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>> 國海證券-同源康醫(yī)藥-B(2410.HK)動(dòng)態(tài)研究:新一代EGFR-TKI頭對(duì)頭擊敗奧希替尼,商業(yè)化在即-260703
上傳日期:   2026/7/6 大?。?/td>   927KB
格式:   pdf  共11頁 來源:   國海證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   曹澤運(yùn)
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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投資要點(diǎn):
   2025年公司研發(fā)成本2.44億元,相對(duì)2024年維持穩(wěn)定。公司已建立由10款候選藥物組成的管線,包括核心產(chǎn)品TY-9591、五款臨床階段產(chǎn)品及四款臨床前階段或早期臨床開發(fā)階段產(chǎn)品。
  艾多替尼在NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者中頭對(duì)頭擊敗奧希替尼,預(yù)計(jì)將于2026Q3上市。第三代EGFR-TKI藥物針對(duì)腦轉(zhuǎn)移病灶的穿透與抑制能力仍存在短板。艾多替尼是奧希替尼差異化的氘代創(chuàng)新產(chǎn)品,2026年ASCO大會(huì)公司公布了艾多替尼在EGFR突變NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者一線治療的ESAONA研究期中分析結(jié)果,艾多替尼與奧希替尼iORR為95.5% vs 79.6%,iPFS為NRvs17.51個(gè)月(HR=0.46),所有預(yù)設(shè)亞組患者均可從艾多替尼治療中顯著獲益。艾多替尼整體安全性可控,不良事件多為輕中度。TY-0540擁有克服CDK4/6耐藥的潛力。
  TY-0540是一種CDK2/4抑制劑,1期研究表明TYK-00540單藥對(duì)CDK4/6耐藥的HR+/HER2- mBC患者療效良好,整體安全性可控。公司正在開展鉑耐藥卵巢癌、聯(lián)合氟維司群治療乳腺癌、聯(lián)合恩扎盧胺治療前列腺癌的臨床研究。
  公司已經(jīng)建立四個(gè)小分子藥物技術(shù)平臺(tái),包括藥品設(shè)計(jì)及篩選平臺(tái)、成藥性評(píng)估平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)、AIDD/CADD平臺(tái)。其中,公司已將藥品設(shè)計(jì)及篩選平臺(tái)的臨床前階段產(chǎn)品ROS1/NTRK多靶點(diǎn)TKITY-2136b的大中華區(qū)權(quán)利授權(quán)給麗珠醫(yī)藥。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);臨床研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn);市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn);現(xiàn)金流枯竭風(fēng)險(xiǎn);商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);對(duì)標(biāo)產(chǎn)品及數(shù)據(jù)僅供參考。
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