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>> 平安證券-生物醫(yī)藥行業(yè):中國(guó)生物制藥CLDN18.2 ADC申報(bào)上市,在ADC領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破-260630
上傳日期:   2026/6/30 大?。?/td>   928KB
格式:   pdf  共12頁(yè) 來(lái)源:   平安證券
評(píng)級(jí):   強(qiáng)于大市 作者:   葉寅,倪亦道,韓盟盟
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
行業(yè)觀點(diǎn)
  6月23日,CDE網(wǎng)站顯示,中國(guó)生物制藥收購(gòu)所得的CLDN18.2 ADC維特柯妥拜單抗(Tecotabart vedotin,LM-302)申報(bào)上市,用于至少接受過(guò)兩種系統(tǒng)治療的CLDN18.2陽(yáng)性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌患者。
  維特柯妥拜單抗是禮新醫(yī)藥基于其獨(dú)家多次跨膜蛋白抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的CLDN18.2特異性抗體、可裂解連接子以及毒素載荷甲基澳瑞他汀E(MMAE)組成的一款CLDN18.2 ADC。2025年7月,中國(guó)生物制藥以9.51億美元的價(jià)格全資收購(gòu)禮新醫(yī)藥,獲得了該藥物的所有權(quán)益。此前,維特柯妥拜單抗已經(jīng)有兩項(xiàng)適應(yīng)癥被納入突破性療法。
  從臨床價(jià)值來(lái)看,該藥品上市針對(duì)既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)治療失敗的CLDN18.2陽(yáng)性晚期胃/胃食管交界處腺癌患者,提供了新的標(biāo)準(zhǔn)治療選項(xiàng)。
  從對(duì)企業(yè)的價(jià)值來(lái)看,該藥品的上市,標(biāo)志中國(guó)生物制藥在ADC領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。另一方面,在2025年7月中國(guó)生物制藥以5億美元收購(gòu)禮新制藥醫(yī)藥后,該藥物的快速推進(jìn)驗(yàn)證了并購(gòu)策略的有效性,將外部創(chuàng)新技術(shù)迅速轉(zhuǎn)化為內(nèi)部核心資產(chǎn)。
  投資策略
  投資建議:中國(guó)創(chuàng)新藥企全球競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升,從治療領(lǐng)域和技術(shù)平臺(tái)兩個(gè)維度把握創(chuàng)新主線:1)潛力治療領(lǐng)域方面,除腫瘤與免疫等存量熱門領(lǐng)域,可關(guān)注代謝領(lǐng)域(如減重)、慢病領(lǐng)域(如高血壓、高血脂)、中樞神經(jīng)領(lǐng)域(如AD、帕金森)等方向。2)潛力技術(shù)平臺(tái)方面,可關(guān)注小核酸藥物、放射性藥物(RDC)、CART療法等方向。建議關(guān)注百濟(jì)神州、和譽(yù)-B、加科思-B、東誠(chéng)藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、通化東寶、眾生藥業(yè)、京新藥業(yè)、康辰藥業(yè)、苑東生物等。
  CXO和上游:行業(yè)環(huán)境方面,醫(yī)藥融資小幅增長(zhǎng),BD交易、H股IPO回暖等因素激活創(chuàng)新熱情,訂單端呈現(xiàn)回暖態(tài)勢(shì)。投資思路上,外向型CXO整體需求增長(zhǎng),可關(guān)注提前布局多肽、小核酸、ADC等新興領(lǐng)域的公司。內(nèi)向型CXO訂單端回暖,建議重點(diǎn)關(guān)注SMO、臨床前CRO等領(lǐng)域的公司。生命科學(xué)上游持續(xù)演繹“海外開(kāi)拓+國(guó)內(nèi)滲透”的核心發(fā)展邏輯。建議關(guān)注凱萊英、博騰股份、藥康生物、奧浦邁等。
  器械:短期來(lái)看國(guó)內(nèi)市場(chǎng)受政策影響有所承壓,隨著反內(nèi)卷政策持續(xù)出臺(tái)、大部分賽道集采出清、企業(yè)持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)和國(guó)際業(yè)務(wù)拓展,行業(yè)基本面有望改善,關(guān)注相關(guān)業(yè)績(jī)邊際改善機(jī)會(huì)。建議關(guān)注邁瑞醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、邁普醫(yī)學(xué)、微電生理。
  周觀點(diǎn)
  行業(yè)要聞薈萃
  1、艾伯維收購(gòu)Apogee Therapeutics;2、全球首個(gè)IL-33單抗申報(bào)上市;3、賽諾菲第二款自免BTK抑制劑獲批上市;4、中國(guó)生物制藥CLDN18.2 ADC申報(bào)上市。
  行情回顧
  上周醫(yī)藥板塊下跌1.47%,同期滬深300指數(shù)下跌1.48%,醫(yī)藥行業(yè)在27個(gè)行業(yè)中漲跌幅排名第5位。上周港股醫(yī)藥板塊下跌1.27%,同期恒生綜指下跌5.51%,醫(yī)藥行業(yè)在11個(gè)行業(yè)中漲跌幅排名第1位。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  1)政策風(fēng)險(xiǎn):醫(yī)保控費(fèi)、藥品降價(jià)等政策對(duì)行業(yè)負(fù)面影響較大;2)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn):醫(yī)藥研發(fā)投入大、難度高,存在研發(fā)失敗或進(jìn)度慢的可能;3)公司風(fēng)險(xiǎn):公司經(jīng)營(yíng)情況不達(dá)預(yù)期。
  
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