>> 申港證券-生物制品行業(yè)深度研究：GLP-1RA藥物，下一站藥王-230215
| 上傳日期： |
2023/2/19 |
大小： |
2583KB |
| 格式： |
pdf 共26頁 |
來源： |
申港證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
曹旭特 |
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投資摘要：
GLP-1同時具備糖尿病治療和減肥效果。GLP-1受體激活能夠刺激胰島素釋放，并且能以葡萄糖依賴性方式抑制胰高血糖素的分泌，還能延緩胃排空、增加飽腹感、減少食物攝入，從而發(fā)揮降低血糖和減重的作用。
降糖減肥藥市場規(guī)模持續(xù)增長。我國是全球糖尿病第一大國，心血管疾病是糖尿病第一并發(fā)癥，具備減肥與保護心臟的降糖藥GLP-1RA在我國市場潛力巨大。
GLP-1RA臨床地位不斷提升。GLP-1的發(fā)掘開拓了糖尿病治療的新靶點，GLP-1 RA不僅可以降糖，還帶來心血管、血壓、血脂、體重多重臨床獲益，隨著高級別循證醫(yī)學證據(jù)的不斷豐富，其在糖尿病治療路徑中的重要地位愈加明確。
GLP-1受體激動劑競爭升級。從最初的動物來源到人源性的GLP-1 RA，長效化、多靶點、口服制劑、與胰島素混合療法已經(jīng)成為目前GLP-1受體激動劑藥物的研發(fā)趨勢。
進口藥占據(jù)主要市場。國內(nèi)99%的GLP-1RA市場由國外企業(yè)諾和諾德的利拉魯肽和阿斯利康的艾塞那肽壟斷。利拉魯肽中國專利即將到期，預(yù)計2023年將會有國產(chǎn)仿制藥上市。仿制藥一旦獲批上市，價格將沖擊原研，推動我國GLP-1類藥市場份額快速提升。
中國研發(fā)勢頭強勁。GLP-1RA已經(jīng)逐漸在我國引起重視，中國的醫(yī)藥和醫(yī)美公司開始布局研發(fā)。隨著品種專利的陸續(xù)到期，國內(nèi)藥品制備工藝的不斷提升，醫(yī)保準入帶來的高銷量優(yōu)勢，該品種在國內(nèi)將有更大的發(fā)力空間。
建議關(guān)注：
華東醫(yī)藥(000963)：華東醫(yī)藥利拉魯肽仿制藥采用了與諾和諾德不同的生產(chǎn)工藝，已經(jīng)申請上市，在國內(nèi)廠家中處于第一梯隊。作為糖尿病領(lǐng)域龍頭，華東醫(yī)藥在GLP-1靶點上還布局了司美格魯肽注射液、DR10624（長效三靶點激動劑）、HDM1003（GLP-1R和GIPR靶點雙重激動劑）等多個差異化產(chǎn)品。
恒瑞醫(yī)藥(600276)：糖尿病是恒瑞布局僅次于腫瘤的領(lǐng)域，深度和廣度兼具。早期臨床項目中就包括長效胰島素/GLP-1復方制劑HR17031；恒瑞子公司拓界生物布局了GLP-1/GIP雙靶點激動劑。國內(nèi)扎堆GLP-1藥物賽道，恒瑞有強大的研發(fā)實力和商業(yè)化優(yōu)勢。
信達生物(1801.HK)：信達生物的IBI362為GLP-1/GCG雙重受體激動劑，在抑制食欲的同時，也可以增加能量消耗，進而起到更好的減重效果。目前處于臨床III期，從公布的臨床數(shù)據(jù)來看具有同類最佳的潛力。目前雖然GLP-1靶點同質(zhì)化競爭較多，但是臨床進度領(lǐng)先，擁有新作用機制的雙重靶點，會為相應(yīng)公司帶來差異化競爭優(yōu)勢。
諾泰生物(688076)：中國的制劑研發(fā)眾多，相關(guān)的原料藥企業(yè)也受到資本的青睞。諾泰生物的司美格魯肽原料藥產(chǎn)品歷經(jīng)多年研發(fā)，現(xiàn)具有公斤級的生產(chǎn)規(guī)模，是其布局的優(yōu)勢品種之一。
風險提示：臨床療效未達預(yù)期風險、疫情影響臨床試驗進度上市推遲的風險、市場競爭加劇，銷售不達預(yù)期的風險等。
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