>> 中信建投-榮昌生物-B(9995.HK)銷售持續(xù)放量，持續(xù)推進國際化-221030
| 上傳日期： |
2022/10/30 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
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作者： |
賀菊穎,袁清慧,陽明春 |
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事件
公司發(fā)布2022年三季報，銷售環(huán)比持續(xù)增長
2022年前三季度，公司營業(yè)收入為5.92億元，其中第三季度營業(yè)收入為2.19億元，單季度收入持續(xù)增加，包括核心產(chǎn)品注射用泰它西普和注射用維迪西妥單抗納入國家醫(yī)保目錄，銷量增加，營業(yè)收入增加，以及部分Seagen技術(shù)服務收入。
前三季度銷售毛利率為60.7%，銷售費用率為48.7%，管理費用率為28.2%，研發(fā)費用為116.3%，公司持續(xù)注重研發(fā)創(chuàng)新，推進管線開發(fā)。
簡評
近期實施股權(quán)激勵，彰顯發(fā)展信心
2022年激勵計劃的公司層面業(yè)績考核，其中A類權(quán)益首次授予部分考核年度為2022-2026年五個會計年度，需要滿足收入或者研發(fā)目標之一，公司歸屬100%的收入目標為自2022年起累計收入不低于7.5億、20億、40億、70億、110億，營業(yè)收入不包括泰它西普的海外授權(quán)收益；研發(fā)目標為累計啟動臨床試驗6個、12個、20個、28個、36個。激勵目標彰顯公司對泰它西普、維迪西妥單抗等產(chǎn)品的商業(yè)化信心；同時激勵對象包括董事長、核心技術(shù)人員、執(zhí)行董事、首席財務官、董秘、核心技術(shù)人員及需要激勵的其他員工，合計188人，激勵范圍較廣，有望充分發(fā)揮員工積極性。
RC18：SLE的確證性臨床初步結(jié)果披露，IgA腎病推進至III期
SLE：國內(nèi)III期確證性臨床已完成，獲得初步數(shù)據(jù)，給予泰它西普的患者在第52周的SRI-4反應率明顯高于安慰劑組（82.6% VS.38.1%, p＜0.001），詳細結(jié)果將在國際會議發(fā)表，同時今年底遞交補充上市申請，并且于今年3月啟動美國III期試驗。IgA腎?。耗壳罢跍蕚鋯尤谂R床試驗；美國IgA腎病二期臨床試驗有序進行中。泰它西普還有潛力用于其他多種自身免疫適應癥，其治療干燥綜合癥、視神經(jīng)脊髓炎、多發(fā)性硬化癥等適應癥的國內(nèi)Ⅱ/Ⅱ期臨床試驗已全面展開。
RC48：一線UC推進中，SEAGEN助力國際化
RC48治療三線HER2過表達胃癌、二線HER2過表達尿路上皮癌已經(jīng)獲批上市。目前RC48聯(lián)合PD-1治療一線UC的III期試驗、Her2高表達BC伴肝轉(zhuǎn)移III期試驗、Her2低表達BC三期試驗均在進行中。合作伙伴Seagen已于2022年上半年在美國開展RC48作為一線化療失敗后HER2表達UC患者的II期關(guān)鍵性臨床試驗，持續(xù)推進RC48的國際化進展。
三大核心技術(shù)平臺，持續(xù)驅(qū)動創(chuàng)新管線擴容
公司已打造了世界級的自主創(chuàng)新研發(fā)引擎，涵蓋生物學發(fā)現(xiàn)、靶點篩選及驗證、藥物發(fā)現(xiàn)、研究及開發(fā)全流程，包括三個新型生物藥開發(fā)技術(shù)平臺：①抗體和融合蛋白平臺，基于此平臺開發(fā)了泰它西普、RC28、RC98等產(chǎn)品；②抗體偶聯(lián)藥物（ADC）平臺，基于此平臺開發(fā)了RC48、RC88、RC108；③雙功能抗體（Hibody）平臺，基于此平臺開發(fā)了RC138、RC148、RC158。上半年，公司早期管線持續(xù)推進，RC98（PD-L1單抗）已結(jié)束I期爬坡；RC88（間皮素ADC）及RC108（c-METADC）已進入I期最后爬坡階段；RC118（CLDN18.2 ADC）正在中國及澳洲進行I期爬坡。
盈利預測與投資評級
公司已建立并完善了三大創(chuàng)新核心技術(shù)平臺，自主研發(fā)實力強勁；泰它西普及維迪西妥單抗單抗適應癥有望持續(xù)拓展，公司的商業(yè)化能力得到驗證，2022Q3、Q4銷售收入有望實現(xiàn)持續(xù)環(huán)比增長；同時公司國際化已經(jīng)啟程，就RC48的海外權(quán)益與SEAGEN達成合作，看好公司由Biotech成長為Biopharma的潛力。我們預計2022-2024年，公司收入分別為8.38億元、13.91億元、22.70億元，預計2025年實現(xiàn)經(jīng)營轉(zhuǎn)正?？紤]到公司尚未盈利且研發(fā)投入較多，采用DCF估值，合理市值為371億元，對應目標價為80.49港元，維持“買入”評級。
風險提示
公司創(chuàng)新藥研發(fā)進展、新藥評審時間不及預期，公司核心產(chǎn)品泰它西普、維迪西妥單抗、RC28等產(chǎn)品均有不同適應癥，由于藥品審評審批環(huán)節(jié)多、周期長、不確定性大，適應癥拓展存在不確定性；醫(yī)?？刭M壓力超出預期，公司產(chǎn)品定價不及預期，公司核心產(chǎn)品目前已經(jīng)納入醫(yī)保，后續(xù)仍有新適應癥續(xù)約談判，如果降幅較大，可能對公司商業(yè)化進程產(chǎn)生影響；商業(yè)化進展不及預期，如若市場拓展、學術(shù)推廣、醫(yī)保覆蓋范圍等方面的進展不達預期，或銷售團隊未能緊跟政策動向、把握市場競爭態(tài)勢都將影響公司未來的商業(yè)化能力；海外拓展不及預期。
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