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>> 國信證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(22年第41周):國產mRNA新冠疫苗在海外獲得緊急使用授權-221009
上傳日期:   2022/10/10 大?。?/td>   863KB
格式:   pdf  共14頁 來源:   國信證券
評級:   超配 作者:   陳益凌,陳曦炳,彭思宇
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權限:   此報告為加密報告
行情回顧:本周醫(yī)藥生物指數(shù)上漲4.69%,跑贏滬深300指數(shù)6.02個百分點;2022年初以來,醫(yī)藥行業(yè)下跌27.95%,跑輸滬深300指數(shù)4.97個百分點。當前醫(yī)藥生物市盈率(TTM,整體法,剔除負值)21.48x,處于近5年歷史估值的0.39%分位數(shù),估值位于偏低水平。
  國產mRNA新冠疫苗AWcorna在海外獲得緊急使用授權。2022年10月1日,國產新冠mRNA候選疫苗沃艾可欣/AWcorna取得印度尼西亞緊急使用授權,用于18歲及以上無新冠疫苗接種史的人群進行兩劑接種,或用于18歲及以上完成新冠滅活疫苗基礎免疫的人群作為序貫免疫加強。國內序貫加強臨床數(shù)據(jù)顯示,Awcorna加強后28天中和抗體GMT達到28.1(達到CoronaVac加強組的4.4x),83.75%的受試者達到了針對Omicron中和滴度的1:8閾值;CoronaVac加強組為6.4,35%受試者達到1:8閾值。
  鹽野義新冠口服藥Ensitrelvir亞洲Ph3臨床達到主要終點。2022年9月28日,鹽野義(Shionogi)宣布3CL蛋白抑制劑Ensitrelvir Fumaric Acid(S-217622)在亞洲進行的Ph2/3臨床研究的Ph3部分達到主要終點。該研究在日本、韓國和越南共招募了1821名COVID-19輕度/中度癥狀的患者,主要評價每天口服一次ensitrelvir(2個劑量組:高劑量和低劑量)相較于安慰劑,持續(xù)5天評估的臨床癥狀緩解效果,主要終點為首次緩解Omicron感染者五個關鍵癥狀(鼻塞或流鼻涕、喉嚨痛、咳嗽、發(fā)熱或發(fā)燒、精力不足或疲倦)時間。與安慰劑相比,低劑量組受試者首次5種癥狀緩解中位時間顯著縮短:167.9 vs 192.2小時,24小時差異顯示統(tǒng)計學顯著性(p=0.04)。同時,Ensitrelvir在第4天(第三次給藥后)也顯示出病毒RNA載量(次要終點)的顯著減少。
  風險提示:疫情反復的風險、醫(yī)保控費超預期的風險、藥品及高值耗材集采超預期的風險。
 
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