>> 西部證券-澤璟制藥(688266)2022年報&2023一季報點評：多納非尼加速放量，BIC杰克替尼獲批可期-230504
| 上傳日期： |
2023/5/4 |
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| 498KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
西部證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
李夢園 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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業(yè)績摘要：2022年公司收入3.02億元，同比+58.81%（剔除授權(quán)許可收入同比增長約84%），公司歸母凈利-4.58億元，扣非歸母凈利-4.95億元；2023Q1收入1.08億元，同比+147%，歸母凈利-0.57億元，扣非歸母凈利-0.64億元。侖伐替尼集采后多納非尼進(jìn)入快速放量期，業(yè)績持續(xù)兌現(xiàn)；虧損逐季收窄，業(yè)績符合預(yù)期。
多納非尼快速放量：國家集采第7批開標(biāo)后Q4陸續(xù)執(zhí)行，侖伐替尼原研丟標(biāo)，市場格局巨變。截至2022年末公司已完成653家醫(yī)院、443家雙通道藥房的準(zhǔn)入工作，商業(yè)化團(tuán)隊303人，較上年有較大擴(kuò)充，預(yù)計2023環(huán)比保持高增速持續(xù)放量。
杰克替尼即將獲批：骨髓纖維化（MF）一線治療NDA已受理，有望2023年上市；蘆可替尼不耐受的MF二線治療pre-NDA溝通中。斑禿、特應(yīng)性皮炎三期ongoing，預(yù)計銷售峰值23.97億元。公司杰克替尼治療MF已獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定，美國一期臨床已啟動。
重組人凝血酶22M5報NDA受理，已完成現(xiàn)場核查。公司正在積極推進(jìn)未來可能的商業(yè)化合作模式，以最大化產(chǎn)品價值。大分子研發(fā)平臺加速建設(shè)：
三特異性抗體ZG006（CD3×DLL3×DLL3雙表位）2023年4月已獲FDA-IND批準(zhǔn)；另有VEGF/TGFβ、PD1/TIGIT、LAG3/TIGIT等多個分子處于IND或一期階段。
多項研究成果將在2023ASCO上發(fā)布，包括杰克替尼3項針對MF的研究成果和多納非尼17項研究成果。除三期臨床數(shù)據(jù)外，IIT/RWS數(shù)據(jù)發(fā)表對臨床商業(yè)化、產(chǎn)品出海BD都有一定推動作用。
盈利預(yù)測與評級：預(yù)計2023-2025年營收分別為6.25/12.13/20.24億元，同比增長106.9%/94.0%/66.8%。歸母凈利潤-2.86/-1.04/1.95億元，對應(yīng)EPS分別為-1.08/-0.39/0.74元。維持“買入”評級。
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