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公司是繼正大天晴、神州細(xì)胞、精鼎醫(yī)藥、諾斯蘭德四家之后，第五家申報(bào)重組人凝血八因子并獲批臨床試驗(yàn)的廠商。目前國(guó)內(nèi)重組八因子僅三家外企獲批：百特（百因止）、拜耳（拜科奇）以及輝瑞（任捷），價(jià)格昂貴且供應(yīng)嚴(yán)重不足，市場(chǎng)對(duì)國(guó)產(chǎn)重組八因子產(chǎn)品的需求十分迫切。另外，我們判斷，國(guó)內(nèi)企業(yè)申報(bào)的都是第二代技術(shù)，而國(guó)外多個(gè)企業(yè)已經(jīng)采用第三代技術(shù)。不過，兩代技術(shù)在療效上并沒有差別，主要是穩(wěn)定性和半衰期的差別。
    重組人凝血八因子是治療血友病的關(guān)鍵藥物，市場(chǎng)前景廣闊。中國(guó)已注冊(cè)的血友患者約10萬人，其中因缺乏八因子導(dǎo)致的甲型血友病約占85%。凝血八因子既是治療甲型血友病的關(guān)鍵特效藥，也是血友病患者維持正常生活所必需的藥物。經(jīng)測(cè)算，目前國(guó)內(nèi)八因子需求量至少在13億IU以上，但每年供應(yīng)量，血源性八因子僅在2億IU左右，進(jìn)口重組八因子1億IU左右。由于供應(yīng)嚴(yán)重不足，政策規(guī)定僅在患者出血時(shí)報(bào)銷，在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市解決供應(yīng)問題后，極可能放開日常使用報(bào)銷。中國(guó)八因子人均年用量0.2IU，低于WTO規(guī)定年最低標(biāo)準(zhǔn)1IU，市場(chǎng)空間極具增長(zhǎng)潛力。
    研發(fā)進(jìn)度符合預(yù)期，有望于2021年正式上市。在2017年7月公司收到重組八因子臨床申報(bào)受理號(hào)時(shí)的點(diǎn)評(píng)報(bào)告中，我們?cè)A(yù)計(jì)公司將在今年獲批臨床，目前進(jìn)度符合我們的預(yù)期。我們維持之前判斷，如果臨床試驗(yàn)順利，公司重組八因子產(chǎn)品有望于2021年獲批上市。
    維持“強(qiáng)烈推薦-A”評(píng)級(jí)。維持2018~2020 EPS預(yù)測(cè)0.67/0.81/0.96元，重組人凝血八因子是公司首個(gè)自主研發(fā)的重組生物制品，獲得重大突破展現(xiàn)了公司強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，我們同時(shí)看好公司重組完成后采漿量和噸漿利潤(rùn)提升帶來的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，維持“強(qiáng)烈推薦-A”評(píng)級(jí)。
    風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；重組后整合效果不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。