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創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)多重拐點(diǎn)。21年7月以來(lái)，創(chuàng)新藥顯著跑輸恒生綜指，既有外部加息因素的困擾，也有內(nèi)部定價(jià)不及預(yù)期、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇以及出海遭遇不順等多方面原因。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的調(diào)整，行業(yè)迎來(lái)多方面改觀，政策面醫(yī)保談判規(guī)則進(jìn)一步明確，鼓勵(lì)和加速創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保的態(tài)度更加明確，行業(yè)面內(nèi)部“出清”加速進(jìn)行，構(gòu)建多層次健康生態(tài)。2022年，創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來(lái)諸多突破，阿茲海默病、血友病、減肥領(lǐng)域進(jìn)展矚目，個(gè)性化癌癥mRNA疫苗也讀出IIb期臨床結(jié)果，技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)生物技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)進(jìn)行。國(guó)內(nèi)企業(yè)也即將在2023年迎來(lái)多方面催化。
　　繼續(xù)看好新型生物技術(shù)和平臺(tái)型biopharma。回顧雙抗、ADC、GCT等領(lǐng)域發(fā)展歷程，從概念提出到產(chǎn)品上市這幾十年中，能夠順利突圍的企業(yè)除了在技術(shù)領(lǐng)域能力突出，還需要具備相匹配的臨床開(kāi)發(fā)能力、商業(yè)化能力以及國(guó)際化視野，因此繼續(xù)看好具有新型生物技術(shù)和平臺(tái)型企業(yè)。
　　免疫創(chuàng)新藥漸入佳境，國(guó)際化依然值得期待。自免及II型炎癥類疾病全球市場(chǎng)中，TNF-α抑制劑銷售額仍位居前列，但近5年來(lái)，IL12/23、IL17、JAK、IL4/13等新靶點(diǎn)藥物加速放量，市場(chǎng)規(guī)模快速擴(kuò)張。近年來(lái)，諸多免疫類創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)加速獲批納入醫(yī)保，2021年以來(lái)，達(dá)必妥、可善挺在中國(guó)市場(chǎng)開(kāi)始快速放量。預(yù)計(jì)2022年達(dá)必妥、可善挺在國(guó)內(nèi)銷售額有望達(dá)到20億和35億。
　　重點(diǎn)公司2023年展望：創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)多重拐點(diǎn)，展望2023年，我們看好頭部創(chuàng)新藥公司恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、百濟(jì)神州、榮昌生物、康方生物、諾誠(chéng)健華、君實(shí)生物、再鼎醫(yī)藥等，關(guān)注重點(diǎn)品種潛在進(jìn)展豐富的和黃醫(yī)藥、康諾亞、科濟(jì)藥業(yè)、亞盛醫(yī)藥、澤璟制藥、益方生物、貝達(dá)藥業(yè)、首藥控股等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)：因行業(yè)政策調(diào)整帶來(lái)的研究設(shè)計(jì)要求變化、價(jià)格變化、帶量采購(gòu)政策變化、醫(yī)保報(bào)銷范圍及比例變化等風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：新藥在研發(fā)過(guò)程中，從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)到商業(yè)化上市，既存在因企業(yè)技術(shù)、流程等不達(dá)標(biāo)可能面臨的問(wèn)題，也存在與監(jiān)管方溝通不及時(shí)，不合規(guī)等風(fēng)險(xiǎn)；銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：藥物上市后在銷售過(guò)程中會(huì)受到可能的疫情影響、物流運(yùn)力不足、生產(chǎn)產(chǎn)能不足等風(fēng)險(xiǎn)；核心技術(shù)人員變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)；供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)；出海情況不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。