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>> 東方證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)EZH2抑制劑lisence-out出海,創(chuàng)新研發(fā)不斷推進(jìn)-230213
上傳日期:   2023/2/13 大小:   498KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   東方證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   劉恩陽(yáng)
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核心觀(guān)點(diǎn)
  事件:2月12日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布兩項(xiàng)公告:與美國(guó)TREELINEBIOSCIENCES, INC.公司達(dá)成協(xié)議,將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥品SHR2554(EZH2抑制劑)項(xiàng)目有償許可給Treeline公司;注射用SHR-A1811被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬納入突破性治療品種公示名單。
   EZH2抑制劑lisence-out出海,創(chuàng)新實(shí)力受認(rèn)可。SHR2554為新型、高效、選擇性的口服組蛋白賴(lài)氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶(EZH2)抑制劑,可以選擇性強(qiáng)效抑制野生型和突變型EZH2酶活性,達(dá)到腫瘤抑制作用。通過(guò)此次對(duì)外授權(quán),恒瑞將獲得1100萬(wàn)美元的首付款,并從從SHR2554首個(gè)適應(yīng)癥被批準(zhǔn)到商業(yè)化,恒瑞將獲得不超過(guò)7億美元的里程碑付款,以及上市后的10%-12.5%的銷(xiāo)售提成。公司創(chuàng)新實(shí)力受到認(rèn)可,通過(guò)多種方式堅(jiān)持國(guó)際化戰(zhàn)略。
  創(chuàng)新研發(fā)不斷推進(jìn),更多管線(xiàn)有望接連上市。憑借優(yōu)越的臨床數(shù)據(jù),此前EZH2已被CDE擬納入突破性療法。SHR-A1811為恒瑞自主開(kāi)發(fā)的Her2 ADC產(chǎn)品,擬定適應(yīng)癥為用于Her2陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者和Her2低表達(dá)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。國(guó)內(nèi)乳腺癌發(fā)病率約36.1/105,大約20%的乳腺癌中可觀(guān)察到由于HER2基因擴(kuò)增和/或過(guò)表達(dá)導(dǎo)致的HER2信號(hào)激活。在全部乳腺癌患者中,還有約45%-55%存在HER2低表達(dá)。此外,還有多款A(yù)DC藥物已進(jìn)入臨床階段,創(chuàng)新實(shí)力為長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供動(dòng)力,研發(fā)上市以及商業(yè)化值得期待。
  創(chuàng)新藥積極進(jìn)醫(yī)保,集采不利因素減弱放量可期。一方面,集采對(duì)恒瑞仿制藥帶來(lái)的壓力正逐漸弱化,影響較大的第三批和第五批集采品種,大多已實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng),展望未來(lái)影響越發(fā)緩和。另一方面,新藥不斷上市,醫(yī)保帶來(lái)放量預(yù)期。公司積極參與醫(yī)保談判,創(chuàng)新藥達(dá)爾西利、恒格列凈和瑞維魯胺新納入醫(yī)保,將快速放量,業(yè)績(jī)有望重回增長(zhǎng)通道。強(qiáng)大的銷(xiāo)售實(shí)力和不斷加大的研發(fā)投入,促進(jìn)產(chǎn)品放量并推動(dòng)創(chuàng)新,業(yè)績(jī)有望企穩(wěn)回升。
  盈利預(yù)測(cè)與投資建議
  我們預(yù)測(cè)公司2022-2024年每股收益分別為0.73/0.82/0.92元,根據(jù)可比公司估值,我們認(rèn)為目前公司的合理估值水平為2022年的65倍市盈率,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為47.45元,維持給予買(mǎi)入評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  創(chuàng)新藥研發(fā)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),創(chuàng)新藥銷(xiāo)售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),仿制藥進(jìn)入集采的風(fēng)險(xiǎn)。
  
恒瑞醫(yī)藥股票研究報(bào)告
 
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