>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)2023年2月第一周創(chuàng)新藥周報(附小專題-HIF-PH研發(fā)概況)-230205
| 上傳日期： |
2023/2/6 |
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| 2751KB |
| 格式： |
pdf 共20頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
杜向陽 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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新冠口服藥研發(fā)進展
目前全球7款新冠口服藥獲批上市，8款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市，國內(nèi)研發(fā)進度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市。開拓藥業(yè)、眾生藥業(yè)等處于三期臨床。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2023年1月第三周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計36個股上漲，25個股下跌。其中漲幅前三為騰盛博藥-B (44.79%)、永泰生物-B (40.73%)、加科思-B (32.28%)。跌幅前三為君實生物-U (-9.89%)、再鼎醫(yī)藥-SB (-7.77%)、云頂新耀-B (-7.43%)。本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲下跌1.93%，跑輸滬深300指數(shù)0.97pp，生物醫(yī)藥下跌3.64%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計上漲5.76%，跑贏滬深300指4.99pp，生物醫(yī)藥累計下跌0.05%。本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌4.50%，跑贏恒生指數(shù)0.03pp，恒生醫(yī)療保健下跌2.69%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計上漲5.72%，跑贏恒生指數(shù)0.26pp，恒生醫(yī)療保健累計上漲10.07%。本周XBI指數(shù)上漲0.11%，近6個月XBI指數(shù)累計下跌5.52%。
國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展
2月國內(nèi)1款新藥獲批上市，2款新增適應(yīng)癥。本周國內(nèi)1款新藥獲批上市，2款新增適應(yīng)癥。
海外重點創(chuàng)新藥進展
2月美國2款新藥獲批上市，本周美國2款新藥獲批上市。2月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市。2月日本無新藥獲批上市。
本周小專題——HIF-PH研發(fā)概況
全球首個上市的HIF-PHI類藥物是阿斯利康/FibroGen的羅沙司他，目前已在中國、日本、歐盟等多個國家或地區(qū)獲批用于治療非透析依賴（NDD）和透析依賴（DD）成人慢性腎性貧血。全球已有6款用于慢性腎病貧血的HIF-PHI類藥物上市，而國內(nèi)上市的僅有羅沙司他。全球處于臨床階段的HIF-PH藥物共15款，其中批準(zhǔn)上市6款，Ⅱ期臨床5款，I期臨床4款。中國處于臨床階段的HIF-PH藥物共9款，其中批準(zhǔn)上市1款，申請上市1款，Ⅲ期臨床1款，Ⅱ期臨床2款，I期臨床2款，申請臨床2款。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展
本周全球共達成14起重點交易，披露金額的重點交易3起。Karuna宣布為Goldfinch的研究性TRPC4/5候選產(chǎn)品簽署獨家全球許可協(xié)議；Daewoong與CSP就在大中華區(qū)開發(fā)與商業(yè)推廣Bersiporocin簽署協(xié)議；unique和Apic Bio簽署了APB-102的全球許可協(xié)議，APB-102是一種臨床階段的基因療法，用于治療SOD1突變引起的ALS患者；Toni宣布收購Healion.的臨床前傳染病投資組合；Purple通過收購Immunorizon及其用于治療癌癥的三特異性抗體組合，擴大了一流治療藥物的管道；MDAnderson和Federation Bio宣布合作開發(fā)新型微生物組治療免疫治療耐藥癌癥患者；Orbit Discovery和Endevica Bio進入多靶點合作，推進惡病質(zhì)療法的開發(fā)；藍水疫苗宣布與AbVacc合作，共同開發(fā)新型猴痘和馬爾堡疫苗候選；X-Chem與Kymera擴大現(xiàn)有合作伙伴關(guān)系；Hillstream簽署獨家選擇協(xié)議，推進下一代抗muc1 - c藥物治療耐藥癌癥；Ymmunobio與名古屋大學(xué)簽署NPTXR抗體轉(zhuǎn)讓協(xié)議；摯盟醫(yī)藥與葛蘭素史克就TLR8激動劑項目簽署全球獨家許可協(xié)議；奎倫特公司與TB聯(lián)盟宣布獨家授權(quán)一種新型抗結(jié)核藥物Telacebec(Q203)；中國藥科大學(xué)舉行一類新藥TCIC-001合作開發(fā)與國際注冊簽約儀式。
風(fēng)險提示：藥品降價風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險。
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