久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

■本周新藥行情回顧：2023年2月20日-2023年2月24日，新藥板塊漲幅前5企業(yè)：圣諾醫(yī)藥（14.4%）、邁博藥業(yè)（7.1%）、康乃德（6.5%）、科濟藥業(yè)（3.3%）、百奧泰（2.8%）。跌幅前5企業(yè)：歌禮制藥（-12.3%）、開拓藥業(yè)（-11.7%）、和鉑醫(yī)藥（-11.2%）、天境生物（-10.7%）、永泰生物（-9.9%）。
　　■本周新藥行業(yè)重點分析：
　　2月24日，NMPA官網公示阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的注射用德曲妥珠單抗（DS-8201）正式在中國獲批上市。德曲妥珠單抗是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），已在海外獲批多種適應癥。本次為該藥首次在中國獲批，獲批適應癥為：單藥適用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
　　目前國內已有多個HER2 ADC產品上市或者在研，已上市產品主要有羅氏的恩美曲妥珠單抗、榮昌生物的RC48、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗，在研產品主要有恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811、浙江醫(yī)藥的ARX788、科倫藥業(yè)的A166等。本次阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗在國內獲批上市，有望給國內HER2 ADC藥物開發(fā)帶來新變化。
　　■本周新藥獲批&受理情況：
　　本周國內有9個新藥或新適應癥獲批上市，7個新藥獲批IND，32個新藥IND獲受理，4個新藥NDA獲受理。
　　■本周國內新藥行業(yè)TOP3重點關注：
　?。?）2月21日，君實生物宣布其研發(fā)的抗PD-1單抗特瑞普利單抗迎來兩項重要進展：1）聯(lián)合注射用紫杉醇治療首診IV期或復發(fā)轉移性三陰性乳腺癌的3期注冊研究達到主要研究終點；2）聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者的一線治療、聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復發(fā)或轉移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請獲MHRA受理。
　　（2）2月21日，羅欣藥業(yè)宣布替戈拉生片治療十二指腸潰瘍的新適應癥上市申請獲得NMPA受理。這是繼反流性食管炎后，替戈拉生片遞交的第2個適應癥的上市申請。
　?。?）2月20日，上海醫(yī)藥宣布其開發(fā)的新型抑酸劑信諾拉生酯膠囊（X842）的上市許可申請正式獲得NMPA受理，擬用適應癥為反流性食管。
　　■本周海外新藥行業(yè)TOP3重點關注：
　?。?）近日，BMS公布了納武利尤單抗作為輔助療法治療手術切除的高危肌層浸潤性尿路上皮癌的3期試驗的3年隨訪結果。結果顯示，接受納武利尤單抗輔助治療相比于安慰劑使患者的無疾病生存期（DFS）和非尿路上皮無復發(fā)生存期（NUTRFS）延長超6倍。
　?。?）2月20日，艾伯維宣布烏帕替尼緩釋片在中國獲批第四個適應癥，用于治療對一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑應答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。
　?。?）2月20日，CSLBehring宣布歐盟委員會已授予基因療法Hemgenix有條件上市許可，用于治療重度和中重度血友病B成人患者。該產品同時也是FDA批準的首款治療血友病B成人患者的基因療法
　　■風險提示：臨床試驗進度不及預期的風險，臨床試驗結果不及預期的風險，醫(yī)藥政策變動的風險，創(chuàng)新藥專利糾紛的風險。