>> 群益證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)新藥獲批，看好公司長期成長-230116
| 上傳日期： |
2023/1/16 |
大小： |
549KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
群益證券 |
| 評級： |
買進（上調） |
作者： |
王睿哲 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
|
|
事件：
公司仿制藥環(huán)磷酰胺膠囊收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，25mg和50mg兩個規(guī)格均視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。批準的適應癥為適用于成人和6歲及以上的兒童，用于治療：（1）惡性淋巴瘤（Ann Arbor分期Ⅲ期和Ⅳ期），霍奇金淋巴瘤，淋巴細胞性淋巴瘤（結節(jié)性或彌漫性），混合細胞型淋巴瘤，組織細胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤；（2）多發(fā)性骨髓瘤；（3）白血?。郝粤馨图毎园籽?，慢性粒細胞性白血?。毙栽技毎Ｏ笸ǔo效），急性髓性和單核細胞性白血病，急性淋巴細胞性（干細胞）白血?。ň徑馄陂g給予環(huán)磷酰胺可有效延長緩解期）；（4）蕈樣真菌?。ㄍ砥冢唬?）神經母細胞瘤；（6）卵巢腺癌；（7）視網膜母細胞瘤；（8）乳腺癌。
點評：
國內首批，小規(guī)格劑型更適于兒童癌癥：公司環(huán)磷酰胺膠囊于2021年10月被納入優(yōu)先審批并于2023年1月在國內首先獲批上市，我們認為公司產品將具有先發(fā)優(yōu)勢（目前在國內暫無膠囊劑型上市，主要是注射劑及片劑）。此外，公司此次獲批的兩個規(guī)格分別為25mg和50mg，小規(guī)格劑型更符合兒童生理特征及用法用量，在兒童癌癥治療方面具有明確的臨床價值。我們認為在中國目前兒童白血病及成神經細胞瘤患者逐漸增加的背景下，小規(guī)格劑型產品市場短缺，預計公司環(huán)磷酰胺膠囊上市后將在臨床中快速得到應用。
集采影響逐漸降低，創(chuàng)新助力成長：受集采降價影響，公司近兩年業(yè)績承壓，但隨著集采深入，公司新增集采產品數(shù)逐步減少，整體影響逐步減弱。公司持續(xù)轉型創(chuàng)新，目前已有12款創(chuàng)新藥獲批上市，近兩年保持著每年獲批2-3個創(chuàng)新藥的節(jié)奏，目前處于臨床三期的新藥也已有10多個，預計后續(xù)將繼續(xù)保持每年3個左右的獲批速度。此外，公司現(xiàn)有60多款創(chuàng)新藥處于研發(fā)期，260多項臨床試驗在國內外展開，創(chuàng)新動力充足，我們看好公司長期成長。
盈利預計及投資建議：我們預計公司2022、2023、2024年凈利潤36.1億元、40.3億元、48.5億元，YOY-20.2%、+11.5%、20.3%,EPS分別為0.57元、0.63元、0.76元，對應PE分別為69倍、62倍、52倍。公司目前正處于轉型期，但集采影響已經逐步減弱，創(chuàng)新藥貢獻比重逐步提升，在研管線豐富，成長動力充足，我們看好公司的長期發(fā)展。此外，考慮到疫情管控政策變化以及龍頭估值恢復因素，我們上調至“買進”的投資評級。
風險提示：新藥研發(fā)進度及銷售不及預期，帶量采購價格降幅超出預期
|
|
