>> 國泰君安-諾誠健華-B(9969.HK)2022年年報業(yè)績點評：MS中期數(shù)據(jù)優(yōu)異-230329
| 上傳日期： |
2023/3/30 |
大小： |
510KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
國泰君安 |
| 評級： |
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作者： |
丁丹,張祝源 |
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本報告導讀：
執(zhí)行效率在新興biotech公司中名列前茅，銷售能力獲初步驗證，在創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)生巨大變化的時代，發(fā)展有望超市場預期。
摘要：
維持“增持”評級。公司發(fā)布年報，22年收入6.25億，其中奧布替尼收入5.66億元，同比增長164%;凈虧損8.94億元，經(jīng)調(diào)整凈虧損4.74億元。符合預期?？紤]到與Biogen合作項目的終止，下調(diào)23、24年收入預測至9.83（-2.39）億元、16.20（-3.50）億元，預計25年收入為22.76億元。采用絕對估值法，下調(diào)目標價至14.50（-4.95）港幣。維持增持評級。
研發(fā)進展相對順利。奧布替尼治療多發(fā)性硬化癥（MS）全球臨床2期的12周中期分析數(shù)據(jù)達到主要終點，顯著降低了患者的疾病活動：與安慰劑相比，80mg QD劑量組釓增強T1腦部累計新發(fā)病灶減少92.1%（P=0.0006），且三個劑量組呈現(xiàn)劑量依賴性的改善趨勢，支持下一步臨床開發(fā)；中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的2期數(shù)據(jù)佳，有望成為國內(nèi)第一個口服SLE創(chuàng)新藥。TYK2 JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488銀屑病臨床1期有望年底公布早期數(shù)據(jù); TYK2 JH1抑制劑ICP-322已啟動特應性皮炎（AD）的2期研究，有望23H2公布數(shù)據(jù)。ICP192、ICP723有望1年內(nèi)完成注冊臨床入組。22年研發(fā)費用6.39億元，同比減少0.83億元，主要由于許可權(quán)引進開支減少2.71億元。
核心產(chǎn)品快速放量，血液瘤優(yōu)勢持續(xù)累積。奧布替尼22年1月份進入國家醫(yī)保后快速放量。目前奧布替尼進院數(shù)量快速增長，23年有望繼續(xù)實現(xiàn)高速增長。公司以奧布替尼和Tafasitamab為基石的血液瘤產(chǎn)品線逐步豐富。臨床試驗進展順利，未來1年內(nèi)：一線DLBCLMCD、一線CLL/SLL 3期試驗有望完成入組；美國二線MCL有望NDA；Tafasitamab有望提交中國NDA。ICP-490靶向蛋白降解劑、ICP-248BCL2、ICP-B02(CD3×CD20)處臨床I期。
催化劑：銷售放量超預期；研發(fā)進展超預期；產(chǎn)品授權(quán)超預期。
風險提示：研發(fā)不及預期；競爭惡化風險；商業(yè)化能力不及預期的風險；政策變化的風險。
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