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>> 招商證券-信立泰(002294)氯吡格雷通過(guò)歐盟認(rèn)證,意義非凡-130118
上傳日期:   2013/1/18 大?。?/td>   268KB
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評(píng)級(jí):   強(qiáng)烈推薦-A 作者:   李珊珊,徐列海,楊燁輝
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    公司公告氯吡格雷生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)歐盟認(rèn)證:該車(chē)間生產(chǎn)的氯吡格雷可以在歐盟國(guó)家中取得銷(xiāo)售許可證的國(guó)家銷(xiāo)售,目前已經(jīng)取得德國(guó)等10 個(gè)國(guó)家。通過(guò)歐盟認(rèn)證的意義不僅在于產(chǎn)品能夠擴(kuò)大潛在市場(chǎng),更在于加強(qiáng)氯吡格雷在國(guó)內(nèi)招標(biāo)的競(jìng)爭(zhēng)力。小幅上調(diào)12~14 年業(yè)績(jī)?cè)鏊伲A(yù)計(jì)13 年1 季報(bào)增速在50%以上。
     氯吡格雷生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)歐盟認(rèn)證:德國(guó)發(fā)出證書(shū),證明信立泰大亞灣制藥廠生產(chǎn)的“硫酸氫氯吡格雷(薄膜包衣片)”符合歐盟、世界衛(wèi)生組織及藥品生產(chǎn)檢查相互承認(rèn)公約認(rèn)可的關(guān)于藥品生產(chǎn)和質(zhì)量保證的原則,并許可信立泰圈子子公司Splendris 進(jìn)口銷(xiāo)售該產(chǎn)品;
     意義之一在于開(kāi)拓海外市場(chǎng):Splendris 目前已在德國(guó)、葡萄牙、愛(ài)爾蘭等10個(gè)歐盟國(guó)家取得氯吡格雷的MA(市場(chǎng)銷(xiāo)售許可),信立泰可通過(guò)Splendris 向取得MA 的歐盟國(guó)家銷(xiāo)售氯吡格雷,從而正式開(kāi)啟產(chǎn)品的海外銷(xiāo)售;
     意義之二在于加強(qiáng)氯吡格雷在國(guó)內(nèi)招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)力:在各省藥品招標(biāo)中,如廣東、遼寧、河北、湖北等省份,對(duì)通過(guò)歐盟認(rèn)證的藥品設(shè)立一個(gè)單獨(dú)的質(zhì)量層次,氯吡格雷通過(guò)歐盟認(rèn)證將在招標(biāo)環(huán)節(jié)在部分省份中與其他氯吡格雷仿制藥生產(chǎn)企業(yè)區(qū)分在不同的競(jìng)價(jià)組;同時(shí),部分省份對(duì)首仿藥品也設(shè)置了較高的質(zhì)量層次,信立泰的氯吡格雷為國(guó)內(nèi)首仿,在這些省份中與其他氯吡格雷生產(chǎn)企業(yè)也在不同的競(jìng)價(jià)組。
     小幅上調(diào)業(yè)績(jī)預(yù)測(cè):小幅上調(diào)12~14 年EPS 至1.46 元、1.9 元和2.39 元,同比增長(zhǎng)58%、30%和26%(原預(yù)測(cè)為55%、25%、25%)。預(yù)計(jì)12 年心血管類(lèi)制劑收入增速超過(guò)40%,頭孢貢獻(xiàn)凈利潤(rùn)也有顯著增長(zhǎng)。
     預(yù)計(jì) 13 年1 季度增速有望超過(guò)50%:12 年1 季度由于頭孢業(yè)務(wù)影響,單季度凈利潤(rùn)增速僅19%,基數(shù)較低,目前心血管業(yè)務(wù)保持快速增長(zhǎng),頭孢業(yè)務(wù)也穩(wěn)定增長(zhǎng),預(yù)計(jì)13 年1 季度凈利潤(rùn)增速將超過(guò)50%。
     維持“強(qiáng)烈推薦-A”投資評(píng)級(jí),上調(diào)12 個(gè)月目標(biāo)價(jià)至47.5~57 元:公司是具有戰(zhàn)略眼光、布局長(zhǎng)遠(yuǎn)的創(chuàng)新型企業(yè),產(chǎn)品梯隊(duì)完善,在心血管營(yíng)銷(xiāo)具有難以逾越優(yōu)勢(shì),且將受益于醫(yī)保付費(fèi)方式改革,維持“強(qiáng)烈推薦—A”評(píng)級(jí)。
    按照13 年25~30 倍PE,12 個(gè)月目標(biāo)價(jià)47.5~57 元。
    主要風(fēng)險(xiǎn)是產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格下降。
 
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