>> 信達(dá)證券-通化東寶（600867）業(yè)績穩(wěn)步增長，甘精胰島素注射液近日即將申報生產(chǎn)-170808
| 上傳日期： |
2017/8/8 |
大小： |
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pdf |
來源： |
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| 評級： |
增持 |
作者： |
李惜浣，吳臨平 |
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2017 上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.82 億元，比上年同期增長32.69%，其中重組人胰島素實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9.12 億元，占營業(yè)收入比重77.18%。本期營業(yè)收入增長主要來自于以下三方面：（1）核心品種重組人胰島素原料藥及注射劑系列產(chǎn)品營業(yè)收入同比增長25.13%，系公司多年來持續(xù)重點(diǎn)開拓基層醫(yī)療市場，在基層醫(yī)療市場的占有率有所提升所致；（2）醫(yī)療器械收入同比增長19.76%；（3）單獨(dú)主體制—通化東寶金弘基房地產(chǎn)開發(fā)有限公司通化縣第一分公司的麗景花園實(shí)現(xiàn)商品房銷售收入8,456 萬元。扣除商品房銷售收入，公司營業(yè)收入同比增長23.20%。公司營業(yè)成本同比增長44.73%，主要是麗景花園商品房銷售所致；銷售費(fèi)用同比增長32.16%，主要是為進(jìn)一步擴(kuò)大重組人胰島素的市場占有率而加大市場開拓費(fèi)用投入所致。
在研項(xiàng)目進(jìn)展順利，甘精胰島素注射液近日即將申報生產(chǎn)。繼續(xù)圍繞糖尿病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā)，包括四大類胰島素類似物、激動劑類降糖藥人胰高血糖素樣肽-1 類似物（GLP-1)、化學(xué)口服降糖藥等；同時還繼續(xù)對中藥品種鎮(zhèn)腦寧膠囊等品種開展二次開發(fā)工作。（1）四大類胰島素類似物中，門冬胰島素注射液的III 期臨床研究進(jìn)入總結(jié)階段，甘精胰島素注射液已完成臨床試驗(yàn)，安全性和有效性與原研藥品一致，近日即將進(jìn)行生產(chǎn)申報；門冬胰島素50 注射液和門冬胰島素30 注射液繼2015 年12 月分別取得臨床批件后，先后啟動了III 期臨床研究；地特胰島素注射液目前處于審評階段；賴脯胰島素原料和三種制劑（6 個規(guī)格）的臨床前研究進(jìn)一步深化，開展了多批次的中試、生產(chǎn)工藝及其產(chǎn)品穩(wěn)定性研究，并啟動了藥理毒理試驗(yàn)。（2）激動劑類降糖藥人胰高血糖素樣肽-1 類似物（GLP-1)包括利拉魯肽注射液和度拉糖肽注射液，已全面開展前者的臨床前藥效、藥代動力學(xué)研究和安全性評價；后者正在進(jìn)行多批中試樣品生產(chǎn)，并啟動了正式的藥理毒理試驗(yàn)。（3）化學(xué)口服降糖藥方面，琥珀酸曲格列汀原料藥及其片劑項(xiàng)目已經(jīng)于2017 年5 月獲得臨床批件；磷酸西格列汀片及西格列汀二甲雙胍片上半年陸續(xù)完成了化學(xué)仿制藥BE 備案平臺的相關(guān)登記工作，預(yù)計(jì)下半年開展生物等效性相關(guān)臨床試驗(yàn)。
糖尿病慢病管理平臺進(jìn)一步鞏固公司在糖尿病領(lǐng)域的市場地位。公司為了鞏固其在糖尿病領(lǐng)域的品牌影響力，建立糖尿病慢病管理平臺，以《你的醫(yī)生APP》為核心輔助以無限量會員血糖監(jiān)測和醫(yī)院智能血糖管理系統(tǒng)的糖尿病慢病管理平臺。隨著糖尿病慢病管理平臺建設(shè)的推進(jìn)，有助于糖尿病系列產(chǎn)品的銷售推廣。
盈利預(yù)測及評級：我們預(yù)計(jì)公司17-19年攤薄每股收益分別為0.52元、0.64元、0.78元，維持公司“增持”評級。
風(fēng)險因素：招標(biāo)降價風(fēng)險；研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險；糖尿病管理平臺建設(shè)不及預(yù)期風(fēng)險。
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