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    2017 年9 月16 日，公司公告注射用醋酸曲普瑞林微球獲得臨床批件
    主要觀點(diǎn)：
    1．艾普拉唑新適應(yīng)癥獲批擴(kuò)大使用人群，針劑指日可待
    艾普拉唑是公司消化道領(lǐng)域1.1 類重磅專利創(chuàng)新產(chǎn)品，曾獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。艾普拉唑腸溶片具有抑酸時(shí)間長、個(gè)體差異小、藥物相互作用少等優(yōu)勢。公司艾普拉唑腸溶片2007 年12 月上市，適應(yīng)癥為十二指腸潰瘍，本次申請(qǐng)新適應(yīng)癥反流性食道炎獲批，可擴(kuò)大臨床使用人群。艾普拉唑腸溶片2017 年上半年銷售收入已超過2 億，增速46.77%，仍處于高速增長期。今年艾普拉唑腸溶片新進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，疊加本次新適應(yīng)癥獲批，預(yù)計(jì)未來仍將維持較快增長，迅速成長為5-10 億級(jí)別品種。
    除了腸溶片劑型，公司艾普拉唑針劑目前在優(yōu)先審評(píng)隊(duì)列中。目前國內(nèi)上市的質(zhì)子泵抑制劑包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑和艾普拉唑，2016 年總計(jì)銷售額達(dá)224 億元，針劑體量為口服劑型的3-5 倍。艾普拉唑針劑目前已經(jīng)在現(xiàn)場檢查階段，我們判斷大概率今年年底或明年年初獲批。未來針劑+口服收入規(guī)模有望超過20 億。
    2、研發(fā)產(chǎn)品線穩(wěn)步推進(jìn)，微球?qū)嵙γ星懊?br>    紫杉醇膠束是由公司自主研發(fā)，是一種廣譜的抗腫瘤藥，目前已歷時(shí)4 年。對(duì)比普通注射劑，膠束作為載藥系統(tǒng)具有粒徑小、載藥能力強(qiáng)、減少注射引起的疼痛等特點(diǎn)。
    本品主要用于轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性乳腺癌的一線治療以及對(duì)在標(biāo)準(zhǔn)療法中失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌二次治療、卵巢癌、局部進(jìn)行性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一線治療。2016 年年紫杉烷類抗腫瘤制劑銷售額達(dá)64.02 億元，其中，紫杉醇的銷售額達(dá)37.97 億元，紫杉醇制劑的市場占比如下：脂質(zhì)體占53.51%，白蛋白占9.62%，其他為普通注射劑占36.87%。國內(nèi)未有紫杉醇膠束上市銷售。根據(jù)CDE 審評(píng)中心網(wǎng)站及咸達(dá)數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前，國內(nèi)注射用紫杉醇膠束在審評(píng)1 家（浙江海正），獲批臨床4 家（SAMYANG Corporation、上海宜眾生物、深圳天翼、麗珠）。
    注射用醋酸曲普瑞林微球歷經(jīng)3 年研發(fā)，是公司自主開發(fā)的高端長效微球制劑。是每月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑，適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性前列腺癌、子宮內(nèi)膜異位癥（I 至IV 期）、女性不孕、手術(shù)前子宮肌瘤的預(yù)處理、性早熟。相比普通醋酸曲普瑞林注射劑，具有起效時(shí)間長，減少用藥次數(shù)特點(diǎn)，可減輕患者痛苦和用藥負(fù)擔(dān)，提高用藥耐受性和可及性。2016 年曲普瑞林制劑國內(nèi)銷售總額為9.29 億元，其中長效緩控釋制劑銷售額為6.19 億元，占比約為66.68%。曲普瑞林長效緩控釋制劑國內(nèi)共有3 個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品上市（包括達(dá)菲林（注射用醋酸曲普瑞林）、達(dá)必佳（注射用曲普瑞林）、注射用雙羥萘酸曲普瑞林），目前暫無國產(chǎn)廠家取得生產(chǎn)批件，獲批臨床3 家（山東綠葉、長春金賽、麗珠）。
    公司微球技術(shù)平臺(tái)國內(nèi)一流領(lǐng)先水平。2015 年長效微球技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心落戶麗珠。平臺(tái)擁有世界領(lǐng)先的微球生產(chǎn)線及產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢，也是國內(nèi)唯一擁有微球輔料自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的的企業(yè)。公司微球團(tuán)隊(duì)有65 人，其中不乏多年知名外企研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的海歸博士，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁。目前在推進(jìn)項(xiàng)目見表1
    3、研發(fā)進(jìn)度再更新—后續(xù)研發(fā)產(chǎn)品線穩(wěn)步推進(jìn)落實(shí)亮點(diǎn)多
    高端生物藥是麗珠未來重要看點(diǎn)。2016 年開始單抗捷報(bào)頻傳。上半年具里程碑意義的在于麗珠單抗注射用重組人源化抗PD-1 單克隆抗體”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于美國時(shí)間2017 年6 月29 日正式提交并獲得美國FDA 受理（受理號(hào)為IND 133742），并于美國時(shí)間2017 年7 月28 日獲得美國FDA 正式批準(zhǔn)。
    目前麗珠已有5 個(gè)在研高端生物藥獲批臨床，進(jìn)度均名列前茅。目前市場對(duì)麗珠高端生物藥業(yè)務(wù)板塊認(rèn)知還不夠充分，該版塊存在一定的低估。麗珠集團(tuán)2010 年成立單抗公司開始戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，從今年開始厚積薄發(fā)進(jìn)入快速發(fā)展期，臨床進(jìn)度提速。另外，麗珠研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力雄厚，除了已經(jīng)獲批臨床的5 個(gè)品種以外，在研產(chǎn)品中不乏重磅產(chǎn)品（Anti RANKL LZM004 抗骨質(zhì)疏松等）。麗珠單抗團(tuán)隊(duì)具有與時(shí)俱進(jìn)的前瞻性，通過拆分麗珠市值，我們發(fā)現(xiàn)其在單抗方面的布局還沒有在市值上有所體現(xiàn)，故未來想象空間巨大。
    4、公司未來看點(diǎn)及投資邏輯再梳理：業(yè)績增速確定性高，估值較低，原料藥和有望提供業(yè)績彈性，單抗和精準(zhǔn)醫(yī)療長遠(yuǎn)布局
    17 年下半年重點(diǎn)