>> 中泰證券-天士力（600535）擬增資3.1億元控股賽遠(yuǎn)生物，打造公司抗腫瘤藥品集群-170124
| 上傳日期： |
2017/1/25 |
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pdf |
來源： |
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| 評(píng)級(jí)： |
買入 |
作者： |
江琦 |
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點(diǎn)評(píng)：賽遠(yuǎn)公司是賽倫公司的全資子公司，本次融資主要是用于安美木單抗的臨床試驗(yàn)和CD47 靶點(diǎn)、TIM-3 靶點(diǎn)的臨床前研究。上海天士力主要從事生物藥的生產(chǎn)、銷售，核心產(chǎn)品包括國家一類生物新藥普佑克（重組人尿激酶原）。通過控股賽遠(yuǎn)公司，有望進(jìn)一步增強(qiáng)公司在腫瘤治療領(lǐng)域的生物制劑藥品實(shí)力，完善公司在生物制劑領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局。安美木單抗如能順利上市銷售，將增強(qiáng)公司在晚期實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的藥品實(shí)力。CD47 靶點(diǎn)處于國內(nèi)開發(fā)比較領(lǐng)先的地位，且具有比較明顯的優(yōu)勢。公司有望以上述藥品為立足點(diǎn)，打造單抗藥物平臺(tái)，借助抗腫瘤聯(lián)合用藥的發(fā)展趨勢，構(gòu)筑抗腫瘤藥品集群。
1. 安美木單抗：擁有新表位、新專利序列的創(chuàng)新全人源EGFR 抗體，通過藥明康德（CMC）、中國科學(xué)院上海藥物研究所和北京昭衍新藥研究中心（臨床前研究）等合作，于2016 年10 月31 日臨床試驗(yàn)批件。
我國發(fā)病率排在前十位的腫瘤，包括結(jié)直腸癌、頭頸部腫瘤、肺癌、胃癌、食管癌和胰腺癌等均為實(shí)體瘤，占整個(gè)腫瘤發(fā)病率的近80%，而其中50%以上腫瘤均表達(dá)EGFR，均是抗EGFR 抗體藥物的適應(yīng)癥或潛在適應(yīng)癥。臨床前研究證實(shí)，療效方面，安美木與已上市同靶點(diǎn)生物藥產(chǎn)品具有相當(dāng)?shù)目鼓[瘤藥效，并且在動(dòng)物試驗(yàn)中顯示出潛在的更強(qiáng)的抗腫瘤效果（等效并具有優(yōu)效潛力）；安全性方面，安美木具有低免疫原性、低毒、以及無明顯靶點(diǎn)特異性皮膚毒性等獨(dú)特優(yōu)勢。
目前于中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）已上市的EGFR 單抗藥物主要有默克的西妥昔單抗注射液和百泰生物藥業(yè)的尼妥珠單抗注射液。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)城市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)，2015 年，西妥昔單抗注射液終端收入5.5 億元（+10.29%）、尼妥珠單抗注射液終端收入5.7 億元（+12.36%）。
2. CD47 靶點(diǎn)：CD47 主要表達(dá)于癌細(xì)胞表面，是癌細(xì)胞免于宿主免疫系統(tǒng)攻擊的保護(hù)性受體。研究表明T細(xì)胞與樹突狀細(xì)胞（DC）可以通過CD47 阻斷效應(yīng)發(fā)揮抗腫瘤的效應(yīng)。另外，CD47 作為癌癥治療的靶點(diǎn)，使用抗體阻斷CD47-SIRPα 通路可促使腫瘤細(xì)胞被吞噬，而正常細(xì)胞基本不受影響，預(yù)期副作用低。
3. TIM-3靶點(diǎn)：TIM-3靶點(diǎn)在國內(nèi)外研究尚處于起步階段，并無上市抗體藥品，僅有兩株獲批抗體正在進(jìn)行臨床早期研究，針對(duì)的適應(yīng)癥是惡性實(shí)體瘤。目前，針對(duì)該靶點(diǎn)的動(dòng)物體內(nèi)研究情況充分證明，TIM-3作為腫瘤免疫治療靶點(diǎn)的有效性。本次投資所涉及的抗TIM-3治療性抗體研制于2015年6月立項(xiàng)，以重組人TIM-3-his為抗原進(jìn)行噬菌體庫的大規(guī)模篩選，得到3株結(jié)合活性相對(duì)較好的抗體，目前圍繞TIM-3靶點(diǎn)開展的工作主要包括分子獲得和活性評(píng)價(jià)方法的建立。
盈利預(yù)測和投資建議：我們認(rèn)為，此次收購是公司在新藥布局上的一大舉措，說明公司在創(chuàng)新藥布局決心強(qiáng)，是對(duì)未來產(chǎn)品線的有力補(bǔ)充。我們預(yù)計(jì)2016-2018 年公司收入分別為135 億元、160 億元、188 億元，同比分別增長2.4%、17.81%、17.86%；歸屬于母公司凈利潤分別為12.31 億元、15.4 億元、20.14 億元，同比分別增長-16.39%、25.04%、30.81%；對(duì)應(yīng)EPS 分別為1.14 元、1.42 元、1.86 元；對(duì)應(yīng)PE 分別為35 倍、28 倍、21 倍。經(jīng)過2016 年的調(diào)整，2017 年開始，公司業(yè)績將重回上升軌道，復(fù)方丹參滴丸FDAⅢ期臨床數(shù)據(jù)的公布將是拐點(diǎn)的開始，未來隨著FDA 申報(bào)的推進(jìn)，國內(nèi)、國外銷售的推廣，預(yù)期公司從業(yè)績和估值角度均有望開始提升。參考可比公司，我們給予天士力2017 年P(guān)E35-40 倍，對(duì)應(yīng)股價(jià)49.7-56.8 元，維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：復(fù)方丹參滴丸復(fù)方丹參滴丸后續(xù)FDA 審批風(fēng)險(xiǎn)；藥品降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。
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