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>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào):2023年1月第二周創(chuàng)新藥周報(bào)(附小專題-CD79b ADC研發(fā)概況)-230114
上傳日期:   2023/1/16 大?。?/td>   2586KB
格式:   pdf  共20頁 來源:   西南證券
評(píng)級(jí):   強(qiáng)于大市 作者:   杜向陽
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
  目前全球5款新冠口服藥獲批上市,10款藥物處于臨床Ⅲ期(包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中2款藥物獲得緊急使用授權(quán))。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市,國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市,君實(shí)生物、開拓藥業(yè)、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)等處于三期臨床。12月18日,先聲藥業(yè)發(fā)布公告,先諾欣(SIM0417)治療輕中度COVID-19(新型冠狀病毒肺炎)成年感染者的有效性和安全性多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II/III期臨床研究已完成全部1208例患者入組。
  A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢(shì)
  2023年1月第二周,陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)46支個(gè)股上漲,13支個(gè)股下跌。其中漲幅前三為首藥控股-U (25.61%)、亞虹醫(yī)藥-U (25.28%)、科濟(jì)藥業(yè)-B(25.16%)。跌幅前三為再鼎醫(yī)藥-SB (-8.51%)、圣諾醫(yī)藥-B (-5.36%)、創(chuàng)勝集團(tuán)-B(-4.52%)。本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲0.10%,跑輸滬深300指數(shù)2.25pp,生物醫(yī)藥上漲3.58%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲1.58%,跑贏滬深300指數(shù)6.32pp,生物醫(yī)藥累計(jì)下跌5.37%。本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲7.01%,跑贏恒生指數(shù)3.45pp,恒生醫(yī)療保健上漲7.54%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲2.29%,跑輸恒生指數(shù)1.17pp,恒生醫(yī)療保健累計(jì)上漲7.4%。
  國內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
  1月國內(nèi)2款新藥獲批上市。本周國內(nèi)2款新藥獲批上市,1款新增適應(yīng)癥。
  海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
  1月美國3款新藥獲批上市,本周美國1款新藥獲批上市。1月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市。1月日本無新藥獲批上市。
  本周小專題——CD79b ADC研發(fā)概況
  2023年1月13日,羅氏宣布,其first-in-class抗CD79b ADC藥物維博妥珠抗(Polatuzumab vedotin)兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn),分別為:聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松適用于治療既往未經(jīng)治療的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;以及聯(lián)合苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗用于不適合接受造血干細(xì)胞移植的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。全球處于臨床階段的CD79b ADC共3款,其中獲批上市1款,I期臨床2款。中國處于臨床階段的CD79b ADC共2款,其中獲批上市1款,I期臨床1款。
  本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
  本周全球共達(dá)成10起重點(diǎn)交易,披露金額的重點(diǎn)交易有2起。軼諾藥業(yè)和大睿生物宣布在肝病領(lǐng)域合作開發(fā)全球同類首創(chuàng)的siRNA藥物。Myrtelle和rAAVen開發(fā)新的基因治療載體。Solid Biosciences和Phlox宣布戰(zhàn)略研究合作,專注于加速罕見心臟病新療法的開發(fā)。信諾維與AmMax達(dá)成用于實(shí)體瘤治療的新一代ADC的獨(dú)家轉(zhuǎn)讓權(quán)協(xié)議。Atavistik Bio宣布與Plex Research合作,加速新型小分子療法的發(fā)現(xiàn)。Ajinomoto和Exelixis簽訂許可協(xié)議,發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療癌癥的新型抗體藥物偶聯(lián)物。艾伯維和Anima生物科技宣布合作發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對(duì)腫瘤和免疫靶點(diǎn)的mRNA生物調(diào)節(jié)劑。Orbus進(jìn)入依氟鳥氨酸治療罕見兒科綜合征相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)獨(dú)家許可協(xié)議。Theranica與Dr. Reddy’s就Nerivio在印度的商業(yè)化達(dá)成協(xié)議。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
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