>> 國新證券-醫(yī)藥生物行業(yè)：靶向Claudin18.2療法首個3期臨床成功，治療潛力進一步驗證-221118
| 上傳日期： |
2022/11/21 |
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| 378KB |
| 格式： |
pdf 共2頁 |
來源： |
國新證券 |
| 評級： |
中性 |
作者： |
黃羽 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權限： |
無限制-登錄即可下載 |
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事件
11月17日，安斯泰來（Astellas Pharma）宣布用于評估zolbetuximab聯(lián)合mFOLFOX6（奧沙利鉑、亞葉酸和氟尿嘧啶組合方案）有效性和安全性的3期臨床試驗SPOTLIGHT獲得積極頂線結(jié)果。Zolbetuximab是一款first-in-class靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的單抗，用于一線治療CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者。Zolbetuximab在腫瘤細胞表面與CLDN18.2結(jié)合，通過激活抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）兩條免疫系統(tǒng)通路導致癌細胞死亡。這項全球多中心、隨機、雙盲研究共招募566名患者，與安慰劑+mFOLFOX6相比，zolbetuximab聯(lián)合mFOLFOX6達到顯著改善患者無進展生存期（PFS）的主要終點，以及總生存期（OS）的次要終點。安全性方面，試驗組最常見的治療期出現(xiàn)的不良事件(TEAEs)為惡心、嘔吐和食欲不振。
風險提示
1、醫(yī)藥行業(yè)政策風險；2、新冠疫情反復等不可抗力因素風險；3、產(chǎn)品研發(fā)進度不及預期風險。
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