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行情回顧
　　上周（01.09-01.13）, A股創(chuàng)新藥板塊上漲2.57%，滬深300上漲1.45%，醫(yī)藥生物板塊上漲4.00%，A股創(chuàng)新藥板塊跑贏滬深300指數(shù)1.12個百分點。2023年初至上周五（01.13），A股創(chuàng)新藥板塊上漲6.01%，滬深300上漲4.64%，醫(yī)藥生物板塊上漲9.68%，A股創(chuàng)新藥板塊跑贏滬深300指數(shù)1.37個百分點。
　　上周（01.09-01.13）,港股創(chuàng)新藥板塊上漲4.88%，恒生指數(shù)上漲1.64%，恒生醫(yī)療保健上漲4.71%，港股創(chuàng)新藥板塊跑贏恒生指數(shù)3.24個百分點。年初至上周五（01.13），港股創(chuàng)新藥板塊上漲16.41%，恒生指數(shù)上漲9.89%，恒生醫(yī)療保健上漲14.24%，港股創(chuàng)新藥板塊跑贏恒生指數(shù)6.52個百分點。
　　創(chuàng)新藥聚焦
　　2023年1月13日，羅氏制藥中國宣布，旗下全球首個靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）優(yōu)羅華（英文商品名：Polivy，中英文通用名：注射用維泊妥珠單抗/ Polatuzumab Vedotin for Injection）兩項適應癥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，分別為：聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松適用于治療既往未經治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；以及聯(lián)合苯達莫司汀和利妥昔單抗用于不適合接受造血干細胞移植的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者。
　　優(yōu)羅華用于初治DLBCL患者適應癥的獲批是基于雙盲、安慰劑對照的全球III期研究POLARIX，該研究旨在比較R-CHOP（利妥昔單抗聯(lián)合環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿和潑尼松）方案與Pola-R-CHP（優(yōu)羅華？聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松）方案在DLBCL初治患者中的療效和安全性。試驗結果顯示，與R-CHOP組相比，Pola-R-CHP組2年無進展生存（PFS）率取得具有統(tǒng)計學顯著性的改善，達到76.7%，疾病進展、復發(fā)或死亡的相對風險降低27%，達到主要終點。同時，兩組方案在安全性上表現(xiàn)相當，更值得注意的是Pola-R- CHP組足療程治療比例更高，發(fā)生致劑量降低的不良事件更少。
　　優(yōu)羅華用于治療不適合接受造血干細胞移植的R/RDLBCL患者適應癥的獲批，基于全球多中心隨機對照研究GO29365。該研究比較了優(yōu)羅華聯(lián)合苯達莫司汀/利妥昔單抗（簡稱Pola-BR）與苯達莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗（簡稱BR）。結果表明，與對照組相比，Pola-BR可使患者中位總生存期（OS）顯著延長至近3倍（12.4個月對比4.7個月；P=0.002），降低58%的死亡風險，未觀察到嚴重不良事件。
　　風險提示
　　政策變化超預期；研發(fā)失敗風險等。