久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

事件：2023年4月11日，公司宣布特瑞普利單抗聯(lián)合化療圍手術(shù)期治療并單藥作為輔助治療后鞏固治療，用于可切除III期非小細(xì)胞肺癌的治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得NMPA受理，成為特瑞普利單抗在中國(guó)遞交的第7項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
　　公司宣布與英派藥業(yè)合作開發(fā)的PARP抑制劑senaparib（JS109/IMP4297）用于國(guó)際婦產(chǎn)科聯(lián)盟（FIGO）Ⅲ-Ⅳ期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者，對(duì)一線含鉑化療達(dá)到完全或部分緩解后維持治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究（FLAMES研究，NCT04169997）已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（IDMC）判定研究的主要終點(diǎn)達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。
　　特瑞普利單抗進(jìn)軍肺癌圍手術(shù)期，市場(chǎng)空間有望迅速拓展。2023年1月，特瑞普利單抗對(duì)比安慰劑聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)NSCLC患者的3期Neotorch研究期中分析數(shù)據(jù)顯示該療法可顯著延長(zhǎng)患者EFS，特瑞普利單抗成為全球首個(gè)在肺癌圍手術(shù)期免疫治療III期注冊(cè)研究中取得EFS陽性結(jié)果的PD-1抑制劑，詳細(xì)數(shù)據(jù)將在ASCOPlenary Series中以口頭報(bào)告形式公布。WHO統(tǒng)計(jì)顯示中國(guó)初診可手術(shù)切除的NSCLC患者每年可達(dá)15萬人，特瑞普利單抗在NSCLC圍手術(shù)期治療領(lǐng)域有望獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品價(jià)值空間有望獲得極大提升。
　　Senaparib顯著延長(zhǎng)晚期卵巢癌患者PFS，上市申請(qǐng)即將遞交。世界癌癥報(bào)告統(tǒng)計(jì)顯示，全球卵巢癌年新發(fā)病例數(shù)約31萬，死亡病例數(shù)約21萬，已成為最常見的女性致死性生殖道惡性腫瘤之一，80%卵巢癌確診時(shí)已進(jìn)展至晚期?；颊呓邮艹跏己K化療后仍面臨復(fù)發(fā)，5年生存率僅約40%。FLAMES研究期中分析顯示，Senaparib可顯著延長(zhǎng)晚期卵巢癌患者的無進(jìn)展生存期（PFS），且不論患者的乳腺癌易感基因（BRCA）突變狀態(tài)如何均可獲益，senaparib成為首個(gè)在晚期卵巢癌一線后維持治療的III期臨床研究中獲得陽性結(jié)果的國(guó)產(chǎn)PARP抑制劑。我們預(yù)計(jì)公司將于2023年內(nèi)提交senaparib的上市申請(qǐng)，產(chǎn)品銷售峰值約10億元級(jí)別。
　　盈利預(yù)測(cè)及投資評(píng)級(jí)。預(yù)計(jì)公司2023-2025年收入分別為31.21億元、42.19億元、49.08億元，同比增長(zhǎng)分別為114.7%、35.2%、16.3%；歸母凈利潤(rùn)分別為-12.72億元、-5.46億元、-0.92億元，對(duì)應(yīng)EPS分別為1.29、-0.55、-0.09元。考慮Omicron傳播力，VV116商業(yè)化將為公司帶來較大收入彈性。我們看好公司發(fā)展，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；項(xiàng)目推進(jìn)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。