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>> 方正證券-榮昌生物(688331)產(chǎn)品穩(wěn)步放量,多項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)展快速-221028
上傳日期:   2022/10/30 大?。?/td>   821KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   方正證券
評級:   強(qiáng)烈推薦 作者:   唐愛金
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事件:公司近日發(fā)布2022年三季報(bào),2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營收5.70億元(2021同期為1.15億元),歸母凈利潤-6.88億元(2021同期為-6.88億元),扣非歸母凈利潤-7.15億元。其中Q3單季度實(shí)現(xiàn)營收2.19億,歸母凈利潤-1.99億元,扣非歸母凈利潤-2.20億元。
  點(diǎn)評:
 ?。?)核心產(chǎn)品放量推動(dòng)營收大幅增長,公司發(fā)布股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃彰顯成長信心
  公司核心產(chǎn)品是在2021年3月,6月相繼上市,并納入國家醫(yī)保目錄,2022前三季度營收同比增長397.47%,Q3單季度同比增長162.30%。同時(shí),公司2022前三季度銷售費(fèi)用為2.77億元(2021同期為1.29億元),研發(fā)費(fèi)用為6.63億元(2021同期為5.25億元)等各項(xiàng)費(fèi)用都有增加。
  2022年10月16日,公司發(fā)布了2022年A股限制性股票激勵(lì)計(jì)劃,擬向188名(約占總員工數(shù)的10.91%)激勵(lì)對象授予的限制性股票數(shù)量為358萬股,約占當(dāng)日公司股本總額的0.66%。按歸屬期不同設(shè)置A、B兩類權(quán)益,公司業(yè)績考核目標(biāo):A類權(quán)益考核年度為2022-2026年5個(gè)會計(jì)年度,設(shè)有A、B、C類目標(biāo)。A類目標(biāo)下,自2022至2026年累計(jì)營業(yè)收入不低于7.5/20/40/70/110億元或啟動(dòng)新臨床試驗(yàn)累計(jì)6/12/20/28/36個(gè)。
 ?。?)泰它西普SLE國內(nèi)III期數(shù)據(jù)喜人,全球多中心Ⅲ期臨床獲批,MG適應(yīng)癥獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定
  2021年3月,泰它西普用于中度至重度SLE獲NMPA有條件上市批準(zhǔn);2022年9月,國內(nèi)Ⅲ期確證性研究達(dá)到預(yù)設(shè)的臨床終點(diǎn),臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示RC18(160毫克)組治療52周的SLE應(yīng)答指數(shù)SRI-4應(yīng)答率顯著高于安慰劑組(82.6%vs38.1%),且安全性良好;2022年10月16日,全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)分別于9月26日和9月28日獲得歐盟和國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
  2022年上半年,RC18在中國完成治療重癥肌無力(MG)的Ⅱ期臨床試驗(yàn),并取得積極陽性結(jié)果;10月12日,RC18獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定。此外,國內(nèi)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎兩項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)入Ⅲ期臨床階段,多發(fā)性硬化癥適應(yīng)癥正在進(jìn)行Ⅱ期臨床,IgA腎病、干燥綜合征等適應(yīng)癥已完成Ⅱ期臨床,達(dá)到主要終點(diǎn)。
  (3)維迪西妥單抗成為ADCIC首款試點(diǎn)藥物,RC28-E早期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異
  2022年10月13日,RC48成為全國首家抗體藥物偶聯(lián)物規(guī)范化輸注中心(ADCIC)首款試點(diǎn)藥物。
  RC28-E是公司開發(fā)的用于治療眼科疾病的全球首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白藥物,治療濕性老年黃斑變性(wAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)和糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR),正在進(jìn)行Ⅱ/Ⅲ期臨床研究。9月在世界眼科大會上公司公布一項(xiàng)用于wAMD開放標(biāo)簽單臂Ib期劑量擴(kuò)大試驗(yàn),結(jié)果顯示視力和病情均得到顯著改善,耐受性和安全性良好。
  盈利預(yù)測:根據(jù)公司業(yè)務(wù)經(jīng)營情況,我們預(yù)計(jì)2022-2024年總營收分別為9.51億、16.67億和22.67億;歸母凈利潤分別為-8.12億、-5.05億和-1.32億;對應(yīng)EPS分別為-1.49、-0.93、-0.24。維持“強(qiáng)烈推薦”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)進(jìn)度或注冊進(jìn)度不及預(yù)期;研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn);疫情反復(fù)的風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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