>> 銀河證券-樂普醫(yī)療（300003）業(yè)績增速符合預(yù)期，繼續(xù)看好邏輯不變-170829
| 上傳日期： |
2017/8/29 |
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推薦 |
作者： |
李平祝 |
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實現(xiàn)EPS 0.28 元。其中，2017 年第二季度，公司實現(xiàn)營收11.51 億元，同比增長31.21%；實現(xiàn)歸母凈利2.63 億元，同比增長31.29%；實現(xiàn)扣非歸母凈利2.62 億元，同比增長31.77%，實現(xiàn)EPS 0.15 元。
公司各板塊業(yè)績增速符合我們的預(yù)期。拆分來看，器械板塊實現(xiàn)營收12.36 億元（+18.58%），實現(xiàn)凈利潤3.66 億元（+17.06%），主要系由支架系統(tǒng)、基層醫(yī)院介入診療及心血管科室共建、IVD 和外科業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)。藥品板塊中制劑業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收8.31 億元（+50.78%），實現(xiàn)凈利潤2.55 億元（+70.80%），主要系通過品牌化戰(zhàn)略、加強學(xué)術(shù)推廣、掌控銷售終端及銷售渠道差異化管理所致；醫(yī)療服務(wù)板塊實現(xiàn)營收8249.56 萬元，同比增長49.91%。
財務(wù)方面，銷售費用同比增長53.34%，剔除合并范圍變化影響后同比增長49.32%，主要系藥品銷售平臺整合、銷售團隊配臵布局、市場推廣以及市場銷售人員工資增加所致；管理費用同比增長22.39%，剔除合并范圍變化影響后同比增長12.18%；財務(wù)費用同比增長94.70%，主要系公司融資規(guī)模擴大導(dǎo)致利息支出增加；研發(fā)投入同比增長36.20%，剔除一致性評價新增1382.39 萬元以及合并范圍變化新增746.56 萬元外，研發(fā)投入同比增加12.7%。
公司發(fā)布前三季度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計實現(xiàn)歸母凈利7.36 至7.61 億元，同比增長35%-40%；實現(xiàn)扣非歸母凈利6.96 至7.21 億元，同比增長30%-35%。其中第三季度歸母凈利2.41-2.66 億元，同比增長45%-60%；扣非歸母凈利約2.06 至2.31 億元，同比增長27%-42%。
2．我們的分析與判斷
（一）NeoVas 注冊申請獲得受理，大概率18 年率先上市
可降解支架技術(shù)優(yōu)勢明顯，具有劃時代意義。與藥物洗脫支架（DES）、裸金屬支架（BMS）等支架相比，可降解支架（BVS）具有4 大優(yōu)勢：（1）血管相容性好，解決金屬支架引起內(nèi)皮增生問題；（2）晚期管腔獲得，保持晚期血管的管腔通暢狀態(tài)；（3）恢復(fù)血管內(nèi)皮功能。2-3 年支架完全降解，解除對血管的剛性束縛，恢復(fù)血管功能。（4）允許使用非侵入式影像學(xué)檢查，如CT、MRI 等。雅培的Absorb 作為全球第一款BVS，2010年獲得CE 認(rèn)證、2016 年7 月獲FDA 認(rèn)證，已在全球超過100 個國家20 萬左右患者應(yīng)用。雖然17 年3 月公布的ABSORB III 研究2 年隨訪結(jié)果顯示：與Xience 支架相比，接受Absorb 患者的靶病變失敗率（TLF）顯著升高（7.9% vs 11.0%，p=0.03），靶血管心肌梗死率（TV-MI）顯著升高（4.9% vs 7.3%，p=0.04），F(xiàn)DA 建議謹(jǐn)慎使用。但分析血管直徑大于2.25mm 的患者數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，接受Abosrb 患者的TLF 和TV-MI 均未顯著升高（7.0%vs 9.4%, 4.8% vs 6.5%, p>0.05）。主要是由于BVS 直徑（140-150 微米）大于DES 直徑（70-80微米），加之醫(yī)生擔(dān)心BVS 斷裂，所以后擴力度不足，管腔空間不夠，導(dǎo)致植入BVS 的小直徑血管患者術(shù)后血栓風(fēng)險升高。因此我們認(rèn)為對于血管直徑大于2.25 毫米的患者，BVS 與DES 不良事件率無顯著性差異，且BVS 具備恢復(fù)血管內(nèi)皮功能等一系列優(yōu)勢。
NeoVas 注冊申請已獲受理，有望在2018 年率先獲批上市。2017 年8 月，公司的重磅產(chǎn)品“全降解聚合物基體藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)”（NeoVas）已向CFDA 申報注冊申請，于8 月8 日獲得注冊受理，并將按照創(chuàng)新器械特別審批程序予以優(yōu)先辦理。公司NeoVas 的研發(fā)進(jìn)度快于Xinsorb、Firesorb 等，預(yù)計將于2018 年率先獲批上市，成為國內(nèi)首個全降解支架產(chǎn)品。
臨床試驗表明NeoVas 安全性和有效性不劣于Xience 支架，且OCT 結(jié)果更佳，上市后將助力業(yè)績實現(xiàn)跨越式增長。根據(jù)隨機對照實驗，與鈷鉻合金依維莫司洗脫支架（Cocr-EES）相比，主要臨床終點中NeoVas 組1 年節(jié)段內(nèi)晚期管腔丟失無顯著差異，具有非劣效性（P
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