>> 中信證券-一品紅(300723)重大事項(xiàng)點(diǎn)評：痛風(fēng)創(chuàng)新藥IIb期臨床結(jié)果出爐，同類最佳潛力凸顯-230109
| 上傳日期： |
2023/1/9 |
大?。?/td>
| 624KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
中信證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
甘壇煥 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
|
|
一品紅公布痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882 IIb期臨床積極結(jié)果，89%痛風(fēng)患者接受75mgAR882治療后血清尿酸降低至達(dá)標(biāo)水平，安全性良好，AR882具備同類最佳潛力。三項(xiàng)適應(yīng)癥臨床開發(fā)中，合資公司擁有中國區(qū)商業(yè)化權(quán)益。一品紅重點(diǎn)產(chǎn)品維持快速增長，集采品種有望持續(xù)貢獻(xiàn)增量。
▍一品紅公布痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882 IIb期臨床積極結(jié)果。1月6日一品紅發(fā)布了合作在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882全球多中心IIb期臨床試驗(yàn)（NCT05119686）的積極結(jié)果。AR882是一款高效選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（URAT1）抑制劑，通過抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正?；?，從而降低血清尿酸（sUA）水平。IIb期數(shù)據(jù)顯示AR882針對痛風(fēng)患者具有顯著的降sUA效果，安全性和耐受性良好，為全球III期臨床的開展奠定了基礎(chǔ)。
▍89%痛風(fēng)患者接受75mg AR882治療后sUA達(dá)標(biāo)，AR882具備best-in-class潛力。該研究為全球多中心、為期12周的雙盲、安慰劑對照的IIb期臨床試驗(yàn)，共招募140名痛風(fēng)患者，按1：1：1分組隨機(jī)接受AR88250mg、AR88275 mg或安慰劑治療。患者主要合并癥為高血壓（47%）、高血脂（35%）、腎功能不全（34%）等，入組患者的sUA平均基線為8.6mg/dL。經(jīng)12周治療后AR88275mg劑量組中位sUA降低至3.5mg/dL，89%患者sUA水平達(dá)標(biāo)，數(shù)據(jù)優(yōu)于國內(nèi)在研的其他URAT1抑制劑；50mg劑量組中位sUA降低至5.0mg/dL，78%患者sUA水平達(dá)標(biāo)；安慰劑組sUA水平未發(fā)現(xiàn)變化。AR882同時表現(xiàn)出良好的耐受性，無任何重度不良反應(yīng)發(fā)生，臨床中觀察到的輕中度不良反應(yīng)包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染，患者合并癥情況穩(wěn)定。AR882作為URAT1抑制劑用于治療痛風(fēng)具備best-in-class潛力。
▍AR882三項(xiàng)適應(yīng)癥臨床開發(fā)中，合資公司擁有中國區(qū)商業(yè)化權(quán)益。AR882正在全球開發(fā)痛風(fēng)（完成II期）、難治性痛風(fēng)石（II期臨床）和慢性腎?。↖期臨床）三項(xiàng)適應(yīng)癥，在美國、新西蘭和澳大利亞等國家獲得了IND批準(zhǔn)，擁有全球競爭力。AR882為一品紅從美國Arthrosi公司引入的創(chuàng)新產(chǎn)品，一品紅間接持有美國Arthrosi公司約17.78%的股權(quán)，同時與Arthrosi成立合資公司廣州瑞安博醫(yī)藥科技有限公司，一品紅間接持有合資公司60.70%的股權(quán)。合資公司擁有AR882在中國區(qū)域（包括大陸和港澳臺地區(qū)）的上市許可和生產(chǎn)、銷售等全部商業(yè)化權(quán)益。
▍重點(diǎn)產(chǎn)品維持快速增長，集采品種有望持續(xù)貢獻(xiàn)增量。一品紅專注于兒童藥、慢病藥及生物基因疫苗研發(fā)，在國內(nèi)兒童藥研發(fā)企業(yè)中居于領(lǐng)先地位。核心品種鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片2022年前三季度收入約7.65億元，同比+19.44%，獨(dú)家劑型短期內(nèi)無集采風(fēng)險；芩香清解口服液、馥感啉口服液和促肝細(xì)胞生長素等獨(dú)家品種有望實(shí)現(xiàn)快速放量。磷酸奧司他韋膠囊、硝苯地平控釋片、鹽酸溴己新注射液三個品種在第七批國家集采中中標(biāo)，以中標(biāo)價格和首年約定采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)2023年將貢獻(xiàn)約2.4億元業(yè)績增量；未來公司計(jì)劃每年獲得10個藥品批件，新產(chǎn)品有望通過集采為業(yè)績增長提供持續(xù)動力。
▍風(fēng)險因素：藥品上市進(jìn)度不及預(yù)期；藥品研發(fā)失?。恍庐a(chǎn)品上市銷售不達(dá)預(yù)期；行業(yè)競爭加劇。
▍盈利預(yù)測、估值與評級：公司形成了以“特色兒童藥+創(chuàng)新慢病藥+生物基因疫苗”為重點(diǎn)的業(yè)務(wù)發(fā)展格局，核心產(chǎn)品維持穩(wěn)健增長，在研管線提供可持續(xù)發(fā)展動力?？紤]到四季度疫情放開后醫(yī)院就診量增加，公司產(chǎn)品銷售提速，調(diào)整公司2022/2023/2024年EPS預(yù)測至1.03/1.35/1.76元（原預(yù)測為0.99/1.30/1.69元）。參考可比公司估值（根據(jù)Wind一致預(yù)測，信立泰2023年P(guān)E為46倍、眾生藥業(yè)為50倍、麗珠集團(tuán)為14倍，均值為37倍（考慮公司的長期增長潛力，對可比公司進(jìn)行了調(diào)整），參照可比公司估值并綜合考慮公司的外延拓展性，我們認(rèn)為給予一品紅2023年36倍PE較為合理，對應(yīng)A股目標(biāo)價49元，維持“買入”評級。
|
|
