>> 愛建證券-醫(yī)藥行業(yè)跟蹤報告：全球首款雙抗ADC、實體瘤CAR-T獲批上市，中國企業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢顯著-260629
| 上傳日期： |
2026/6/29 |
大?。?/td>
| 482KB |
| 格式： |
pdf 共2頁 |
來源： |
愛建證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
張智聰 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
醫(yī)藥板塊行情復盤：本周（6/22~6/28）SW醫(yī)藥生物指數(shù)-1.47%，跑贏滬深300指數(shù)（-1.48%），在申萬一級行業(yè)指數(shù)中排名5/31，醫(yī)藥板塊出現(xiàn)底部反彈跡象，連續(xù)四個交易日震蕩上行，周五跟隨市場回調(diào)。各細分板塊中，CXO（+12.78%）漲幅大幅領(lǐng)先，血液制品（-9.00%）、線下藥店（-7.70%）等回調(diào)明顯。港股醫(yī)藥方面，恒生生物科技指數(shù)（-0.34%）和恒生醫(yī)療保健指數(shù)（-1.27%）均跑贏恒生科技指數(shù)（-7.57%）和恒生指數(shù)（-5.24%）。
全球首個雙抗ADCIza-Bren獲批上市，百利天恒進入創(chuàng)新藥商業(yè)化元年。6月22日，百利天恒宣布倫康依隆妥單抗（Iza-bren，商品名宜澤康）獲中國NMPA批準上市，用于治療既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，成為全球首個獲批上市的雙抗ADC藥物。宜澤康是全球首款（First-in-class）、新概念（Newconcept）的EGFR/HER3雙抗ADC藥物，已在中國和美國開展了40余項針對多種腫瘤類型的臨床研究，其中包含18項關(guān)鍵2/3期注冊臨床研究，覆蓋了非小細胞肺癌、小細胞肺癌、尿路上皮癌、卵巢上皮癌、膽道癌等。本次是Iza-bren的全球首次獲批，其上市注冊申請在2025年11月獲正式受理，僅歷時7個月即獲批上市，此外食管鱗癌和三陰乳腺癌兩項適應癥已分別于2026年1月和6月獲CDE受理，預計將在2027年獲批。2023年12月，百利天恒與百事美施貴寶BMS達成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，交易總金額高達84億美金，雙方將合作推動Iza-bren在美國的開發(fā)和商業(yè)化，目前已啟動了3項全球關(guān)鍵2/3期注冊臨床研究。Iza-bren未來有望成為引領(lǐng)全球腫瘤治療市場的重磅藥物。
科濟藥業(yè)全球首款治療實體瘤的CAR-T細胞治療產(chǎn)品愷力美獲批上市。6月22日，科濟藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的Claudin18.2自體人源化CAR-T細胞治療產(chǎn)品——愷力美（舒瑞基奧倫賽注射液）獲批上市，用于治療Claudin18.2陽性、HER2陰性，至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌，成為全球首款獲批用于實體瘤治療的CAR-T細胞治療產(chǎn)品。臨床數(shù)據(jù)顯示，對于治療選擇極其有限、預后極差的晚期末線胃/食管胃結(jié)合部癌患者，愷力美展現(xiàn)出較現(xiàn)有治療顯著的療效獲益和良好的安全性，為晚期胃癌患者帶來了全新的治療選擇。這一重大突破不僅確立了實體瘤CAR-T治療的新標準，更為后續(xù)推進早線治療、聯(lián)合治療方案探索，以及拓展應用于胰腺癌、膽道癌等其他Claudin18.2陽性實體瘤奠定了堅實的科學基礎(chǔ)。
投資建議：近期醫(yī)藥板塊持續(xù)回調(diào)，股價走勢與行業(yè)基本面、產(chǎn)業(yè)趨勢發(fā)生背離，醫(yī)藥板塊已步入長期布局的價值區(qū)間；同時，眾多上市公司推出現(xiàn)金回購和增持方案，反映出企業(yè)家和高管團隊對于公司未來發(fā)展的充足信心，也是板塊企穩(wěn)的積極信號。2026年，我們繼續(xù)看好中國創(chuàng)新藥出海的產(chǎn)業(yè)趨勢，繼續(xù)重點跟蹤ADC、雙抗、小核酸、減肥藥等核心優(yōu)勢賽道的投資機會，重點關(guān)注三生制藥、藥明合聯(lián)、映恩生物-B、信達生物、科倫博泰生物-B、邁威生物-U、康方生物；同時，我們看好高景氣CXO、器械出海、腦機接口、AI+醫(yī)療等投資機會。
風險提示：新產(chǎn)品研發(fā)進展不及預期，競爭環(huán)境加劇，產(chǎn)品銷售情況不及預期，地緣政治風險等。
|
|
