>> 海通證券-華蘭生物(002007)單抗領(lǐng)域新進展:RANKL單抗臨床申請獲受理-171018
| 上傳日期: |
2017/10/18 |
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pdf |
來源: |
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買入 |
作者: |
鄭琴,余文心 |
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重組抗RANKL 全人源單克隆抗體注射液是一種以RANKL(Receptor Activator for Nuclear Factor-κBLigand)為靶點的抗體藥物,用于預(yù)防實體瘤骨轉(zhuǎn)移所造成的骨相關(guān)事件的治療。Denosuma 公司的Xgeva 與其有類似作用機制,已于2010 年在美國和歐洲上市,2015 年Xgeva 的全球銷售額為28.99 億美元,可見該藥品市場前景廣闊。在國內(nèi),尚未有同類產(chǎn)品批準上市。此次“重組抗RANKL 全人源單克隆抗體注射液”獲得臨床研究申請受理,若研發(fā)進展順利,將成為公司新的業(yè)績增長點。 在研項目眾多,看好公司在單抗及疫苗領(lǐng)域的布局。公司在研產(chǎn)品覆蓋血液制品、疫苗、單抗三大領(lǐng)域,截至公告期公司已取得人凝血酶原復(fù)合物的臨床試驗批件、取得人免疫球蛋白生產(chǎn)批件并于8 月2 日通過GMP 認證;疫苗公司取得凍干A群C 群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗的臨床試驗批件,吸附破傷風(fēng)疫苗完成臨床試驗,準備申請生產(chǎn)文號。基因公司研發(fā)的曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐單抗、阿達木單抗正在按計劃開展臨床研究。在研項目均進展順利,彰顯公司雄厚研發(fā)實力;我們看好公司未來主要業(yè)務(wù)拓展至單抗及疫苗領(lǐng)域的業(yè)務(wù)布局。 血液制品需求旺盛,公司采漿實力雄厚,長期看好。血液制品的使用范圍在2017版醫(yī)保目錄進一步擴大,國家支持力度的加強使得原本就供不應(yīng)求的產(chǎn)品變得更加緊俏,而公司擁有23 家單采血漿站,2016 年采漿量增長了40%,采漿實力具有強大的競爭力;雖然在兩票制政策及進口白蛋白的沖擊下,血液制品2017 年中報時業(yè)績不如預(yù)期,但是隨著公司銷售戰(zhàn)略的調(diào)整,進一步加強在醫(yī)院的滲透率和覆蓋面,我們相信中長期公司業(yè)績?nèi)詫⒎€(wěn)步上漲。 盈利預(yù)測與投資建議:我們看好公司作為血液制品行業(yè)龍頭企業(yè),具備血制品兩大核心--強大的上游漿源掌控能力和豐富的產(chǎn)品線。預(yù)計2017-2019 年EPS 分別為0.90、1.17、1.53元??紤]公司所處細分領(lǐng)域的高景氣,給予2018 年30倍的PE,對應(yīng)目標價35.10元。維持"買入"評級。 風(fēng)險提示:新漿站開拓進度具有不確定性;血漿供求進入拐點。
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