久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

2022年全球CAR-T產(chǎn)品大部分實現(xiàn)較大增長，其中2017年上市的YESCARTA在2022年銷售額突破10億美元達到11.6億美元，同比增長67%，進一步驗證CAR-T市場空間，其余產(chǎn)品除Kymriah皆實現(xiàn)較大增長。其中第一款上市的BCMACAR-T產(chǎn)品Abecma實現(xiàn)了136%的同比增長。BCMA靶點較CD19靶點治療具有有效性更高，副反應更低優(yōu)點，國內信達生物、科濟藥業(yè)、傳奇生物均在2022年提交BCMACAR-T上市申請，即將實現(xiàn)零的突破。
　　支撐評級的要點
　　全球CAR-T產(chǎn)品在2022年大部分實現(xiàn)增長。FDA目前已批準6款CAR-T療法，合計銷售額達到27億美元，較2021年的17億美元增長明顯。其中上市時間最久的兩款CAR-TYescarta和Kymriah出現(xiàn)分化，Yescarta成為突破10億美元年銷售額的產(chǎn)品，同比增長達到67%。而Kymriah銷售額則是出現(xiàn)緩慢下降。國內已公布的藥明巨諾CAR-T產(chǎn)品也實現(xiàn)了1.46億人民幣收入，呈快速增長趨勢。
　　全球BCMACAR-T產(chǎn)品放量明顯，天花板遠未達到。全球首款上市的BCMACAR-T產(chǎn)品Abecma2022年銷售額達到3.88億美元，同比增長達到136%，年銷售額已超過部分更早上市的CD19靶點CAR-T產(chǎn)品，傳奇生物同靶點產(chǎn)品上市不滿一年也達到1.34億美元銷售額，驗證了CAR-T產(chǎn)品在多發(fā)性骨髓瘤方面的市場空間。
　　國內3款BCMACAR-T產(chǎn)品提交上市，產(chǎn)能成本因素將成為關鍵因素。國內目前已有3款BCMACAR-T提交上市，分別是馴鹿醫(yī)療/信達生物，科濟藥業(yè)，傳奇生物，根據(jù)已經(jīng)上市的藥明巨諾的倍諾達來看，產(chǎn)品的產(chǎn)能提高和成本控制將成為CAR-T產(chǎn)品放量的重要因素，其中最重要的包括慢病毒載體以及磁珠等重要物料。同時，國內關于細胞治療的法規(guī)不斷完整，新的惠民保及商保政策正在逐步完善對CAR-T治療的覆蓋，在國家醫(yī)保不能覆蓋的情況下，一定程度上解決支付能力問題。
　　實體瘤逐步推進，“通用型”CAR-T嶄露頭角?？茲帢I(yè)Claudin 18.2靶點的CAR-T產(chǎn)品CT041作為全球進展最快的實體瘤CAR-T產(chǎn)品已經(jīng)推進到II期，在胃癌和胰腺癌中展現(xiàn)出較好療效?！巴ㄓ眯汀盋AR-T產(chǎn)品已經(jīng)展現(xiàn)出了一定的療效，例如Allogene公司的BCMA產(chǎn)品ALLO-715，但根據(jù)早期數(shù)據(jù)看，仍舊比不上自體CAR-T產(chǎn)品，且離強生BCMA雙抗產(chǎn)品也存在著一些差距。
　　投資建議
　　我們建議重點關注科濟藥業(yè)、藥明巨諾，建議關注復星醫(yī)藥、信達生物?？茲帢I(yè)自主研發(fā)的CAR-T產(chǎn)品具有全球權益，在支付能力更強的海外市場具有更大的想象空間，CT053在同類產(chǎn)品中已展現(xiàn)較優(yōu)良的安全性，CT041目前是全球進展最快的實體瘤CAR-T產(chǎn)品，在胃癌和胰腺癌領域已展露較好療效；藥明巨諾的CAR-T產(chǎn)品在逐步探索病毒載體和磁珠等原材料的本地化生產(chǎn)，以期進一步降低成本及實現(xiàn)更穩(wěn)定的供應。
　　評級面臨的主要風險
　　產(chǎn)品銷售不達預期風險、藥物臨床研究失敗或不達預期風險、市場競爭加劇風險。