候選藥物，用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。截至目前，全球范圍內(nèi)僅有吡非尼酮（Roche/Genentech的Esbriet）、尼達(dá)尼布（Boehringer Ingelheim的OFEV）及那米司特（Boehringer Ingelheim的Jascayd）獲批準(zhǔn)用于治療IPF。然而，現(xiàn)有藥物和治療手段均無法控制或逆轉(zhuǎn)已受損的肺功能，吡非尼酮及尼達(dá)尼布的臨床應(yīng)答并不非常顯著，且存在光敏反應(yīng)、肝損傷及腹瀉等突出不良反應(yīng)，臨床亟需能夠綜合干預(yù)疾病復(fù)雜機(jī)制且安全性更優(yōu)的新型療法。此外，吡非尼酮的專利已到期，山德士等多家制造商已上市吡非尼酮仿制藥。尼達(dá)尼布仿制藥預(yù)計于2026年在中國上市，并于2029年在美國上市，用于治療IPF，屆時尼達(dá)尼布相關(guān)專利將到期。
最新臨床結(jié)果顯示，接受Rentosertib治療的患者顯示出劑量依賴性的肺功能改善，在每日一次60mg的最高劑量組中，患者的用力肺活量與基線相比，平均提高了98.4毫升，而安慰劑組患者的FVC則下降了20.3毫升，差值達(dá)118.7毫升，而當(dāng)前已獲批藥物均只能延緩FVC下降趨勢，Rentosertib顯示出逆轉(zhuǎn)病程的潛在療效趨勢。
即將開展的III期臨床試驗是一項前瞻性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行組、III期研究，由徐作軍教授擔(dān)任牽頭研究者（Leading PI），鐘南山院士和陳昶院長擔(dān)任聯(lián)合牽頭研究者（Co-Leading PI）。該研究預(yù)計招募320名特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者，旨在系統(tǒng)評估Rentosertib每日一次用藥持續(xù)52周的有效性和安全性。IPF市場空間廣闊，若ISM001-055能成功上市，有望成為顛覆性療法。隨著更多管線資產(chǎn)進(jìn)入臨床和對外授權(quán)，公司有望迎來持續(xù)的價值兌現(xiàn)。
盈利預(yù)測：隨著核心資產(chǎn)臨床逐步推進(jìn)，公司AI研發(fā)能力將得到進(jìn)一步驗證，預(yù)計公司2026-2028歸母凈利潤分別為-7、17、32百萬美元。
風(fēng)險提示：創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化不及預(yù)期、競爭加劇、行業(yè)政策變化等風(fēng)險。
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