>> 東興證券-翰宇藥業(yè)（300199）事件點評：修改股權激勵方案勾勒明朗前景，多肽龍頭處于爆發(fā)前期-170307
| 上傳日期： |
2017/3/7 |
大?。?/td>
| 1123KB |
| 格式： |
pdf |
來源： |
|
| 評級： |
推薦 |
作者： |
張金洋 |
| 下載權限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
此修改方案的設計因地制宜，巧妙合理，指標的設定兼顧了激勵對象、公司、股東三方的利益，同時勾勒了公司未來的長期發(fā)展前景，為未來三年的長期業(yè)績增長提供了保障（表2），業(yè)績增速有望保持在30%以上。
我們認為公司未來爆發(fā)節(jié)奏如下:
17-18 年國內多肽業(yè)務爆發(fā)（特利加壓素進入全國醫(yī)保維持高增速、愛啡肽進入全國醫(yī)保新品放量、卡貝縮宮素取消適應癥限制新品放量，收入端增速快）
18-19 年利拉魯肽和格拉替雷原料藥出口爆發(fā)（利潤端增速快于收入端），愛啡肽制劑出口開始銷售
19-20 年公司成功轉型為多肽制劑出口企業(yè)（國內國外全面開花）
2、海外多肽原料藥業(yè)務順利推進，處于產(chǎn)業(yè)升級突破臨界點
2016 年公司的多肽原料藥業(yè)務持續(xù)超預期，核心競爭力在于公司長達十年深耕多肽領域的專注和強大的研發(fā)能力。公司的孜孜以求也得到了國家科技進步二等獎和外多項海外專利認可（表3）。
翰宇海外多肽業(yè)務業(yè)績爆發(fā)節(jié)奏再梳理（詳見我們前期國際化深度追蹤報告和翰宇藥業(yè)調研簡報）：格拉替雷原料藥放量（2017-2018 年）
愛啡肽獲批制劑出口放量（2017-2018 年）-利拉魯肽原料藥放量（2018-2019 年）格拉替雷制劑獲批（2019 年左右）
FDA 共批準4 家生產(chǎn)格拉替雷原料藥，5 家能生產(chǎn)利拉魯肽原料藥，有一定壁壘、競爭格局較好。
格拉替雷：
第一步原料藥放量：全球42 億美金市場規(guī)模，我們測算原料藥需求量大概在400-450kg。20mg 專利已經(jīng)到期，但TEVA 把大部分病人轉移到隔天注射一次的40mg 劑型，現(xiàn)在主要關注格拉替雷40mg 專利挑戰(zhàn)情況（表4）。根據(jù)Mylan 官網(wǎng)最新消息，9155776 專利已于2017 年2 月10 日宣判失效，40mg ANDA獲批指日可待。保守估計格拉替雷原料藥價格未來80-100 萬美金/kg，仿制藥用量達到一半即200kg 左右的原料藥需求，4 家原料藥生產(chǎn)企業(yè)翰宇占據(jù)20%份額，40kg 原料藥也會為翰宇帶來4000 萬美金左右的收入。
第二步制劑出口：翰宇也在抓緊申報格拉替雷的ANDA。根據(jù)之前公告，翰宇已與美國上市公司Akorn, Inc.在格拉替雷方面展開戰(zhàn)略合作。Akorn 手中持有155 個ANDA 及NDA 文號，其中注射劑文號有88 個，注射劑專項實力相當不俗，與翰宇的合作將促使格拉替雷迅速、充分放量。
愛啡肽：愛啡肽市場空間大概在2 億美金左右，翰宇的依替巴肽制劑有望成為翰宇制劑出口的先鋒產(chǎn)品。ANDA一旦獲批，通過和經(jīng)銷商合作有望快速占據(jù)市場份額，有望為翰宇貢獻1 億人民幣以上的凈利潤。愛啡肽獲批將是翰宇國際化開始爆發(fā)的信號。
利拉魯肽：翰宇利拉魯肽為化學全合成，在雜質處理方面非常優(yōu)秀，質量甚至優(yōu)于原研諾和諾德（諾和諾德為先生物發(fā)酵再化學合成）。利拉魯肽全球銷售額27 億美金以上，原料藥需求量400kg 左右。目前翰宇供貨230 萬美金/kg，目前僅為注冊級8-10kg 左右，未來仿制藥上市之后原料藥放量收入端有超過1 億美金空間（100-150kg，100-150 萬美金/kg）。
3、醫(yī)保目錄調整為國內業(yè)務帶來新增長點，特利加壓素、卡貝縮宮素、愛啡肽均有看點
翰宇特利加壓素經(jīng)過長期、廣泛的學術推廣及專家培養(yǎng)，其獨特的臨床優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)， 前三季增速38.61%(圖1)。特利加壓素翰宇為首仿，競爭格局良好（圖2），未來繼續(xù)走學術推廣路線。本次醫(yī)保目錄調整，特利加壓素已進入全國醫(yī)保，我們認為未來高增長依然有望維持
翰宇愛啡肽2015 年剛剛獲批，已經(jīng)開始銷售，有一部分回款。此品種進入醫(yī)保后，未來有望保持高速增長。
愛啡肽臨床適用于治療急性冠脈綜合癥，包括不穩(wěn)定型心絞痛或無Q 波心肌梗塞（即24 小時內胸痛持續(xù)發(fā)作、心電圖改變和/或心血管系統(tǒng)酶升高）；也可用于經(jīng)皮冠脈介入療法，包括血管形成術或動脈粥樣斑塊切除術。
公司卡貝縮宮素也為新品，目前競爭格局良好，此次醫(yī)保目錄調整之后取消“限搶救”的適應癥限定范圍未來市場空間更為廣闊。隨著2017 年中標省份的增多，翰宇卡貝縮宮素有望開始放量。期待翰宇和原研廠家一起把此品種做大，逐漸替代普通縮宮素成為預防產(chǎn)后出血的首選藥物（整體市場規(guī)模有望超過20 億）。
結論：
&nb
|
|
