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>> 廣發(fā)證券-恩華藥業(yè)(002262)抗抑郁重磅藥物度洛西汀獲批-130710
上傳日期:   2013/7/10 大小:   279KB
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評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   賀菊穎
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    核心觀點(diǎn):
    公司公告:取得度洛西汀原料藥和腸溶片的藥品注冊(cè)批件
    2013 年7 月9 日公司收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的鹽酸度洛西汀原料藥和腸溶片的藥品注冊(cè)批件。度洛西汀是抑郁癥治療藥物,該藥品的獲批將擴(kuò)充公司精神類(lèi)藥品產(chǎn)品線(xiàn),對(duì)業(yè)績(jī)提升產(chǎn)生積極影響。
    度洛西汀是抗抑郁藥重磅品種,國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局理想
    度洛西汀是禮來(lái)公司 2004 年上市的抗抑郁類(lèi)“重磅炸彈”藥物,2012年全球銷(xiāo)售額超過(guò)50 億美元,美國(guó)專(zhuān)利已于2013 年6 月11 日到期。中國(guó)2012 年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)接近6400 萬(wàn)元,增速接近40%。此前國(guó)內(nèi)僅有原研廠商禮來(lái)和專(zhuān)利行政保護(hù)授權(quán)前獲批的上海中西藥業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)和銷(xiāo)售,前者為腸溶膠囊,后者為腸溶片。此次公司是度洛西汀專(zhuān)利行政保護(hù)到期后首個(gè)獲批的企業(yè),批文類(lèi)型為3.1 類(lèi),劑型為腸溶片。后續(xù)申報(bào)企業(yè)包括華海藥業(yè)和齊魯制藥的6 類(lèi)仿制藥申報(bào),以及Dr.Reddy 的仿制藥進(jìn)口申報(bào)。預(yù)計(jì)度洛西汀的上市對(duì)公司今年業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)有限,明年收入有望過(guò)千萬(wàn)。
    阿立哌唑有望下半年獲批,瑞芬太尼預(yù)計(jì)明年獲批
    公司另一“重磅藥物”—抗精神分裂癥藥阿立哌唑目前已完成材料補(bǔ)充工作,預(yù)計(jì)今年3、4 季度有望獲批。該藥原研廠商大冢制藥年銷(xiāo)售額已超過(guò)40 億美元。另外麻醉鎮(zhèn)痛類(lèi)重磅品種瑞芬太尼已于2012 年三季度末完成了藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)檢查,由于該品種屬于阿片類(lèi)藥物,審批管理更為嚴(yán)格,預(yù)計(jì)2014 年將獲批。重磅品種的持續(xù)獲批保證了公司的健康成長(zhǎng)。
    看好已有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)和新產(chǎn)品的銷(xiāo)售推廣,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)我們認(rèn)為公司已有過(guò)億產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)和新產(chǎn)品的上市推廣將促進(jìn)公司業(yè)績(jī)健康穩(wěn)定增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2013-2015 年EPS 分別為0.80/1.07/1.44 元,目前股價(jià)對(duì)應(yīng)市盈率分別為32/24/18 倍??春霉痉窒砭轭?lèi)藥物藍(lán)海市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的利潤(rùn),維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
    風(fēng)險(xiǎn)提示
    精麻類(lèi)藥物政策降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);新產(chǎn)品招標(biāo)及銷(xiāo)售進(jìn)度慢于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
    
 
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