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周觀點：中藥新藥，驅(qū)動成長
　　復(fù)盤過去，2021-2022年中藥新藥獲批出現(xiàn)拐點；展望未來，中藥新藥上市有望持續(xù)加快。2020年中藥注冊管理辦法改革，推動2021年中藥新藥獲批上市數(shù)量顯著提升，2017-2020年中藥新藥獲批上市數(shù)量為8個，而2021年數(shù)量為12、2022年數(shù)量為7，獲批進(jìn)度加快；從申報端來說，2021-2022年中藥申報IND和NDA數(shù)量顯著提升，有望為中藥新藥上市形成儲備。2022年11月，國家藥監(jiān)局再發(fā)《中藥注冊管理專門規(guī)定（征求意見稿）》，對人用經(jīng)驗、豁免臨床和引入真實世界數(shù)據(jù)的強調(diào)有望進(jìn)一步幫助加快中藥新藥后續(xù)上市速度。
　　從企業(yè)角度來說，康緣藥業(yè)和以嶺藥業(yè)為行業(yè)龍頭。2017-2022年，中藥行業(yè)共27個新藥獲批上市，其中康緣藥業(yè)獲批4個（苓桂術(shù)甘湯顆粒、散寒化濕顆粒、銀翹清熱片、筋骨止痛凝膠），以嶺藥業(yè)獲批3個（解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片、連花清咳片），方盛制藥獲批2個（玄七健骨片、小兒荊杏止咳顆粒），天士力獲批2個（坤心寧顆粒、芍麻止痙顆粒）。時隔十五年，2023年2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》落地（2023年7月1日開始執(zhí)行），明確提出自本規(guī)定實施起，3年內(nèi)中藥說明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項】中任何一項為“尚不明確”的，依法不予再注冊，在供給端對中藥注冊進(jìn)行了更為嚴(yán)格的規(guī)定，我們認(rèn)為這將使行業(yè)內(nèi)一些不規(guī)范的企業(yè)出局，對龍頭是持續(xù)的利好，中藥創(chuàng)新藥競爭格局有望進(jìn)一步向龍頭集中。
　　醫(yī)保成為中藥新藥放量有力驅(qū)動。復(fù)盤過去幾年中藥新藥進(jìn)醫(yī)保數(shù)據(jù)，2020年以來，中藥新藥獲批后如符合當(dāng)年醫(yī)保申報時間，當(dāng)年即可以進(jìn)入醫(yī)保目錄，中藥新藥路徑順暢。從銷售數(shù)據(jù)來看，金華清感顆粒與丹龍口服液分別于2016年與2017年獲批，均進(jìn)入2019年醫(yī)保目錄，進(jìn)入目錄后放量順暢；我們也統(tǒng)計了2019-2020年獲批的中藥新藥進(jìn)入醫(yī)保后的放量速度，分別為五和博澳的桑枝總生物堿片、以嶺藥業(yè)的連花清咳片、康緣藥業(yè)的筋骨止痛凝膠、方盛制藥的小兒荊杏止咳顆粒和天士力的芍麻止痙顆粒，均已通過醫(yī)保談判納入2021年醫(yī)保乙類目錄，根據(jù)Wind醫(yī)藥庫，2022年Q1-Q4上述品種的銷售額同比增速均超200%，進(jìn)醫(yī)保后放量順暢，隨著后續(xù)中藥新藥加快審評審批節(jié)奏，我們認(rèn)為中藥新藥有望為行業(yè)貢獻(xiàn)較大增量。
　　總結(jié)來說，我們認(rèn)為中藥新藥有望成為中藥行業(yè)成長的有力驅(qū)動。從審評端、注冊端到醫(yī)保進(jìn)院，中藥新藥從申報上市至放量的周期顯著縮短，中藥創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保路徑也較為通暢，我們認(rèn)為中藥新藥有望在院端實現(xiàn)快速放量，推薦研發(fā)儲備豐富的康緣藥業(yè)，關(guān)注以嶺藥業(yè)、健民集團(tuán)、方盛制藥等。
　　板塊行情復(fù)盤：跌幅最小，估值小幅下降
　　本周中藥指數(shù)下跌1.84%，跑贏醫(yī)藥生物指數(shù)2.32個百分點、跑輸滬深300指數(shù)0.39個百分點，在醫(yī)藥子行業(yè)中排名第1。自2023年初以來，中藥指數(shù)上漲7.3%，跑贏醫(yī)藥生物指數(shù)7.7個百分點、滬深300指數(shù)3.6個百分點，在醫(yī)藥子行業(yè)中排名第1。估值略有下降。截至2023年4月21日，申萬中藥板塊PE估值（歷史TTM，整體法，剔除負(fù)值）為25.5倍，環(huán)比降低0.15，在醫(yī)藥子行業(yè)中排名第4，高于醫(yī)療器械和醫(yī)藥商業(yè)，低于2018年以來估值均值水平。2023年3月，中藥新藥IND受理數(shù)量為10個，NDA受理數(shù)量為1個；2023年初至2023年4月21日，中藥新藥IND受理數(shù)量為26個，NDA受理數(shù)量為7個。
　　總結(jié)來說，我們認(rèn)為中藥行業(yè)正處于新一輪成長周期的起點，運營效率的提升是行業(yè)成長性的前瞻性指標(biāo)，銷量增長是行業(yè)增長的主要驅(qū)動力，中藥新藥的加速獲批為這種內(nèi)生增長的持續(xù)性夯實管線基礎(chǔ)。從投資建議來看，我們認(rèn)為中藥行業(yè)有四條投資主線：
　?。?）中藥創(chuàng)新藥：中藥創(chuàng)新藥競爭格局良好，且有望通過進(jìn)入醫(yī)保以實現(xiàn)快速放量，我們認(rèn)為在研發(fā)端投入較大的中藥企業(yè)值得關(guān)注，推薦院士領(lǐng)銜、在研管線儲備豐富的康緣藥業(yè)，關(guān)注以嶺藥業(yè)、健民集團(tuán)、方盛制藥等。
　　（2）國企改革：中藥國資企業(yè)，品牌力較強、規(guī)模較大但缺乏靈活機制，國企改革有望成為國企中藥業(yè)績改善的強驅(qū)動力，推薦康恩貝，關(guān)注東阿阿膠、華潤三九、昆藥集團(tuán)、太極集團(tuán)、廣譽遠(yuǎn)、千金藥業(yè)、精華制藥等；
　　（3）經(jīng)營改善：2018-2021年中藥板塊營運效率提升為后續(xù)業(yè)績提升做出鋪墊，數(shù)據(jù)反映出中藥企業(yè)改革趨勢向好，推薦渠道改革、經(jīng)營效率提升的羚銳制藥；
　?。?）低估值性價比：推薦商業(yè)模式轉(zhuǎn)型、BD打開二次成長曲線的濟(jì)川藥業(yè)。
　　風(fēng)險提示
　　行業(yè)政策變動；研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期；公司銷售不及預(yù)期。