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>> 方正證券-澤璟制藥(688266)多納非尼持續(xù)放量,順利完成12億元定增-230423
上傳日期:   2023/4/24 大?。?/td>   636KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   方正證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   唐愛(ài)金
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
事件:公司發(fā)布2022年報(bào)及2023年一季報(bào),2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.02億元(yoy+58.81%);歸母凈利潤(rùn)-4.58億元(2021年為-4.51億元);扣非歸母凈利潤(rùn)-4.95億元(2021年-4.98億元)。2023Q1實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.08億元(yoy+147.25%);歸母凈利潤(rùn)-0.57億元;扣非歸母凈利潤(rùn)-0.64億元。
  點(diǎn)評(píng):
 ?。?)多納非尼持續(xù)放量實(shí)現(xiàn)收入3.02億元,銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)超300人
  公司首款創(chuàng)新藥多納非尼商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進(jìn),截止2022年12月31日,已進(jìn)入醫(yī)院653家、雙通道藥房443家,銷(xiāo)量實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。2022年8月,多納非尼片第二個(gè)適應(yīng)癥獲批上市,用于治療進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。2022年分季度及2023Q1該藥品銷(xiāo)售收入分別為4373萬(wàn)元、6167萬(wàn)元、9249萬(wàn)元、1.04億元和1.08億元,逐季環(huán)比增長(zhǎng)。2022銷(xiāo)售費(fèi)用2.28億元(yoy+62.93%),銷(xiāo)售人員303人。
 ?。?)鹽酸杰克替尼多項(xiàng)適應(yīng)癥穩(wěn)步推進(jìn),多個(gè)新產(chǎn)品獲批臨床
  2022年研發(fā)費(fèi)用4.98億元(yoy-2.29%)。目前公司擁有17個(gè)主要在研藥品,主要在研項(xiàng)目達(dá)41項(xiàng),其中除多納非尼片外,3個(gè)在研藥品9項(xiàng)適應(yīng)癥處于NDA、III期或注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段,6個(gè)在研藥品處于I或II期臨床試驗(yàn)階段。ZG006(針對(duì)CD3及兩個(gè)不同DLL3表位的三特異性抗體)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲FDA批準(zhǔn),目標(biāo)適應(yīng)癥為小細(xì)胞肺癌和其他實(shí)體瘤,為全球首個(gè)針對(duì)DLL3表達(dá)腫瘤的三抗;ZG0895(TLR8激動(dòng)劑)用于晚期實(shí)體瘤、ZG2001片(KRAS)用于治療KRAS突變的晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
  鹽酸杰克替尼片用于治療骨髓纖維化的臨床研究獲“十三五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)支持。①2022年10月,鹽酸杰克替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應(yīng)癥的NDA申請(qǐng)已獲NMPA受理。②目前正在開(kāi)展杰克替尼片用于重癥斑禿(III期)、中特應(yīng)性皮炎(III期)、強(qiáng)直性脊柱炎(II期成功、將進(jìn)入III期)、特發(fā)性肺纖維化(II期)、移植物抗宿主?。↖I期)、中重度斑塊狀銀屑?。↖I期)等自身免疫性疾病的臨床試驗(yàn),并于2022年獲得了系統(tǒng)性紅狼瘡和重型新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)批件。③治療骨髓纖維化獲得美國(guó)FDA孤兒藥認(rèn)定,在美國(guó)的I期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng);用于治療重癥斑禿的臨床試驗(yàn)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
  2023年4月,公司順利完成定增項(xiàng)目,募資12億元。
  盈利預(yù)測(cè):預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I收分別為5.56億元、10.09億元和15.02億元;歸母凈利潤(rùn)分別為-3.59億元、-1.6億元和0.68億元;對(duì)應(yīng)EPS分別為-1.5元、-0.67元和0.28元。維持公司“推薦”投資評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:市場(chǎng)拓展銷(xiāo)售不及預(yù)期;研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期包括新藥提交審批后審批時(shí)間延長(zhǎng)或?qū)徟〔荒苌鲜械娘L(fēng)險(xiǎn);集采等政策風(fēng)險(xiǎn)。
 
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