>> 東興證券-翰宇藥業(yè)（300199）事件點評：無創(chuàng)糖尿病手環(huán)歐洲III期進展順利，國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)靜待醫(yī)保全面執(zhí)行后放量-170719
| 上傳日期： |
2017/7/21 |
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作者： |
張金洋 |
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但看二季度，歸母凈利潤0.71 億至0.93 億，相較去年二季度36.3%-78.8%。
主要觀點
1．糖尿病手環(huán)無創(chuàng)連續(xù)穩(wěn)定優(yōu)勢明顯，期待歐盟上市后加速引入中國
2015 年，公司投資挪威普迪醫(yī)療，持有挪威普迪醫(yī)療20.23%股權(quán)，獲得“無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測”GlucoPred”產(chǎn)品在中國市場獨家代理權(quán)，并且聯(lián)手騰訊，雙方建立長期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，加速實現(xiàn)公司的無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測儀GlucoPred 的無線智能化及網(wǎng)絡(luò)化，迅速提高公司糖尿病慢病健康管理平臺的用戶體驗水平，共同擴大雙方在物聯(lián)網(wǎng)、智能測量產(chǎn)品及相應(yīng)后臺服務(wù)領(lǐng)域的市場影響力，整合雙方產(chǎn)品和市場的優(yōu)勢資源,促進共同發(fā)展。
根據(jù)公司公告，目前III 其臨床試驗挪威St.Olavs Hospital 嚴格按照相關(guān)法規(guī)和原則完成受試者臨床試驗階段。本期臨床試驗共采集400 人次受試者實驗期的原始傳感數(shù)據(jù)與參考數(shù)據(jù)。每位受試者在單個實驗期內(nèi)，均連續(xù)使用BioMKR 達5 小時。初步數(shù)據(jù)分析結(jié)果具有臨床統(tǒng)計學(xué)意義，9 月份將完成全部統(tǒng)計分析并根據(jù)結(jié)果推動歐盟CE 認證及上市審批。
對公司的意義：
III 期臨床完成具有里程碑意義，歐盟上市后，根據(jù)CFDA 鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新，加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關(guān)政策，以及關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理的相關(guān)政策，歐盟順利上市后，此產(chǎn)品引入中國有望加速。
與公司自身糖尿病產(chǎn)品線形成協(xié)同。公司自身產(chǎn)品線中有利拉魯肽、艾塞那肽等重磅GLP-1 糖尿病藥物，未來手環(huán)與藥物有望形成糖尿病領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)，相互促進，，逐步構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)化、數(shù)據(jù)化的“藥物+器械+移動互聯(lián)網(wǎng)”三位一體的現(xiàn)代慢性病管理平臺。
2．業(yè)績向好趨勢明顯，海外業(yè)務(wù)高增速，國內(nèi)暫時承壓
公司2017 年上半年業(yè)績1.49-1.71 億元，我們預(yù)計增速在40%以上。向好趨勢明顯。
分板塊來看
海外板塊超預(yù)期：我們預(yù)計公司海外訂單在上半年仍有增長，拉動整體業(yè)績，新增的訂單充分體現(xiàn)了公司在利拉魯肽等品種方面的研發(fā)實力為國際一流，得到國際企業(yè)的充分認可。
國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)板塊承壓：我們根據(jù)樣本醫(yī)院終端推測，特利加壓素增速30%以上，胸腺五肽、生長抑素等老品種仍然處于恢復(fù)增長期，主要原因是受國內(nèi)部分負向政策影響，市場受到一定沖擊。
成紀藥業(yè)各項業(yè)務(wù)板塊正常：成紀注射筆等產(chǎn)品上半年銷售穩(wěn)步推進，預(yù)計全年業(yè)績較去年有穩(wěn)步增長。
3．展望2017 年，期待公司國內(nèi)制劑的觸底反彈
海外方面：公司海外業(yè)務(wù)持續(xù)超預(yù)期，核心競爭力在于公司長達十年深耕多肽領(lǐng)域的專注和強大的研發(fā)能力。
2016 年海外增長主要來自利拉魯肽注冊級別的訂單。2017 年海外將保持平穩(wěn)增長（根據(jù)草根調(diào)研結(jié)果，翰宇利拉魯肽仍有新客戶新訂單），若愛啡肽美國ANDA 獲批，將帶來一定彈性（也是國際化爆發(fā)的信號）。
公司國內(nèi)業(yè)務(wù)板塊具備爆發(fā)潛質(zhì)。翰宇藥業(yè)屬于醫(yī)保目錄調(diào)整收益最大的標的之一，特利加壓素進入全國醫(yī)保有望繼續(xù)維持高增速、愛啡肽進入全國醫(yī)保未來期待新品放量、卡貝縮宮素取消適應(yīng)癥限制未來期待新品放量。在下半年新版醫(yī)保目錄全部執(zhí)行之后，翰宇數(shù)個產(chǎn)品有望迎來高速增長放量階段。
公司后續(xù)制劑品種梯隊豐富。同時公司輔助生殖產(chǎn)品注射用醋酸西曲瑞克在2016 年9 月進入優(yōu)先審評名單（首仿），有望下半年獲批，隨著不孕不育率的攀升和滲透率的提升，此品種市場前景巨大。除此之外，胸腺法新、阿托西班等品種也在審評當(dāng)中。
4．看未來四年，股權(quán)激勵方案勾勒超高增速明朗前景
公司于2016 年3 月6 日公告《第一期限制性股票激勵計劃(草案修訂稿)》，主要對首次授予限制性股票的各年度業(yè)績考核目標進行了修正。
公司原限制股票激勵計劃（草案）中，業(yè)績考核只考核收入，2017-2020 年營業(yè)收入分別不低于12、15、19、24 億元，在新版中，對2018-2020 年的業(yè)績也進行了考核（表1），其中2018 和2019 年公司凈利潤合計不低于13.5 億元，2018 年、2019 年、2020 年公司凈利潤合計不低于24.5 億元（即在2018 年、2019 年完成業(yè)績承諾的基礎(chǔ)上，2020 年凈利潤合計不低于11 億元）。此修改方案的設(shè)計因地制宜，巧妙合理，指標的設(shè)定兼顧
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