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>> 申萬宏源-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥前沿技術(shù)研究系列報(bào)告(一):靶向化療精準(zhǔn)制導(dǎo),ADC藥物迎來蓬勃發(fā)展期-230329
上傳日期:   2023/3/30 大?。?/td>   2443KB
格式:   pdf  共44頁 來源:   申萬宏源
評級:   -- 作者:   張靜含
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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支付端資金充足,供給端格局改善,新技術(shù)、大領(lǐng)域進(jìn)展不斷。2018年國家開展仿制藥集采工作以來,國家醫(yī)保資金結(jié)余逐年攀升,為創(chuàng)新藥快速納入醫(yī)保工作提供了保障;供給端,由于政策端收緊、投融資熱度下降,行業(yè)格局得到優(yōu)化;全球前沿領(lǐng)進(jìn)展不斷,新技術(shù)(ADC、雙抗、核藥、mRNA)以及大的疾病治療領(lǐng)域(NASH、減肥、阿爾茲海默癥、痛風(fēng)等)取得突破進(jìn)展,驅(qū)動(dòng)新一輪的創(chuàng)新研發(fā)熱潮。
  抗體偶聯(lián)藥物(ADC)處于快速發(fā)展階段,行業(yè)已進(jìn)入以第一三共為表達(dá)的第四代技術(shù)時(shí)代。自2011年首款A(yù)DC產(chǎn)品獲批上市以來,目前全球已有15款A(yù)DC藥物獲批上市,2022年全球ADC藥物市場達(dá)到76.42億美金,行業(yè)增速為42%,ADC市場處于快速發(fā)展階段。ADC技術(shù)涉及抗體藥和化學(xué)藥兩個(gè)領(lǐng)域,關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括抗體設(shè)計(jì)+linker及連接方式+小毒素分子,各個(gè)環(huán)節(jié)均有優(yōu)化空間,因此產(chǎn)品差異化較大,目前行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入到以第一三共為代表的第四代技術(shù)階段,但仍有進(jìn)一步的優(yōu)化空間。ADC+免疫藥物在多個(gè)早期臨床已展現(xiàn)優(yōu)異療效,同時(shí)擁有免疫藥物和ADC技術(shù)的企業(yè)更具開發(fā)優(yōu)勢。
  建議關(guān)注擁有多套linker和payload技術(shù)布局的平臺型企業(yè)。隨著第一三共DS8201在國內(nèi)的獲批上市,提升了該領(lǐng)域的進(jìn)入壁壘,國內(nèi)部分企業(yè)也終止了上一代的ADC藥物研發(fā)。我們認(rèn)為ADC技術(shù)具有多層knowhow,不同的靶點(diǎn)需要采取不同的linker和payload策略,因此擁有多套linker和payload儲備的企業(yè)更具優(yōu)勢,同時(shí)從研發(fā)策略角度來說,ADC+免疫展現(xiàn)潛力,因此同時(shí)擁有ADC和免疫藥物的企業(yè)在臨床開發(fā)層面具有更大的優(yōu)勢。建議關(guān)注:科倫博泰、恒瑞醫(yī)藥、樂普生物、邁威生物、浙江醫(yī)藥、百奧泰。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)迭代風(fēng)險(xiǎn)、退市風(fēng)險(xiǎn)
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