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>> 華泰證券-三諾生物(300298)CGM國(guó)內(nèi)獲批,鞏固行業(yè)領(lǐng)先地位-230402
上傳日期:   2023/4/2 大?。?/td>   845KB
格式:   pdf  共6頁 來源:   華泰證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   代雯,高鵬
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
CGM產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn),點(diǎn)亮全新業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)
  公司3月31日發(fā)布公告,其CGM已正式獲得NMPA批準(zhǔn),標(biāo)志著公司CGM已在國(guó)內(nèi)完成全部注冊(cè)流程并正式于國(guó)內(nèi)開啟商業(yè)化進(jìn)程。公司此次獲批的CGM產(chǎn)品共分為四個(gè)型號(hào),其中i3及I3型號(hào)在家庭環(huán)境使用,使用時(shí)間最長(zhǎng)為15天;H3及h3型號(hào)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,使用時(shí)間最長(zhǎng)為8天,能夠滿足使用者在不同場(chǎng)景下的多樣化血糖監(jiān)測(cè)需求。我們維持盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)公司22-24年EPS為0.76/0.87/1.12元。公司為國(guó)內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域龍頭,傳統(tǒng)BGM主業(yè)增長(zhǎng)穩(wěn)健,CGM性能領(lǐng)先且國(guó)內(nèi)已獲批,看好產(chǎn)品上市后良好表現(xiàn),我們給予公司23年46x PE(可比公司W(wǎng)ind一致預(yù)期均值41x),對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)40.22元(前值39.34元),維持“買入”評(píng)級(jí)。
  產(chǎn)品性能、量產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及渠道布局突顯公司CGM上市后競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
  我們看好公司CGM上市后的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),基于:1)產(chǎn)品性能過硬:公司CGM采用獨(dú)創(chuàng)性的第三代直接電子轉(zhuǎn)移技術(shù),產(chǎn)品使用前無需指尖血校準(zhǔn)且使用壽命較長(zhǎng)(院外版15天、院內(nèi)版8天),性能優(yōu)于目前國(guó)內(nèi)獲批的絕大多數(shù)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品;2)量產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)充分:公司作為國(guó)內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域龍頭,已在BGM領(lǐng)域積累了豐富的自動(dòng)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),我們看好公司延續(xù)相關(guān)優(yōu)勢(shì)到CGM領(lǐng)域,目前公司年產(chǎn)200萬套CGM的半自動(dòng)化生產(chǎn)線已建成;3)渠道優(yōu)勢(shì)明顯:公司在血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域擁有國(guó)內(nèi)(零售+醫(yī)院)和海外(PTS+Trividia)完備的銷售網(wǎng)絡(luò),我們看好公司CGM上市后嫁接現(xiàn)有渠道實(shí)現(xiàn)快速放量。
  公司CGM海外注冊(cè)有序開展,看好持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽?br>  公司CGM產(chǎn)品在已完成國(guó)內(nèi)市場(chǎng)注冊(cè)工作的同時(shí),正積極開展海外關(guān)鍵市場(chǎng)的產(chǎn)品注冊(cè)工作,包括:1)歐盟:根據(jù)公司投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表(編號(hào):2023-02-01),公司目前已啟動(dòng)CE認(rèn)證的注冊(cè)申報(bào)工作,我們預(yù)計(jì)產(chǎn)品有望于2Q23獲批;2)美國(guó):我們預(yù)計(jì)公司CGM產(chǎn)品有望于1H23在美國(guó)開展注冊(cè)臨床試驗(yàn),并于24年獲得FDA批準(zhǔn)。我們看好公司CGM產(chǎn)品在海外關(guān)鍵市場(chǎng)上市后持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?br>  風(fēng)險(xiǎn)提示:核心產(chǎn)品銷售不達(dá)預(yù)期,核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期。
  
 
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