>> 中信證券-榮昌生物(688331)2022年三季報點評：商業(yè)化產(chǎn)品加速放量，股權激勵彰顯信心-221031
| 上傳日期： |
2022/10/31 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
中信證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
陳竹,甘壇煥 |
| 下載權限： |
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公司2022年前三季度業(yè)績符合預期，實現(xiàn)營業(yè)收入、歸母凈利潤、歸母扣非凈利潤5.70億、-6.88億、-7.15億元，營業(yè)收入同比+397.47%。泰它西普SLEIII期數(shù)據(jù)預計將于年底前公布，自免領域全面進展。維迪西妥單抗拓展前線適應癥，兩項乳腺癌臨床有望2023年讀出數(shù)據(jù)。研發(fā)投入維持高水平，豐富在研管線提供持續(xù)發(fā)展動力。各項費用率控制良好，股權激勵彰顯強烈信心。
▍公司2022Q3收入環(huán)比提升9.50%，整體業(yè)績符合預期。2022年前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入、歸母凈利潤、歸母扣非凈利潤5.70億、-6.88億、-7.15億元，營業(yè)收入同比+397.47%。其中2022Q3實現(xiàn)營業(yè)收入、歸母凈利潤、歸母扣非凈利潤分別為2.19億、-1.99億、-2.20億元，營業(yè)收入同比+162.30%，環(huán)比+9.50%，收入增加主要得益于泰它西普和維迪西妥單抗納入國家醫(yī)保后快速放量（我們測算兩者Q3銷售額分別約為接近1億、略超1億元，合計約2億元），以及Seagen技術服務收入增加。公司整體業(yè)績符合預期。
▍泰它西普SLEIII期數(shù)據(jù)預計將于年底前公布，自免領域全面進展。近期泰它西普在自免領域取得諸多臨床進展，未來一年內(nèi)有多項催化劑事件值得期待。（1）SLE：國內(nèi)III期驗證性臨床隨訪結束，公司預計將于11月ACR會議上公布數(shù)據(jù)；上半年在美國啟動III期注冊性臨床，公司預計2024H1有中期數(shù)據(jù)讀出；治療兒童cSLE的IND申請獲得CDE批準；（2）IgA腎病：國內(nèi)II期臨床結果積極，短期內(nèi)計劃在美國提交III期臨床申請；（3）SS：國內(nèi)pSS的II期臨床結果積極，公司預計將于11月ACR會議上讀出數(shù)據(jù)；（4）MG：2022Q1在國內(nèi)完成II期，近期獲得FDA孤兒藥認證，未來計劃申請美國IND；（5）RA：國內(nèi)開展的注冊性III期臨床公司預計將于2023H1讀出數(shù)據(jù)，RA有望成為國內(nèi)下一個申報的適應癥；（6）NMOSD和MS等臨床研究在順利開展。
▍維迪西妥單抗拓展前線適應癥，兩項乳腺癌臨床有望2023年讀出數(shù)據(jù)。維迪西妥單抗通過PD-1/PD-L1聯(lián)合用藥策略向前線治療推移并廣泛拓展適應癥。（1）GC：聯(lián)合公司RC98（PD-L1單抗）用于HER2表達GC及其他實體瘤的IND申請先后在國內(nèi)獲批；（2）UC：單藥二線治療計劃于年底進行醫(yī)保談判；聯(lián)合特瑞普利單抗一線治療UC正在國內(nèi)開展III期；聯(lián)合特瑞普利單抗治療MIBC、單藥治療HER2陰性UC兩項適應癥在國內(nèi)開展II期臨床；海外方面Seagen在美國開展了HER2表達UC二線治療的II期關鍵性臨床，聯(lián)合K藥一線治療的III期也在計劃中；（3）BC：針對HER2陽性BC伴肝轉(zhuǎn)移、HER2低表達BC的兩項III期臨床正在國內(nèi)進行，公司預計2023年將有數(shù)據(jù)讀出；聯(lián)合PD-1一線治療HER2低表達BC的全球臨床有望在明年開展；（4）針對NSCLC、BTC、婦科惡性腫瘤、黑色素瘤等臨床研究均在推進。
▍研發(fā)投入維持高水平，豐富在研管線提供持續(xù)發(fā)展動力。2022Q3公司研發(fā)投入2.13億元，同比+7.50%；前三季度研發(fā)投入合計6.62億元，同比+26.29%。公司研發(fā)管線豐富，除兩項商業(yè)化產(chǎn)品外，眼科產(chǎn)品RC28正在國內(nèi)開展3項II期臨床，分別針對wAMD、DME和DR患者，公司預計wAMD將在今年底或明年初啟動III期，DME明年底完成II期。此外，RC88（MSLNADC）、RC108（c-Met ADC）有望在明年完成IIa期研究，RC118（Claudin 18.2 ADC）在國內(nèi)和澳洲進行劑量爬坡，RC98（PD-L1單抗）目前處于臨床I期研究階段，后續(xù)也會有新分子申報IND不斷擴充產(chǎn)品管線。
▍各項費用率控制良好，股權激勵彰顯強烈信心。2022年前三季度公司銷售、管理、財務費用率分別為48.74%、28.20%、-9.41%，同比-63.68pcts、-110.90pcts、+11.05pcts，銷售、管理費用同比+115.68%、+0.86%。2022年前三季度公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額為-10.80億元，上年同期為-7.20億元，現(xiàn)金流出增加主要由于商業(yè)化生產(chǎn)備貨所需的進口物料和材料支出增加，生產(chǎn)、銷售人數(shù)及相應人員費用增加、研發(fā)支出增加導致。公司于近期發(fā)布了2022年A股限制性股權激勵計劃草案，擬向188名激勵對象授予限制性股票358.00萬股，占股本總額0.66%，營業(yè)收入目標為在2022-2026五個會計年度逐年累計不低于7.5億、20億、40億、70億和100億元（自2022年開始逐年累計），將公司利益與核心團隊個人利益綁定有望充分調(diào)動員工積極性，同時也彰顯了公司對于業(yè)績增長的強烈信心。
▍風險因素：研發(fā)進度低于預期，新產(chǎn)品推廣不及預期，藥品招標降價，市場競爭加速。
▍盈利預測、估值與評級：公司兩款核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗被納入2022年醫(yī)保后實現(xiàn)快速放量，未來增長空間廣闊。結合公司2022年前三季度業(yè)績，調(diào)整2022/2023/2024年凈利潤預測至-8.57億/-5.79億/-2.81億元，維持“買入”評級。
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