>> 申萬宏源-恒瑞醫(yī)藥(600276)國際化新策略首次落地，對外授權(quán)加速-230213
| 上傳日期： |
2023/2/13 |
大?。?/td>
| 672KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
申萬宏源 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
仰佳佳 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
|
|
事件：2023年2月13日，公司發(fā)布公告，將SHR2554（EZH2抑制劑）項目有償許可給美國Treeline公司，Treeline公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR2554的獨占權(quán)利。此次交易金額包括：首付款1,100萬美元、開發(fā)里程碑4,500萬美元、銷售里程碑款6.5億美元、以及10%-12.5%的銷售分成。Treeline公司創(chuàng)始人在行業(yè)內(nèi)具有豐富的藥物開發(fā)經(jīng)驗，由Josh Bilenker博士（禮來子公司Loxo Oncology的前CEO及創(chuàng)始人）和Jeff Engelman博士（諾華生物醫(yī)學研究所的前腫瘤全球負責人）聯(lián)合創(chuàng)辦，自成立以來共募集約4.73億美元，因此Treeline公司現(xiàn)有的研發(fā)能力和資金實力可為在許可區(qū)域內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化SHR2554提供支持。
SHR2554實現(xiàn)對外授權(quán)，國際化戰(zhàn)略首次落地。SHR2554具有治療淋巴瘤和實體瘤的潛力，2023年1月被納入突破性治療品種名單，用于復(fù)發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）。2022年ASCO會議上首次公布了該產(chǎn)品Ⅰ期臨床研究結(jié)果。安全性方面，每天2次350mg給藥SHR2554安全性可接受。有效性方面，64%復(fù)發(fā)難治PTCL（接受過聯(lián)合化療和至少一種新藥（西達本胺、普拉曲沙或維布妥昔單抗）治療的復(fù)發(fā)患者）對SHR2554有反應(yīng)，預(yù)估中位PFS為8.5個月（患者經(jīng)一線治療復(fù)發(fā)后，中位OS僅5.8個月）；對EZH2突變的復(fù)發(fā)難治濾泡性淋巴瘤（FL）和未突變FL的客觀緩解率為63%和55%。我們估算中國每年新發(fā)的FL和PTCL患者數(shù)約2.7萬人，美國每年新發(fā)的FL和PTCL患者數(shù)約3.28萬人。目前，Epizyme公司的同類產(chǎn)品Tazverik已于2020年1月被FDA批準上市，用于治療成人與16歲以上青少年轉(zhuǎn)移性或局部晚期上皮樣肉瘤（ES）；同年6月，批準成人復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（r/rFL）適應(yīng)癥。2021年，Tazverik全球銷售額合計約為3,090萬美元，根據(jù)Global Information估算，Tazverik 2026年全球銷售額有望達到9億美金。本次對外授權(quán)合作是恒瑞轉(zhuǎn)換創(chuàng)新藥國際化策略后的首次落地，借助國際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)產(chǎn)品價值最大化。我們認為后續(xù)公司管線中競爭格局好、研發(fā)進度快的產(chǎn)品均有對外授權(quán)的潛力。
國際化新策略開始落地，維持“買入”評級。經(jīng)過2年的調(diào)整，集采負面影響已基本出清，維持此前盈利預(yù)測，預(yù)計2022-2024年公司歸母凈利潤分別為42.27億、47.02億和61.70億，對應(yīng)PE分別為66X、59X和45X，長期看好創(chuàng)新和國際化兩大戰(zhàn)略，維持”買入“評級。
風險提示：研發(fā)失敗風險，集采降價風險，創(chuàng)新藥放量不及預(yù)期風險。
|
|
