久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

事件：公司發(fā)布2022年年報(bào)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.00億元，同比-9.26%；年內(nèi)全面虧損總額3.04億元，虧損收窄；現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、定期存款及以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的金融資產(chǎn)31.75億元；業(yè)績(jī)符合市場(chǎng)預(yù)期。
　　點(diǎn)評(píng)：持續(xù)加大研發(fā)投入力度，產(chǎn)品研發(fā)取得重要進(jìn)展：2022年公司的收入主要包括來(lái)自向石藥集團(tuán)授出相關(guān)許可證的合作收入。研發(fā)開支5.07億元，同比+42%。多個(gè)核心產(chǎn)品的研發(fā)取得重要進(jìn)展：
　　CM310（IL-4Rα抗體）：
　　2022Q1啟動(dòng)了一項(xiàng)評(píng)價(jià)CM310用于成人中重度特應(yīng)性皮炎的III期臨床研究，并于2022年11月完成患者入組，2023年3月，公司公告試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)，預(yù)計(jì)將于2023年申報(bào)NDA；
　　2022年6月，藥審中心就中重度特應(yīng)性皮炎授予CM310突破性治療藥物認(rèn)定；
　　2022年年中啟動(dòng)了一項(xiàng)評(píng)價(jià)CM310用于慢性鼻竇炎伴鼻息肉的III期臨床研究；
　　2022年7月，CM310治療過敏性鼻炎的臨床申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)；
　　2022年8月，CM310就治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)；
　　石藥集團(tuán)已就中重度哮喘治療開展關(guān)鍵II/III期臨床研究；
　　CM326（TSLP抗體）
　　2022H1啟動(dòng)了中重度特應(yīng)性皮炎Ib/IIa期臨床試驗(yàn)，并于2022H2同步啟動(dòng)了中重度特應(yīng)性皮炎II期臨床研究；
　　2022年中啟動(dòng)了慢性鼻竇炎伴鼻息肉Ib/IIa期臨床試驗(yàn)，并于2023年2月完成患者入組工作；
　　CMG901（Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物）
　　2022H1完成了CMG901于實(shí)體瘤I期臨床試驗(yàn)劑量遞增階段的患者入組，并于2022Q2在中國(guó)同步啟動(dòng)了實(shí)體瘤I期臨床試驗(yàn)的劑量擴(kuò)展階段試驗(yàn)；
　　2022年4月，CMG901獲FDA授予快速通道資格及孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)╱難治性胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌；
　　2022年9月，藥審中心授予CMG901突破性治療藥物認(rèn)定，用于治療經(jīng)一線及以上治療失敗或不能耐受的Claudin 18.2陽(yáng)性晚期胃癌；
　　2023年1月，在2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)上，發(fā)布了Ia期劑量遞增臨床研究最新數(shù)據(jù)，劑量遞增成功至3.4 mg/kg，且尚未達(dá)到最大耐受劑量(MTD)。僅2.2 mg/kg組1例患者發(fā)生劑量限制性毒性。8例接受治療的胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者客觀緩解率為75%，疾病控制率為100%。其中，2.6、3.0和3.4 mg/kg隊(duì)列患者的客觀緩解率均為100%。
　　2023年2月，KYM（本集團(tuán)擁有70%權(quán)益的非全資附屬公司）與AstraZeneca AB訂立全球獨(dú)家許可協(xié)議，AstraZeneca AB將獲授CMG901的研究、開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家全球許可，并須根據(jù)許可協(xié)議負(fù)責(zé)與其進(jìn)一步開發(fā)及商業(yè)化相關(guān)的所有成本及活動(dòng)，KYM將收取63百萬(wàn)美元的預(yù)付款，并在達(dá)成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后，收取最多1,125百萬(wàn)美元的額外潛在付款。
　　CM313（CD38抗體）
　　2022年持續(xù)推進(jìn)了多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床試驗(yàn)I期劑量遞增。
　　2022Q1末啟動(dòng)了多發(fā)性骨髓瘤患者的I期劑量擴(kuò)展階段。
　　2022年10月完成了CM313治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的首例患者給藥，目前該產(chǎn)品正處于臨床研究Ib/IIa期階段
　　CM338（MASP-2抗體）
　　2022年11月完成了健康受試者劑量遞增I期臨床研究。2023年3月，啟動(dòng)了一項(xiàng)評(píng)價(jià)CM338注射液在免疫球蛋白A腎病(IgAN)受試者中的有效性和安全性的II期臨床研究。
　　新基地竣工投產(chǎn)，為商業(yè)化奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。成都新基地一期于2022年底竣工投產(chǎn)，新增產(chǎn)能總計(jì)16,000升。所有基地的設(shè)計(jì)均符合國(guó)家藥監(jiān)局及FDA的cGMP規(guī)定，為CM310等產(chǎn)品未來(lái)的商業(yè)化生產(chǎn)，以及其他在研產(chǎn)品的研發(fā)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
　　盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí)：維持預(yù)測(cè)2023~2024年歸母凈利潤(rùn)為-6.03/-4.90億元，新增預(yù)測(cè)2025年歸母凈利潤(rùn)為-4.61億元，按最新股本測(cè)算EPS分別為-2.15/-1.75/-1.65元，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)外合作不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；新股股價(jià)波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。